Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondansetron og blodkoagulasjon

13. mars 2023 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten av en ondansetron på blodkoagulasjon: In vitro, frivillig studie ved bruk av rotasjonstromboelastometri

Ondansetron kan endre fullblods koagulasjon. Imidlertid er lite kjent om dose-respons-forhold i henhold til blodkonsentrasjonen av ondansetron. Etterforskerne vil derfor utføre denne studien for å måle effekten av ondansestron på blodkoagulasjonsveien i henhold til medikamentkonsentrasjonsnivået ved å bruke en tromboelastografitest.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Alder: 20 til 65 år
  • Kroppsvekt > 50 kg
  • Frivillige som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologisk sykdom
  • Antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0 ul ondansetron
Legemiddel: 0 ul ondansetron
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0 nl) ved bruk av ondansetron
Eksperimentell: 200 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 0,20 ul ondansetron
Legemiddel: 0,2 ul ondansetron
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (0,2 ul) ved bruk av ondansetron
Eksperimentell: 2000 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 2 ul ondansetron
Legemiddel: 2 ul ondansetron
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (2 ul) ved bruk av ondansetron
Eksperimentell: 20 000 ng/ml
Blodprøve som ble tilsatt 20 ul ondansetron
Legemiddel: 20 ul ondansetron
Venøst ​​blod tas fra 12 friske frivillige og deles i fire prøveflasker, som ble tilsatt forskjellige doser (20 ul) ved bruk av ondansetron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sitratert funksjonelt fibrinogen
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Gir koagelstyrke basert på fibrinogenbidrag
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Citrert kaolin
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Normal tromboelastografi
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Citrated Kaolin Heparinase
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
For å vurdere effekten av heparin
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Citrated Rapid Thromboelastography
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
En raskere vurdering av koagelstyrke, uten vurdering av koagelstart
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Heparinisert kaolinheparinase
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
For å måle blodplatefunksjonen
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Aktivator F
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
For å eliminere blodplatefunksjonen
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Adenosindifosfat
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
For å sikre stoffets effekt
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
Arakidonsyre
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time
For å sikre stoffets effekt
Under tromboelastografianalysen/ i gjennomsnitt 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2008/631-305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelse

Kliniske studier på 0 ul ondansetron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere