Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van nekstabilisatieoefeningen plus cardiopulmonale revalidatie op de longfunctie van dwarslaesie

25 juli 2023 bijgewerkt door: Taoyuan General Hospital

Cervicocraniale flexie-oefening (CCFE) en duurtraining voor oppervlakkige nekflexoren zijn op grote schaal toegepast in de klinische praktijk voor het genezen van chronische nekpijn. Door middel van CCFE zou de spierbalans tussen diepe nekflexor en oppervlakkige flexor optimaal zijn tijdens nekbewegingen. Met andere woorden, de oppervlakkige nekflexor (scalenes, SCM en trapezius) zou niet overactief zijn en de vermoeidheidsdrempel zou kunnen toenemen. Het is bewezen dat oppervlakkige duurtraining van de nekflexoren efficiënt is bij het verminderen van oppervlakkige spiervermoeidheid van de cervicale flexoren en het vergroten van de cervicale flexiekracht.

Cervicocraniale flexie-oefening (CCFE) en oppervlakkige nekflexor-uithoudingstraining zijn redelijkerwijs ook gunstig voor de longfunctie vanwege het trainen van de respiratoire hulpspier (scalens en SCM). Daarom veronderstelt dit artikel dat cervicocraniale flexie-oefening (CCFE) en oppervlakkige nekflexor-uithoudingstraining gecombineerd met gewone longrevalidatie betere resultaten zal opleveren (longfunctie, kortademigheid, pijn en stijfheid van de nek) dan alleen longrevalidatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

2.1 onderwerp 20 patiënten werden gerekruteerd in dit artikel van 2020/03 tot 2021/02. De inclusiecriteria waren 1.) SCI begin in een jaar; 2.) motoriek boven T12 en American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) graad A, B, C of D; 3.) leeftijd van 20~70; 4.) FEV1 < 80% voorspellingswaarde. De uitsluitingscriteria waren 1.) beademingsafhankelijkheid 2.) Tracheostomie 3.) Psychiatrische aandoening 4.) Progressieve ziekten 5.) infectie 6.) kanker 7.) niet in staat om Chinees of Engels te spreken. Patiënt die aan de criteria voldeed, zou worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. De IRB werden goedgekeurd door het Tao Yuan General Hospital, het Ministerie van Gezondheid en Welzijn, de IRB-commissie. (TYGH108045) 2.2 procedure De proefpersonen die aan dit onderzoek deelnamen, werden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep en een controlegroep. De randomisatieorders werden bepaald door de computer en de hele inhoud werd verborgen in een donkere kleurenenvelop. Voor de eerste behandeling werden de enveloppen geopend om te bepalen welk behandelingsprotocol werd gevolgd. De behandeling van de experimentele groep bestond uit cervicocraniale flexie-oefening (CCFE) en nekflexor-duurtraining plus normale cardiopulmonale revalidatie. De behandeling van de controlegroep bestond uit algemene rekoefeningen voor de nek plus cardiopulmonale revalidatie. Vervolgens werd een eerste meting uitgevoerd met onder meer longcapaciteitstest, dyspnoesituatie, pijn en nekstijfheid. Bovendien werden longfunctie zoals FVC en FEV1, kortademigheid, pijn en nekstijfheid ook één keer per week geregistreerd als kortetermijnuitkomst. Vervolgens werden de behandelprotocollen beide gedurende 30 minuten uitgevoerd, tien keer per maand. Na voltooiing van het behandelingsproces werden de eindmetingen uitgevoerd als eerste behandeling. Alle resultaten werden verzameld en geanalyseerd door middel van een statistische methode.

2.3 Uitkomstmeting De longcapaciteit werd beoordeeld door het longfunctieonderzoekscentrum van het algemeen ziekenhuis van Taoyaun. De parameters onthuld door deze test. Vóór het onderzoek mag de bronchodilatator niet worden gebruikt om te voorkomen dat het resultaat van het onderzoek wordt beïnvloed. Daarnaast werd een draagbaar apparaat voor longcapaciteit (ezOxygen, Taipei, Taiwan) gebruikt om longfunctieparameters zoals FVC en FEV1 vast te leggen. Eerst kregen proefpersonen de instructie om diep adem te houden en zijn mond stevig contact te laten maken met het mondstuk. Ten tweede werd de proefpersonen gevraagd de lucht in de mond uit te ademen en het proces werd driemaal herhaald, tussen elke sessies mochten de proefpersonen ten minste dertig seconden rusten. Er werden drie tests geregistreerd en de gemiddelde waarde werd berekend. De dyspnoe-situatie werd geëvalueerd door de vragenlijst Baseline Dyspnea Index (BDI) en Transition Dyspnea Index (TDI). De BDI mat de ernst van dyspnoe bij de basislijn en de TDI mat de verandering ten opzichte van de basislijn. Beide vragenlijsten bestaan ​​uit drie delen: functionele beperking, omvang van de taak en omvang van de inspanning die nodig is om kortademigheid op te wekken. Elk onderdeel in BDI wordt gescoord van 0 (zeer ernstig) tot 4 (geen stoornis) en de totale score van 0 ~ 12 (hoe lager de score, hoe erger de ernst van dyspnoe) wordt ook geregistreerd. Elke component in TDI wordt beoordeeld met zeven cijfers, variërend van -3 (grote verslechtering) tot +3 (grote verbetering). De totale score varieerde van - 9 tot + 9. Hoe lager de score, des te meer verslechtering van de ernst van dyspnoe wordt onthuld. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) van TDI is ≥1 eenheid[31]. De cijferschaal NRS wordt gebruikt om het niveau van nekpijn en nekstijfheid te bepalen. De MCID van nekpijn VAS is 1,5.

2.4 Behandeling De experimentele groep bestaat uit CCFE en training van het uithoudingsvermogen van de nekflexoren plus normale cardiopulmonale revalidatie. De proefpersonen kregen de instructie om de kin in te voeren zonder overmatige SCM-contractie. CCFE werd in rugligging uitgevoerd. Proefpersonen werd gevraagd om de kin gedurende 10 seconden per herhaling vast te houden, tien herhalingen voor een set, 3 sets in een behandelsessie[30]. De fysiotherapeut met veel ervaring met CCFE hield toezicht op het hele behandelingsproces om de kwaliteit van de uitvoering te bevestigen. Als er geen symptomen aan het licht komen, zou de nekuithoudingsoefening deel uitmaken van de behandelingssessies. Nekuithoudingsoefeningen werden ook uitgevoerd in rugligging. De proefpersonen werd geleerd eerst hun hoofd op te tillen met een neutrale bovenste halswervelkolom. Vervolgens bewegen ze geleidelijk het hoofd en de nek door een zo volledig mogelijk bereik zonder ongemak of nekgerelateerde symptomen te veroorzaken. Deze oefening werd 12~15 herhalingen uitgevoerd, afhankelijk van de toestand van de patiënt[33]. Als de proefpersonen het trainingsniveau niet konden bereiken, stond het bed van de proefpersoon horizontaal omhoog. Daardoor nam de eis van het optillen van nek en hoofd af en konden proefpersonen gerichte herhalingen uitvoeren. Het cardiopulmonale revalidatieprotocol was gebaseerd op Wu, Y.-T. et al [9], en het was verdeeld in drie fasen. In de eerste fase lagen de proefpersonen in rugligging en kregen ze de instructie om middenrifademhaling, getuite lipademhaling, laterale kustademhaling, hoesttraining en ribmobilisatie te doen. De dosering en het type therapie werd elke dag bepaald, afhankelijk van de situatie van de proefpersoon. De totale cardiopulmonale training was in 20 minuten onder controle. In de tweede fase werd de prikkelspirometer (foto A) geïntegreerd in de therapie. Proefpersonen werd gevraagd de lucht langzaam in te ademen met oogcontact in de kamer van de spirometer om de luchtstroomsnelheid te regelen. De proefpersoon werd ook gevraagd om zoveel mogelijk volumes in te ademen. De rugsteun was geneigd om de proefpersoon in een halfzittende positie te houden. De proefpersonen kregen 15 herhalingen en tussen elke herhaling kregen de proefpersonen 20 seconden rust. Daarnaast waren sommige training van de bovenste ledematen in combinatie met ademhalingsoefeningen ook betrokken bij after incentive spirometertraining. 15 herhalingen, 3 sets werden aan proefpersonen gegeven. In stadium 3 werden de oefeningen voor de bovenste extremiteiten gecombineerd met spirometertraining. 15 herhalingen, 3 sets werden aan proefpersonen gegeven. De ervaren fysiotherapeut besloot dat de stadia afhangen van de mogelijkheden van de patiënt, dat wil zeggen dat de stadia niet voor elk onderwerp hetzelfde waren. De controlegroep bestond uit rekoefeningen voor de nek plus cardiopulmonale revalidatie. De rekoefeningen voor de nek werden door de fysiotherapeut uitgevoerd voorafgaand aan de cardiopulmonale training. Nekflexie, nekextensie, nekrotatie naar rechts, nekrotatie naar links, nek naar rechts opzij buigen en nek naar links opzij buigen werden 5 keer toegepast op proefpersonen voor elke richting, en de nek werd elke keer 30 seconden in de eindpositie gehouden.

2.5 Statistische analyse De primaire variabelen van het onderzoek waren vitale capaciteit, respiratoire complicaties en kortademigheid. De secundaire variabelen van het onderzoek waren FEV1, pijn en nekstijfheid. Beschrijvende statistieken voor de categorische variabele werden gedocumenteerd als frequentietellingen en percentages. De continue variabelen werden gerapporteerd als gemiddelde + SD, als ze normaal verdeeld waren, of ze werden geregistreerd als mediaan en bereik.

De Wilcox ondertekende test werd gebruikt om de behandeling voor en na de behandelingssessies te analyseren (tijdseffect). De Mann-Whitney U werd toegepast voor het verschil voor en na behandeling tussen twee groepen (groepseffect), en ook de baseline van twee groepen werd met deze methode geanalyseerd. Het significante niveau werd ingesteld als p-waarde < 0,05. Alle statistische data-analyse is uitgevoerd met SPSS versie 22.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCI begin in een jaar.
  • Motorisch niveau boven T12 en American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) graad A, B, C of D.
  • Leeftijd van 20~70.
  • FEV1 < 80% voorspellingswaarde.

Uitsluitingscriteria:

  • Ventilatie afhankelijk
  • Tracheostomie
  • Psychiatrische toestand
  • Progressieve ziekten
  • infectie
  • Kanker
  • Kan geen Chinees of Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cervicale Cranioflexie-oefening plus cardiopulmonale oefening
proefpersonen die cervicale cranioflexie-oefening plus cardiopulmonale oefening ontvingen
Interventie: Cervicale Cranioflexie-oefening plus cardiopulmonale oefening
Actieve vergelijker: Cervicale rekoefeningen plus cardiopulmonale revalidatie
proefpersonen die cervicale rekoefeningen plus cardiopulmonale revalidatie kregen
controle: Cervicale rekoefening plus cardiopulmonale revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FVC-wijziging
Tijdsspanne: eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)
liter
eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)
Baseline Dyspnea Index (BDI) en Transition Dyspnea Index (TDI) scoreverandering
Tijdsspanne: eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)
punten
eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)
FEV1/FVC-wijziging
Tijdsspanne: eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)
percentage
eerste punten, eerste week, tweede week, laatste punten.(totaal 3 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren