Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nackstabiliseringsträning plus kardiopulmonell rehabilitering på lungfunktionen hos SCI

25 juli 2023 uppdaterad av: Taoyuan General Hospital

Cervikokraniell flexionsträning (CCFE) och ytlig uthållighetsträning för nackböjning har i stor utsträckning implementerats i klinisk praxis för att bota kronisk nacksmärta. Med hjälp av CCFE skulle muskelbalansen mellan djup nackböjare och ytlig böjare vara optimal vid nackrörelse. Med andra ord, den ytliga nackböjaren (skalor, SCM och trapezius) skulle inte överaktiva och utmattningströskeln kan öka. Ytlig uthållighetsträning för nackeböjar har visat sig vara effektiv för att minska ytlig utmattning av livmoderhalsböjmuskeln samt öka livmoderhalsens böjstyrka.

Rimligen är cervikokraniell flexionsträning (CCFE) och ytlig uthållighetsträning för nackeflexor också fördelaktiga för lungfunktionen på grund av att man tränar den respiratoriska accessoriska muskeln (skalan och SCM). Därför antar denna artikel att cervikokraniell flexionsträning (CCFE) och ytlig uthållighetsträning för nackböjare i kombination med vanlig lungrehabilitering kommer att visa bättre resultat (lungfunktion, dyspnésituation, smärta och stelhetsnivå i nacken) än endast lungrehabilitering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

2.1 försöksperson 20 patienter rekryterades i denna artikel under 2020/03 till 2021/02. Inklusionskriterierna var 1.) SCI-debut på ett år; 2.) motorisk nivå över T12 och American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D; 3.) ålder från 20~70; 4.) FEV1< 80 % prediktionsvärde. Uteslutningskriterierna var 1.) ventilationsberoende 2.) Trakeostomi 3.) Psykiatriskt tillstånd 4.) Progressiva sjukdomar 5.) infektion 6.) cancer 7.) oförmögen att tala kinesiska eller engelska. Patient som uppfyllde kriterierna ombads ge skriftligt informerat samtycke. IRB godkändes av Tao Yuan General Hospital, Ministeriet för hälsa och välfärd, IRB-kommittén.(TYGH108045) 2.2 Procedur Försökspersonerna som ingick i denna studie randomiserades till experimentgrupp och kontrollgrupp. Randomiseringsordningarna bestämdes av dator, och allt innehåll gömdes i ett mörkfärgat kuvert. Innan den första behandlingen öppnades kuverten för att avgöra vilket behandlingsprotokoll som antogs. Behandlingen av den experimentella gruppen bestod av cervikokraniell flexionsträning (CCFE) och uthållighetsträning för nackeflexor plus normal hjärt-lungrehabilitering. Behandlingen av kontrollgruppen bestod av allmän nacksträckträning plus kardiopulmonell rehabilitering. Därefter utfördes initial mätning inklusive lungkapacitetstest, dyspnésituation, smärta och stelhet i nacken. Dessutom registrerades lungfunktion som FVC och FEV1, dyspnésituation, smärta och stelhet i nacken också en gång i veckan som ett kortsiktigt resultat. Sedan utfördes båda behandlingsprotokollen i 30 minuter, tio gånger under en månad. Efter avslutad behandlingsprocess genomfördes den slutliga mätningen som den initiala behandlingen. Alla resultat samlades in och analyserades med statistisk metod.

2.3 Resultatmätning Lungkapaciteten utvärderades av ett lungfunktionsundersökningscenter på Taoyauns allmänna sjukhus. Parametrarna som avslöjas av detta test. Före undersökningen ska luftrörsvidgare inte användas för att undvika att störa resultatet av undersökningen. Dessutom antogs bärbar lungkapacitetsanordning (ezOxygen, Taipei, Taiwan) för att registrera lungfunktionsparametrar som FVC och FEV1. Först instruerades försökspersonerna att hålla djupt andetag och låta munnen vara i stadig kontakt med munstycket. För det andra ombads försökspersonerna att andas ut luften i munnen och processen upprepades tre gånger, mellan varje session fick försökspersonerna vila minst trettio sekunder. Tre tester registrerades och medelvärdet beräknades. Dyspnésituationen utvärderades med frågeformuläret Baseline Dyspné Index (BDI) och Transition Dyspnéa Index (TDI). BDI mätte svårighetsgraden av dyspné vid baslinjen och TDI mätte förändringen från baslinjen. Båda frågeformulären är sammansatta av tre delar: funktionsnedsättning, uppgiftens storlek och storleken på den ansträngning som krävs för att framkalla dyspné. Varje del i BDI poängsätts från 0 (mycket allvarlig) till 4 (ingen funktionsnedsättning) och totalpoäng från 0~12 (ju lägre poäng, desto värre svårighetsgrad av dyspné) registreras också. Varje komponent i TDI är betygsatt av sju grader från -3 (stor försämring) till +3 (stor förbättring). Totalpoäng varierade från -9 till +9. Ju lägre poängen är, desto mer försämring avslöjas svårighetsgraden av dyspné. Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) av TDI är ≥1 enhet[31]. Sifferskalan NRS används för att definiera nivån av nacksmärta och stelhet. MCID för nacksmärta VAS är 1,5.

2.4 Behandling Den experimentella gruppen består av CCFE och uthållighetsträning för nackböjare samt normal hjärt- och lungrehabilitering. Försökspersonerna instruerades att utföra chin in utan överdriven SCM-kontraktion. CCFE genomfördes i ryggläge. Försökspersonerna ombads att behålla hakan i 10 sekunder varje repetition, tio repetitioner för ett set, 3 set i en behandlingssession[30]. Fysioterapeuten med riklig erfarenhet relaterad till CCFE övervakade hela behandlingsprocessen för att bekräfta kvaliteten på utförandet. Om inga symtom avslöjades, skulle nackuthållighetsövningen inkludera i behandlingssessionerna. Nackuthållighetsträning utfördes också i ryggläge. Försökspersonerna fick lära sig att lyfta huvudet med en neutral övre halsryggrad först. Sedan flyttar de gradvis huvudet och nacken genom ett så stort område som möjligt utan att framkalla obehag eller nackrelaterade symptom. Denna övning utfördes 12~15 repetitioner beroende på patientens tillstånd[33]. Om försökspersonerna inte kunde uppnå träningsnivån lutades försökspersonens säng upp från horisontellt. Därför minskade kravet på att lyfta nacke och huvud och försökspersoner kunde utföra riktade repetitioner. Kardiopulmonell rehabiliteringsprotokoll baserades på Wu, Y.-T. et al[9], och den delades upp i tre stadier. I det första steget ljög försökspersonerna i ryggläge och de instruerades att göra diafragmaandning, andning med hoptryckta läppar, laterala kustandning, hostträning och mobilisering av revben. Doseringen och typen av terapi bestämdes beroende på patientens situation varje dag. Den totala kardiopulmonella träningen kontrollerades på 20 minuter. I andra steget integrerades incitamentspirometern (bild A) i behandlingen. Försökspersonerna ombads att andas in luften långsamt med ögonkontakt vid spirometerns kammare för att kontrollera luftflödeshastigheten. Försökspersonen ombads också att andas in så många volymer som möjligt. Ryggstödet var benäget att hålla motivet i halvsittande läge. 15 repetitioner gavs till försökspersonerna och försökspersonerna fick 20 sekunders vila mellan varje repetition. Dessutom var viss träning av övre extremiteter i kombination med andningsträning också inblandad i efter incitamentsspirometerträning. 15 repetitioner, 3 set gavs till försökspersoner. I steg 3 kombinerades träningen av övre extremiteterna med spirometerträning. 15 repetitioner, 3 set gavs till försökspersoner. Den erfarne sjukgymnasten beslutade att stadierna beror på patientens förmåga, det vill säga att stadierna inte var desamma för varje ämne. Kontrollgruppen bestod av nacksträckträning plus kardiopulmonell rehabilitering. Nackstretchövningarna utfördes av sjukgymnast innan hjärt- och lungträning. Nackböjning, nackförlängning, högerrotation av nacken, vänsterrotation av nacken, böjning till höger sida av nacken och vänstersidoböjning av nacken applicerades på försökspersoner 5 gånger i varje riktning, och nacken hölls i ändläge i 30 sekunder varje gång.

2.5 Statistisk analys Studiens primära variabel var vitalkapacitet, respiratorisk komplikation och dyspné. Studiens sekundära variabel var FEV1, smärta och stelhet i nacken. Beskrivande statistik för den kategoriska variabeln dokumenterades som frekvensräkningar och procentsatser. De kontinuerliga variablerna rapporterades som medelvärde + SD, om de var normalfördelning, eller så registrerades de som median och intervall.

Wilcox signerade test användes för att analysera behandlingen före och efter behandlingstillfällena (tidseffekt). Mann-Whitney U användes för skillnaden före och efter behandling mellan två grupper (gruppeffekt), och baslinjen för två grupper analyserades också med denna metod. Den signifikanta nivån sattes som p-värde < 0,05. All statistisk dataanalys utfördes av SPSS version 22.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCI börjar om ett år.
  • Motorisk nivå över T12 och American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D.
  • Ålder från 20-70.
  • FEV1< 80 % prediktionsvärde.

Exklusions kriterier:

  • Ventilationsberoende
  • Trakeostomi
  • Psykiatriskt tillstånd
  • Progressiva sjukdomar
  • infektion
  • Cancer
  • Kan inte tala kinesiska eller engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cervikal Kranioflexionsövning plus hjärt- och lungträning
försökspersoner som fick cervikal kranioflexionsövning plus kardiopulmonell träning
Intervention: Cervikal kranioflexionsövning plus hjärt- och lungträning
Aktiv komparator: Cervikal stretchövning plus hjärt-lungrehabilitering
försökspersoner som fick cervikal stretchövning plus hjärt-lungrehabilitering
kontroll: Sträckträning i livmoderhalsen plus hjärt- och lungrehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FVC förändring
Tidsram: inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)
liter
inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)
Baseline Dyspné Index (BDI) och Transition Dyspné Index (TDI) poängförändring
Tidsram: inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)
poäng
inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)
FEV1/FVC förändring
Tidsram: inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)
procentsats
inledande poäng, första veckan, andra veckan, sista poäng.(totalt 3 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera