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颈稳定运动联合心肺康复对脊髓损伤肺功能的影响

2023年7月25日 更新者:Taoyuan General Hospital

颈颅屈曲运动(CCFE)和颈浅屈肌耐力训练已广泛应用于治疗慢性颈痛的临床实践中。 通过 CCFE,颈部深屈肌和浅屈肌之间的肌肉平衡将在颈部运动过程中达到最佳。 换句话说,颈浅屈肌(斜角肌、SCM 和斜方肌)不会过度活跃,疲劳阈值可能会增加。 浅表颈屈肌耐力训练被证明可有效减少浅表颈屈肌疲劳并增加颈椎屈曲强度。

按理说,颈颅屈曲运动(CCFE)和颈浅屈肌耐力训练也有利于肺功能,因为可以训练呼吸副肌(斜鳞肌和SCM)。 因此,本文假设颈颅屈曲运动 (CCFE) 和浅表颈屈肌耐力训练与普通肺康复相结合将比仅进行肺康复表现出更好的结果(肺功能、呼吸困难情况、颈部疼痛和僵硬程度)。

研究概览

详细说明

2.1 受试者 2020/03 至 2021/02 期间本文招募了 20 名患者。 纳入标准为 1.) SCI 发作一年; 2.) 运动水平高于 T12 和美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) A、B、C 或 D 级; 3.) 20~70岁; 4.) FEV1< 80%预测值。 排除标准是 1.) 通气依赖 2.) 气管切开术 3.) 精神疾病 4.) 进行性疾病 5.) 感染 6.) 癌症 7.) 不会说中文或英文。 符合标准的患者将被要求提供书面知情同意书。 IRB经卫生福利部桃园总医院IRB委员会批准。(TYGH108045) 2.2 程序 本研究纳入的受试者随机分为实验组和对照组。 随机顺序由计算机决定,所有内容都隐藏在一个深色信封中。 在第一次治疗之前,打开信封以确定采用哪种治疗方案。 实验组治疗为头颈屈曲运动(CCFE)和颈屈肌耐力训练加正常心肺康复。 对照组采用全身颈部伸展运动加心肺康复治疗。 随后,进行初步测量,包括肺活量测试、呼吸困难情况、颈部疼痛和僵硬。 此外,FVC和FEV1等肺功能、呼吸困难情况、颈部疼痛和僵硬也作为短期结果每周记录一次。 然后,治疗方案均执行 30 分钟,一个月执行 10 次。 完成处理过程后,进行最终测量作为初始处理。 收集所有结果并采用统计学方法进行分析。

2.3 结局测量 肺活量由桃园总医院肺功能检查中心评估。 本次测试揭示的参数。 检查前不应使用支气管扩张剂,以免影响检查结果。 此外,采用便携式肺活量仪(ezOxygen,台北,台湾)记录FVC和FEV1等肺功能参数。 首先,指示受试者屏住呼吸,让嘴紧紧地接触咬嘴。 其次,受试者被要求将空气呼入嘴中,这个过程重复三次,每次之间,受试者被允许休息至少三十秒。 记录三个测试并计算平均值。 通过问卷基线呼吸困难指数(BDI)和过渡性呼吸困难指数(TDI)评估呼吸困难情况。 BDI 测量基线时呼吸困难的严重程度,TDI 测量相对于基线的变化。 两份问卷均由三部分组成:功能障碍、任务强度和引起呼吸困难所需的努力强度。 BDI 中的每个部分从 0(非常严重)到 4(无损害)评分,并记录总分 0~12(分数越低,呼吸困难的严重程度越严重)。 TDI 中的每个组件都分为七个等级,范围从 -3(严重恶化)到 +3(重大改善)。 总分范围从 - 9 到 + 9。 分数越低,表明呼吸困难的严重程度恶化越严重。 TDI的最小临床重要差异(MCID)≥1个单位[31]。 数字评定量表 NRS 用于定义颈部疼痛和僵硬的程度。 颈部疼痛 VAS 的 MCID 为 1.5。

2.4治疗 实验组由CCFE和颈屈肌耐力训练加正常心肺康复训练组成。 指示受试者在没有过度 SCM 收缩的情况下进行下巴内收。 CCFE 以仰卧位进行。 受试者被要求每次重复保持下巴 10 秒,一组重复 10 次,治疗期间 3 组 [30]。 具有丰富CCFE相关经验的物理治疗师监督所有治疗过程以确认执行质量。 如果没有出现任何症状,颈部耐力运动将纳入治疗过程。 仰卧位也进行了颈部耐力训练。 受试者被教导首先用中性上颈椎抬起头。 然后,在不引起不适或颈部相关症状的情况下,他们逐渐尽可能全方位地移动头部和颈部。 该练习根据患者的情况进行 12~15 次重复[33]。 如果受试者无法达到训练水平,则将受试者的床从水平方向向上倾斜。 因此,抬起颈部和头部的需求下降,受试者可以进行有针对性的重复。 心肺康复方案基于 Wu, Y.-T. 等[9],分为三个阶段。 第一阶段,受试者仰卧位,指导他们进行横膈膜呼吸、噘唇呼吸、侧岸呼吸、咳嗽训练和肋骨活动。 每天根据受试者的情况决定治疗的剂量和类型。 总的心肺训练控制在20分钟。 在第二阶段,激励肺活量计(图片 A)被整合到治疗中。 受试者被要求通过眼睛接触肺活量计的腔室来缓慢吸入空气,以控制气流速度。 受试者还被要求吸入尽可能多的体积。 背部支撑倾向于将受试者保持在半坐姿。 受试者重复 15 次,受试者在每次重复之间休息 20 秒。 此外,一些结合呼吸运动的上肢训练也参与了诱发性肺活量计训练后的训练。 15 次重复,3 组给受试者。 在第 3 阶段,上肢锻炼与肺活量计训练相结合。 15 次重复,3 组给受试者。 经验丰富的物理治疗师决定阶段取决于患者的能力,也就是说,每个受试者的阶段都不相同。 对照组由颈部伸展运动加心肺康复训练组成。 颈部伸展运动由理疗师在心肺训练前进行。 对受试者进行颈部屈曲、颈部伸展、颈部右旋、颈部左旋、颈部右侧弯曲和颈部左侧弯曲每个方向5次,每次颈部保持在末端位置30秒。

2.5 统计分析 研究的主要变量是肺活量、呼吸并发症和呼吸困难。 该研究的次要变量是 FEV1、颈部疼痛和僵硬。 分类变量的描述性统计记录为频率计数和百分比。 如果连续变量是正态分布,则连续变量报告为均值 + SD,或者记录为中位数和范围。

采用Wilcox符号检验分析治疗前后的治疗(时间效应)。 两组治疗前后差异(组效应)应用Mann-Whitney U,并采用该方法对两组基线进行分析。 显着性水平设定为p值<0.05。 所有统计数据分析均采用SPSS 22版进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan、Taoyuan Dist.、台湾、330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • SCI 出现一年。
  • 运动水平高于 T12 和美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) A、B、C 或 D 级。
  • 年龄从20~70。
  • FEV1< 80%预测值。

排除标准:

  • 通风依赖
  • 气管切开术
  • 精神状况
  • 进行性疾病
  • 感染
  • 癌症
  • 不会说中文或英文。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颈椎屈颅运动加心肺运动
接受颈椎屈曲运动加心肺运动的受试者
干预:颈椎屈颅运动加心肺运动
有源比较器:颈椎拉伸运动加心肺康复
接受颈椎拉伸运动加心肺康复的受试者
对照:颈椎拉伸运动加心肺康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FVC 变化
大体时间:初始分数、第一周、第二周、最终分数。(共 3 周)
升
初始分数、第一周、第二周、最终分数。(共 3 周)
基线呼吸困难指数 (BDI) 和过渡性呼吸困难指数 (TDI) 评分变化
大体时间:初始分数、第一周、第二周、最终分数。(共 3 周)
积分
初始分数、第一周、第二周、最终分数。(共 3 周)
FEV1/FVC 变化
大体时间:初始积分、第一周、第二周、最终积分。(共3周)
百分比
初始积分、第一周、第二周、最终积分。(共3周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月31日

首次发布 (实际的)

2020年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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