Ondansetron és véralvadás
2023. március 13. frissítette: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Az ondansetron hatása a véralvadásra: In vitro, önkéntes vizsgálat rotációs tromboelastometriával
Az ondansetron megváltoztathatja a teljes véralvadást.
Keveset tudunk azonban az ondansetron vérkoncentrációja szerinti dózis-hatás összefüggésekről.
A kutatók ezért a jelen vizsgálatot az ondanszesztronnak a véralvadási útvonalra gyakorolt hatásának mérésére végzik el a gyógyszerkoncentráció szintje szerint, tromboelasztográfiás teszt segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
- Toborzás
- Seoul National Univ. Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Életkor: 20-65 év
- Testtömeg > 50 kg
- Önkéntesek, akik tájékozott beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai betegség
- Antikoaguláns gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0 ng/ml
Vérminta, amelyhez 0 ul ondansetront adtunk
|
12 egészséges önkéntestől vesznek vénás vért, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző dózisokkal (0 nl) adagoltak ondansetron segítségével.
|
|
Kísérleti: 200 ng/ml
Vérminta, amelyhez 0,20 ul ondansetront adtunk
|
Vénás vért vesznek 12 egészséges önkéntestől, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző dózisokkal (0,2 ul) adagoltak ondansetron segítségével.
|
|
Kísérleti: 2000 ng/ml
Vérminta, amelyhez 2 ul ondansetront adtunk
|
Vénás vért vesznek 12 egészséges önkéntestől, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző dózisokkal (2 ul) adagoltak ondansetron segítségével.
|
|
Kísérleti: 20000 ng/ml
Vérminta, amelyhez 20 ul ondansetront adtunk
|
Vénás vért vesznek 12 egészséges önkéntestől, és négy mintapalackba osztják, amelyeket különböző dózisokkal (20 ul) adagoltak ondansetron segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citrált funkcionális fibrinogén
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A fibrinogén hozzájárulása alapján vérrögerőt biztosít
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citrált kaolin
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
Normál thromboelasztográfia
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Citrált kaolin-heparináz
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A heparin hatásának felmérése
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Citrált Rapid Thromboelastography
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A vérrög szilárdságának gyorsabb felmérése a vérrög kialakulásának értékelése nélkül
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Heparinizált kaolin-heparináz
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A vérlemezke funkció mérésére
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Aktivátor F
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A vérlemezke funkció megszüntetésére
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Adenozin-difoszfát
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A gyógyszer hatásának megerősítésére
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
|
Arachidonsav
Időkeret: A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
A gyógyszer hatásának megerősítésére
|
A thromboelasztográfiás elemzés során/ átlagosan 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Viszketés elleni szerek
- Ondansetron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-2008/631-305
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .