Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений по стабилизации шеи в сочетании с сердечно-легочной реабилитацией на функцию легких при ТСМ

25 июля 2023 г. обновлено: Taoyuan General Hospital

Упражнения на сгибание шейного отдела позвоночника (CCFE) и тренировка на выносливость поверхностных сгибателей шеи широко применяются в клинической практике для лечения хронической боли в шее. С помощью CCFE мышечный баланс между глубокими и поверхностными сгибателями шеи будет оптимальным во время движения шеи. Другими словами, поверхностные сгибатели шеи (лестничные, SCM и трапециевидные) не будут чрезмерно активны, и порог утомления может возрасти. Тренировка на выносливость поверхностных сгибателей шеи доказала свою эффективность в снижении усталости поверхностных мышц сгибателей шеи, а также в увеличении силы сгибания шейного отдела позвоночника.

Разумно, что упражнения на шейно-черепное сгибание (CCFE) и тренировка на выносливость поверхностных сгибателей шеи также полезны для функции легких благодаря тренировке вспомогательной дыхательной мышцы (лестницы и SCM). Следовательно, в этой статье выдвигается гипотеза о том, что упражнения на сгибание шейного отдела позвоночника (CCFE) и тренировка выносливости поверхностных сгибателей шеи в сочетании с обычной легочной реабилитацией будут давать лучшие результаты (легочная функция, ситуация с одышкой, боль и уровень ригидности шеи), чем только легочная реабилитация.

Обзор исследования

Подробное описание

2.1 субъект 20 пациентов были набраны для этой статьи в период с 2020/03 по 2021/02. Критериями включения были: 1.) начало ТСМ через год; 2.) двигательный уровень выше T12 и шкалы нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) класса A, B, C или D; 3.) возраст от 20~70 лет; 4.) ОФВ1 < 80% прогнозируемого значения. Критерии исключения: 1.) вентиляционная зависимость 2.) Трахеостомия 3.) Психическое состояние 4.) Прогрессирующие заболевания 5.) Инфекция 6.) Рак 7.) Неспособность говорить на китайском или английском языках. Пациентов, отвечающих критериям, просили дать письменное информированное согласие. IRB были одобрены Больницей общего профиля Тао Юань, Министерством здравоохранения и социального обеспечения, комитетом IRB. (TYGH108045) 2.2. Процедура Субъекты, включенные в это исследование, были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы. Порядок рандомизации определялся компьютером, и все содержимое было скрыто в конверте темного цвета. Перед первой обработкой конверты открывали, чтобы определить, какой протокол обработки был принят. Лечение экспериментальной группы состояло из упражнений на сгибание шейного отдела позвоночника (CCFE) и тренировки на выносливость сгибателей шеи плюс обычная сердечно-легочная реабилитация. Лечение контрольной группы состояло из общих упражнений на растяжку шеи и сердечно-легочной реабилитации. Впоследствии были проведены первоначальные измерения, включая тест емкости легких, ситуацию с одышкой, болью и ригидностью шеи. Кроме того, такие функции легких, как ФЖЕЛ и ОФВ1, одышка, боль и скованность шеи также регистрировались один раз в неделю в качестве краткосрочного результата. Затем протоколы лечения выполнялись по 30 минут десять раз в месяц. После завершения процесса обработки в качестве начальной обработки были проведены окончательные измерения. Все результаты были собраны и проанализированы статистическим методом.

2.3 Измерение результатов Емкость легких оценивали в центре исследования функции легких больницы общего профиля Таояун. Параметры, выявленные этим тестом. Перед исследованием не следует использовать бронходилататоры, чтобы не повлиять на результат исследования. Кроме того, портативное устройство измерения объема легких (ezOxygen, Тайбэй, Тайвань) было принято для регистрации параметров функции легких, таких как ФЖЕЛ и ОФВ1. Во-первых, испытуемых проинструктировали задержать глубокий вдох и плотно прикоснуться ртом к мундштуку. Во-вторых, испытуемых просили выдохнуть воздух в рот, и процесс повторялся трижды, между каждым сеансом испытуемым давали отдохнуть не менее тридцати секунд. Были записаны три теста и рассчитано среднее значение. Ситуацию с одышкой оценивали с помощью анкеты Baseline Dyspnea Index (BDI) и Transition Dyspnea Index (TDI). BDI измерял тяжесть одышки на исходном уровне, а TDI измерял изменение по сравнению с исходным уровнем. Оба опросника состоят из трех частей: функциональных нарушений, масштаба задачи и масштаба усилия, необходимого для того, чтобы вызвать одышку. Каждая часть BDI оценивается по шкале от 0 (очень тяжелая) до 4 (нет нарушений), а также записывается общая оценка от 0 до 12 (чем ниже оценка, тем сильнее выраженность одышки). Каждый компонент в TDI оценивается по семи градациям от -3 (значительное ухудшение) до +3 (значительное улучшение). Сумма баллов колебалась от - 9 до + 9. Чем ниже балл, тем больше выявлено ухудшение выраженности одышки. Минимальная клиническая важная разница (MCID) TDI составляет ≥1 единицу [31]. Числовая шкала NRS используется для определения уровня боли и скованности в шее. MCID боли в шее по ВАШ составляет 1,5.

2.4 Лечение Экспериментальная группа состоит из CCFE и тренировки на выносливость сгибателей шеи плюс нормальная сердечно-легочная реабилитация. Испытуемых проинструктировали выполнять подтягивания без чрезмерного сокращения SCM. CCFE проводили в положении лежа. Субъектов просили удерживать подбородок в течение 10 секунд в каждом повторении, десять повторений в подходе, 3 подхода в лечебном сеансе[30]. Физиотерапевт с большим опытом, связанным с CCFE, контролировал весь процесс лечения, чтобы подтвердить качество выполнения. Если симптомы не проявляются, в лечебные сеансы включаются упражнения на выносливость шеи. Упражнения на выносливость шеи также проводились в положении лежа. Испытуемых учили сначала поднимать голову с нейтральным верхним шейным отделом позвоночника. Затем они постепенно перемещают голову и шею в максимально возможном диапазоне, не вызывая дискомфорта или симптомов, связанных с шеей. Это упражнение выполнялось 12-15 раз в зависимости от состояния пациента [33]. Если испытуемые не могли достичь тренировочного уровня, их кровать наклонялась вверх от горизонтального положения. Следовательно, потребность поднимать шею и голову снижалась, и испытуемые могли выполнять целенаправленные повторения. Протокол сердечно-легочной реабилитации был основан на Wu, Y.-T. et al[9], и он был разделен на три этапа. На первом этапе испытуемые лежали в положении на спине, и им давали инструкции выполнять дыхание диафрагмой, дыхание с поджатыми губами, боковое прибрежное дыхание, тренировку кашля и мобилизацию ребер. Дозировка и тип терапии определялись в зависимости от ежедневной ситуации субъектов. Общая кардиопульмональная тренировка контролировалась в течение 20 минут. На втором этапе в терапию был интегрирован стимулирующий спирометр (рисунок А). Субъектов просили медленно вдыхать воздух, глядя в камеру спирометра для контроля скорости потока воздуха. Субъекта также попросили вдохнуть как можно больше томов. Спинка была наклонена, чтобы удерживать испытуемого в полусидячем положении. Испытуемым было дано 15 повторений, и испытуемые получали 20-секундный отдых между каждым повторением. Кроме того, некоторые тренировки верхних конечностей в сочетании с дыхательными упражнениями также проводились после стимулирующей тренировки со спирометром. Испытуемым было дано 15 повторений, 3 подхода. На третьем этапе упражнения на верхние конечности сочетались с тренировками на спирометре. Испытуемым было дано 15 повторений, 3 подхода. Опытный физиотерапевт решил, что этапы зависят от возможностей пациента, то есть этапы не были одинаковыми для каждого субъекта. Контрольная группа состояла из упражнений на растяжку шеи и сердечно-легочной реабилитации. Упражнения на растяжку шеи выполнялись физиотерапевтом перед сердечно-легочной тренировкой. Сгибание шеи, разгибание шеи, вращение шеи вправо, вращение шеи влево, сгибание шеи в правую сторону и сгибание шеи в левую сторону применяли к испытуемым по 5 раз в каждом направлении, и каждый раз шею удерживали в конечном положении в течение 30 секунд.

2.5 Статистический анализ Основными параметрами исследования были жизненная емкость легких, респираторные осложнения и одышка. Вторичной переменной исследования были ОФВ1, боль и ригидность шеи. Описательная статистика для категориальной переменной была задокументирована как частота и проценты. Непрерывные переменные сообщались как среднее + стандартное отклонение, если они имели нормальное распределение, или они записывались как медиана и диапазон.

Знаковый тест Уилкокса был принят для анализа лечения до и после сеансов лечения (эффект времени). U Манна-Уитни применяли для различия до и после лечения между двумя группами (групповой эффект), и этим методом также анализировали исходный уровень двух групп. Уровень значимости был установлен как значение p<0,05. Весь статистический анализ данных был выполнен с помощью SPSS версии 22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Тайвань, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Начало ТСМ через год.
  • Двигательный уровень выше T12 и оценки A, B, C или D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS).
  • Возраст от 20~70.
  • ОФВ1< 80% прогнозируемого значения.

Критерий исключения:

  • Зависит от вентиляции
  • Трахеостомия
  • Психиатрическое состояние
  • Прогрессирующие заболевания
  • инфекция
  • Рак
  • Не может говорить по-китайски или по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения на краниофлексию шейного отдела позвоночника плюс сердечно-легочные упражнения
субъекты, которые выполняли упражнение Cranioflexion шейного отдела позвоночника в сочетании с сердечно-легочными упражнениями
Вмешательство: Упражнения на краниофлексию шейного отдела позвоночника плюс сердечно-легочные упражнения
Активный компаратор: Упражнения на растяжку шейного отдела плюс сердечно-легочная реабилитация
субъекты, которые получали упражнения на растяжку шейного отдела позвоночника плюс сердечно-легочную реабилитацию
контроль: упражнения на растяжку шейного отдела плюс сердечно-легочная реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)
литр
начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)
Изменение показателя исходного индекса одышки (BDI) и переходного индекса одышки (TDI)
Временное ограничение: начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)
точки
начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)
Изменение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)
процент
начальные баллы, первая неделя, вторая неделя, финальные баллы (всего 3 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться