Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondansetron en bloedstolling

13 maart 2023 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Het effect van een ondansetron op de bloedstolling: in vitro onderzoek door vrijwilligers met behulp van roterende trombo-elastometrie

Ondansetron kan de bloedstolling veranderen. Er is echter weinig bekend over de dosis-responsrelaties volgens de bloedconcentratie van ondansetron. De onderzoekers zullen daarom de huidige studie uitvoeren om het effect van ondansetron op de bloedstollingsroute te meten volgens het geneesmiddelconcentratieniveau met behulp van een trombo-elastografietest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vontanten
  • Leeftijd: 20 tot 65 jaar
  • Lichaamsgewicht > 50 kg
  • Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische aandoening
  • Antistollingsmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0 ng/ml
Bloedmonster waaraan 0 ul ondansetron was toegevoegd
Geneesmiddel: 0 µl ondansetron
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0 nl) werden toegevoegd met behulp van ondansetron
Experimenteel: 200ng/ml
Bloedmonster waaraan 0,20 µl ondansetron was toegevoegd
Geneesmiddel: 0,2 µl ondansetron
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld in vier monsterflesjes, die met verschillende doses (0,2 µl) werden toegevoegd met behulp van ondansetron
Experimenteel: 2000ng/ml
Bloedmonster waaraan 2 µl ondansetron was toegevoegd
Geneesmiddel: 2 µl ondansetron
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld over vier monsterflesjes, die met verschillende doses (2 µl) werden toegevoegd met behulp van ondansetron
Experimenteel: 20000ng/ml
Bloedmonster waaraan 20 µl ondansetron was toegevoegd
Geneesmiddel: 20 µl ondansetron
Veneus bloed wordt afgenomen van 12 gezonde vrijwilligers en verdeeld over vier monsterflesjes, die met verschillende doses (20 µl) werden toegevoegd met behulp van ondansetron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecitreerd functioneel fibrinogeen
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Zorgt voor stollingssterkte op basis van de bijdrage van fibrinogeen
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecitreerde kaolien
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Normale trombo-elastografie
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Gecitreerde kaolien heparinase
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Om het effect van heparine te beoordelen
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Gecitreerde snelle trombo-elastografie
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Een snellere beoordeling van stollingssterkte, zonder beoordeling van stollingsinitiatie
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Gehepariniseerde kaolien heparinase
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Om de bloedplaatjesfunctie te meten
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Activator F
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Om de bloedplaatjesfunctie te elimineren
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Adenosinedifosfaat
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Om het medicijneffect te maseren
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Arachidonzuur
Tijdsspanne: Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur
Om het medicijneffect te maseren
Tijdens de trombo-elastografie analyse/ gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2008/631-305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstollingsstoornis

Klinische onderzoeken op 0 µl ondansetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren