Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyakstabilizáló gyakorlat és a kardiopulmonális rehabilitáció hatása az SCI tüdőfunkciójára

2023. július 25. frissítette: Taoyuan General Hospital

A nyaki nyaki hajlítási gyakorlatot (CCFE) és a felületes nyakhajlító-állóképesség edzést széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban a krónikus nyaki fájdalom gyógyítására. A CCFE segítségével a nyakmozgás során optimális lenne az izomegyensúly a mély nyakhajlító és a felületes hajlító között. Más szóval, a felületes nyakhajlító (scalenes, SCM és trapezius) nem lesz túl aktív, és a fáradtság küszöbe megnőhet. A felületes nyakhajlító-állóképesség edzés hatékonyan csökkenti a felületes nyaki hajlító izom fáradtságát, valamint növeli a nyaki hajlító erőt.

Ésszerűen a nyaki nyakhajlító gyakorlat (CCFE) és a felületes nyakhajlító-állóképesség edzése is előnyös a tüdőfunkció szempontjából a légzési járulékos izomzat (skála és SCM) edzése miatt. Ezért ez a cikk azt feltételezi, hogy a nyaki nyaki hajlítási gyakorlat (CCFE) és a felületes nyakhajlító-állóképesség edzés a szokásos tüdőrehabilitációval kombinálva jobb eredményeket (tüdőfunkció, nehézlégzés, fájdalom és nyaki merevség) mutat, mint csak a tüdőrehabilitáció.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2.1 téma Ebben a cikkben 20 beteget vontak be a 2020/03-tól 2021/02-ig terjedő időszakban. A felvételi kritériumok a következők voltak: 1.) SCI kezdete egy évben; 2.) T12 feletti motoros szint és az American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B, C vagy D fokozata; 3.) életkor 20-70 év között; 4.) FEV1< 80% predikciós érték. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1.) lélegeztetés-függőség 2.) tracheostomia 3.) pszichiátriai állapot 4.) progresszív betegségek 5.) fertőzés 6.) rák 7.) nem beszél kínaiul vagy angolul. A kritériumoknak megfelelő pácienst felkérik, hogy írásos beleegyezését adja. Az IRB-t a Tao Yuan Általános Kórház, Egészségügyi és Jóléti Minisztérium, IRB bizottság hagyta jóvá. (TYGH108045) 2.2 eljárás A vizsgálatba bevont alanyokat véletlenszerűen kísérleti csoportba és kontrollcsoportba sorolták. A véletlenszerű besorolási sorrendet számítógéppel határozták meg, és az összes tartalmat sötét színű borítékba rejtették. Az első kezelés előtt felnyitották a borítékokat, hogy meghatározzák, melyik kezelési protokollt alkalmazták. A kísérleti csoport kezelése nyaki hajlító gyakorlatból (CCFE) és nyakhajlító állóképesség edzésből, valamint normál kardiopulmonális rehabilitációból állt. A kontrollcsoport kezelése általános nyakfeszítő gyakorlatból és kardiopulmonális rehabilitációból állt. Ezt követően kezdeti mérést végeztek, beleértve a tüdőkapacitás-tesztet, a nehézlégzési helyzetet, a fájdalmat és a nyak merevségét. Ezen túlmenően a tüdőfunkciókat, például az FVC-t és a FEV1-et, a nehézlégzést, a fájdalmat és a nyak merevségét szintén hetente egyszer rögzítették rövid távú kimenetelként. Ezután mindkét kezelési protokollt 30 percig hajtották végre, havonta tíz alkalommal. A kezelési folyamat befejezése után kezdeti kezelésként a végső mérést végeztük el. Az összes eredményt összegyűjtöttük és statisztikai módszerrel elemeztük.

2.3 Eredménymérés A tüdő kapacitását a taoyauni általános kórház tüdőfunkciós vizsgálati központjában értékelték. A teszt által feltárt paraméterek. A vizsgálat előtt hörgőtágítót nem szabad használni, hogy elkerülje a vizsgálat eredményének befolyásolását. Ezenkívül hordozható tüdőkapacitási eszközt (ezOxygen, Taipei, Tajvan) alkalmaztak a tüdőfunkciós paraméterek, például az FVC és a FEV1 rögzítésére. Először az alanyokat arra utasították, hogy tartsanak mély lélegzetet, és hagyják, hogy a szája szorosan érintkezzen a szájrésszel. Másodszor, az alanyokat arra kérték, hogy lélegezzék ki a levegőt a szájukba, és a folyamatot háromszor megismételték, az egyes ülések között az alanyokat legalább harminc másodpercig pihentették. Három tesztet rögzítettünk, és kiszámítjuk az átlagértéket. A nehézlégzés helyzetét a Baseline Dyspnea Index (BDI) és a Transition Dyspnea Index (TDI) kérdőívvel értékelték. A BDI a dyspnoe súlyosságát mérte a kiinduláskor, a TDI pedig a változást mérte a kiindulási értékhez képest. Mindkét kérdőív három részből áll: funkcionális károsodás, a feladat nagysága és a nehézlégzés előidézéséhez szükséges erőfeszítés nagysága. A BDI minden egyes részét 0-tól (nagyon súlyos) 4-ig (nincs károsodás) pontozzák, és a teljes pontszámot 0-12-ig (minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb a nehézlégzés súlyossága). A TDI minden összetevője hét fokozattal van besorolva, -3-tól (jelentős károsodás) +3-ig (jelentős javulás). Az összpontszám -9 és +9 között volt. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a nehézlégzés súlyosságának romlása. A minimális klinikai fontos különbség (MCID) a TDI-ben ≥1 egység[31]. Az NRS besorolási skála a nyaki fájdalom és merevség szintjének meghatározására szolgál. A nyaki fájdalom VAS MCID értéke 1,5.

2.4 Kezelés A kísérleti csoport CCFE és nyakhajlító állóképesség edzésből, valamint normál kardiopulmonális rehabilitációból áll. Az alanyokat arra utasították, hogy túlzott SCM-összehúzódás nélkül hajtsák végre az állát. A CCFE-t fekvő helyzetben végeztük. Az alanyokat arra kérték, hogy ismétlésenként 10 másodpercig tartsák az állukat, egy sorozatonként tíz ismétlést, és 3 sorozatot egy kezelés során[30]. A CCFE-vel kapcsolatban bőséges tapasztalattal rendelkező gyógytornász felügyelte az összes kezelési folyamatot, hogy igazolja a végrehajtás minőségét. Ha semmilyen tünet nem derül ki, a nyak állóképességi gyakorlata beletartozik a kezelésbe. A nyak állóképességi gyakorlatát fekvő helyzetben is végezték. Az alanyokat megtanították arra, hogy először semleges felső nyaki gerincvel emeljék fel a fejüket. Ezután fokozatosan mozgatják a fejet és a nyakat a lehető legteljesebb tartományban anélkül, hogy kényelmetlenséget vagy nyaki tüneteket okoznának. Ezt a gyakorlatot a páciens állapotától függően 12-15 ismétlésben hajtották végre[33]. Ha az alanyok nem tudták elérni a képzési szintet, az alany ágyát vízszintesről felfelé döntötték. Így csökkent az igény a nyak és a fej felemelésére, és az alanyok célzott ismétléseket hajthattak végre. A kardiopulmonális rehabilitációs protokoll Wu, Y.-T. és mtsai[9], és három szakaszra osztották. Az első szakaszban az alanyok hanyatt feküdtek, és arra utasították őket, hogy végezzenek rekeszizom légzést, ajkak összeszorítását, oldalsó parti légzést, köhögés edzést és bordamozgást. A dózist és a terápia típusát az alany mindennapi helyzetétől függően határozták meg. A teljes kardiopulmonális edzést 20 perc alatt ellenőriztük. A második szakaszban az ösztönző spirométert (A kép) integrálták a terápiába. Az alanyokat arra kérték, hogy lassan, szemkontaktussal lélegezzék be a levegőt a spirométer kamrájában a levegő áramlási sebességének szabályozására. Az alanyokat arra is kérték, hogy lélegezzenek be minél több kötetet. A háttámasz félig ülő helyzetben tartotta az alanyt. 15 ismétlést adtak az alanyoknak, és az alanyok 20 másodperc pihenőt kaptak az egyes ismétlések között. Ezen túlmenően, néhány felső végtag edzést légzésgyakorlattal kombinálva az ösztönző spirométeres edzés után is részt vettek. 15 ismétlés, 3 sorozatot kaptak az alanyok. A 3. szakaszban a felső végtagok gyakorlatát spirométer edzéssel kombinálták. 15 ismétlés, 3 sorozatot kaptak az alanyok. A tapasztalt gyógytornász úgy ítélte meg, hogy a szakaszok a páciens képességeitől függenek, vagyis nem minden alanynál azonosak a szakaszok. A kontrollcsoport nyaknyújtó gyakorlatból és kardiopulmonális rehabilitációból állt. A nyak nyújtó gyakorlatokat gyógytornász végezte a kardiopulmonális edzés előtt. Nyakhajlítást, nyaknyújtást, nyak jobbra forgatását, nyak balra forgatását, nyak jobb oldali hajlítását és nyak bal oldali hajlítását alkalmaztuk az alanyokon irányonként 5-ször, és a nyakat minden alkalommal 30 másodpercig a véghelyzetben tartottuk.

2.5 Statisztikai elemzés A vizsgálat elsődleges változója a vitális kapacitás, a légzési szövődmények és a nehézlégzés volt. A vizsgálat másodlagos változója a FEV1, a nyaki fájdalom és merevség volt. A kategorikus változó leíró statisztikai adatait gyakorisági számok és százalékok formájában dokumentálták. A folytonos változókat átlag + SD formában adtuk meg, ha normális eloszlásúak voltak, vagy mediánként és tartományként vettük fel.

A Wilcox aláírt tesztet alkalmazták a kezelés elemzésére a kezelések előtt és után (időhatás). A Mann-Whitney U-t két csoport kezelés előtti és utáni különbségére (csoporthatás) alkalmaztuk, és ezzel a módszerrel elemeztük két csoport alapvonalát is. A szignifikáns szintet p érték < 0,05 értékre állítottuk be. Az összes statisztikai adatelemzést az SPSS 22-es verziójával végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajvan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SCI kezdete egy év múlva.
  • A motorszint T12 felett van, és az American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B, C vagy D fokozata.
  • Életkor 20-70 év között.
  • FEV1< 80% előrejelzési érték.

Kizárási kritériumok:

  • Szellőztetés függő
  • Tracheostomia
  • Pszichiátriai állapot
  • Progresszív betegségek
  • fertőzés
  • Rák
  • Nem tud kínaiul vagy angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyaki cranioflexiós gyakorlat plusz kardiopulmonális gyakorlat
olyan alanyok, akik nyaki cranioflexiós gyakorlatot és kardiopulmonális gyakorlatot kaptak
Beavatkozás: nyaki cranioflexiós gyakorlat plusz kardiopulmonális gyakorlat
Aktív összehasonlító: Nyaki nyújtó gyakorlat plusz kardiopulmonális rehabilitáció
olyan alanyok, akik nyaki nyújtó gyakorlatban és kardiopulmonális rehabilitációban részesültek
ellenőrzés: Nyaki nyújtó gyakorlat plusz kardiopulmonális rehabilitáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FVC változás
Időkeret: kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)
liter
kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)
Az alapvonali nehézlégzési index (BDI) és az átmeneti dyspnea index (TDI) pontszámának változása
Időkeret: kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)
pontokat
kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)
FEV1/FVC változás
Időkeret: kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)
százalék
kezdőpontok, első hét, második hét, végső pontok. (összesen 3 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel