Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ondansetron og blodkoagulation

13. marts 2023 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekten af ​​en ondansetron på blodkoagulation: In vitro, frivillig undersøgelse ved hjælp af rotationel tromboelastometri

Ondansetron kan ændre fuldblods koagulation. Der er dog lidt kendt om dosis-respons-forhold i henhold til blodkoncentrationen af ​​ondansetron. Efterforskerne vil derfor udføre denne undersøgelse for at måle effekten af ​​ondansestron på blodkoagulationsvejen i henhold til lægemiddelkoncentrationsniveauet ved hjælp af en tromboelastografitest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Alder: 20 til 65 år
  • Kropsvægt > 50 kg
  • Frivillige, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk sygdom
  • Antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0 ul ondansetron
Medicin: 0 ul ondansetron
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0 nl) ved hjælp af ondansetron
Eksperimentel: 200 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 0,20 ul ondansetron
Medicin: 0,2 ul ondansetron
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (0,2 ul) ved hjælp af ondansetron
Eksperimentel: 2000 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 2 ul ondansetron
Medicin: 2 ul ondansetron
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (2 ul) ved hjælp af ondansetron
Eksperimentel: 20.000 ng/ml
Blodprøve, som blev tilsat 20 ul ondansetron
Medicin: 20 ul ondansetron
Venøst ​​blod udtages fra 12 raske frivillige og opdeles i fire prøveflasker, som blev tilsat forskellige doser (20 ul) ved hjælp af ondansetron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citreret funktionelt fibrinogen
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Giver koagelstyrke baseret på fibrinogenbidrag
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Citratkaolin
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Normal tromboelastografi
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Citrat Kaolin Heparinase
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
For at vurdere effekten af ​​heparin
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Citreret hurtig tromboelastografi
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
En hurtigere vurdering af koagelstyrke uden vurdering af koagulationsinitiering
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Hepariniseret kaolin heparinase
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
At måle blodpladefunktionen
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Aktivator F
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
For at eliminere blodpladefunktionen
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Adenosindiphosphat
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
For at sikre lægemiddeleffekten
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
Arakidonsyre
Tidsramme: Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time
For at sikre lægemiddeleffekten
Under tromboelastografianalysen/ i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2008/631-305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelse

Kliniske forsøg med 0 ul ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner