Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na stabilizaci krku plus kardiopulmonální rehabilitace na plicní funkci SCI

25. července 2023 aktualizováno: Taoyuan General Hospital

Cvičení cervikokraniální flexe (CCFE) a vytrvalostní trénink povrchových flexorů krku byly široce implementovány v klinické praxi pro léčbu chronické bolesti krku. Pomocí CCFE by byla svalová rovnováha mezi hlubokým flexorem krku a povrchovým flexorem během pohybu krku optimální. Jinými slovy, povrchový flexor krku (scalenes, SCM a trapezius) nebude příliš aktivní a práh únavy by se mohl zvýšit. Vytrvalostní trénink povrchových flexorů krku se ukázal jako účinný při snižování povrchové únavy cervikálních flexorů svalů a také při zvyšování síly krční flexe.

Cvičení cervikokraniální flexe (CCFE) a vytrvalostní trénink povrchových flexorů krku jsou přiměřeně také prospěšné pro plicní funkci díky tréninku respiračního pomocného svalu (scalens a SCM). Proto tento článek předpokládá, že cvičení cervikokraniální flexe (CCFE) a vytrvalostní trénink povrchových flexorů krku v kombinaci s běžnou plicní rehabilitací budou mít lepší výsledky (plicní funkce, dušnost, bolest a ztuhlost krku) než pouze plicní rehabilitace.

Přehled studie

Detailní popis

2.1 předmět V období 2020/03 až 2021/02 bylo do tohoto článku zařazeno 20 pacientů. Kritéria pro zařazení byla 1.) Nástup SCI za rok; 2.) motorická úroveň nad T12 a American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) stupeň A, B, C nebo D; 3.) věk od 20 do 70 let; 4.) FEV1< 80% predikční hodnota. Vylučovací kritéria byla 1.) ventilační závislost 2.) Tracheostomie 3.) Psychiatrický stav 4.) Progresivní onemocnění 5.) infekce 6.) rakovina 7.) neschopnost mluvit čínsky nebo anglicky. Pacient, který splnil kritéria, byl požádán, aby poskytl písemný informovaný souhlas. IRB byly schváleny Všeobecnou nemocnicí Tao Yuan, Ministerstvem zdravotnictví a sociální péče, výborem IRB. (TYGH108045) 2.2 Postup Subjekty zahrnuté do této studie byly randomizovány do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. O pořadí randomizace rozhodl počítač a veškerý obsah byl skryt do tmavé barevné obálky. Před prvním ošetřením byly obálky otevřeny, aby se určilo, který léčebný protokol byl přijat. Léčba experimentální skupiny sestávala z cvičení cervikokraniální flexe (CCFE) a vytrvalostního tréninku flexorů krku plus normální kardiopulmonální rehabilitace. Léčba kontrolní skupiny se skládala z celkového cvičení na protažení krku a kardiopulmonální rehabilitace. Následně bylo provedeno počáteční měření zahrnující test kapacity plic, dušnost, bolest a ztuhlost šíje. Kromě toho byly jednou týdně krátkodobě zaznamenávány funkce plic, jako je FVC a FEV1, dušnost, bolest a ztuhlost krku. Poté byly oba léčebné protokoly prováděny po dobu 30 minut, desetkrát za měsíc. Po dokončení procesu úpravy bylo provedeno konečné měření jako počáteční úprava. Všechny výsledky byly shromážděny a analyzovány statistickou metodou.

2.3 Měření výsledků Kapacita plic byla hodnocena ve vyšetřovacím centru plicních funkcí ve všeobecné nemocnici v Taoyaun. Parametry odhalené tímto testem. Před vyšetřením by neměl být použit bronchodilatátor, aby nedošlo k ovlivnění výsledku vyšetření. Kromě toho bylo přijato přenosné zařízení pro kapacitu plic (ezOxygen, Taipei, Taiwan) pro záznam parametrů funkce plic, jako je FVC a FEV1. Nejprve byly subjekty instruovány, aby zadržely hluboký dech a nechaly ústa pevně v kontaktu s náustkem. Za druhé, subjekty byly požádány, aby vydechly vzduch do úst, a proces se opakoval třikrát, mezi každým sezením bylo subjektům umožněno odpočívat alespoň třicet sekund. Byly zaznamenány tři testy a byla vypočtena střední hodnota. Stav dušnosti byl hodnocen dotazníkem Baseline Dyspnea Index (BDI) a Transition Dyspnea Index (TDI). BDI měřila závažnost dušnosti na začátku a TDI měřila změnu od výchozí hodnoty. Oba dotazníky se skládají ze tří částí: funkční porucha, velikost úkolu a velikost úsilí potřebného k vyvolání dušnosti. Každá část BDI je hodnocena od 0 (velmi těžké) do 4 (žádné poškození) a celkové skóre od 0~12 (čím nižší skóre, tím horší závažnost dušnosti) je také zaznamenáno. Každá součást v TDI je hodnocena sedmi stupni v rozsahu od -3 (velké zhoršení) do +3 (velké zlepšení). Celkové skóre se pohybovalo od - 9 do + 9. Čím nižší je skóre, tím více je odhaleno zhoršení závažnosti dušnosti. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) TDI je ≥1 jednotka[31]. K definování úrovně bolesti a ztuhlosti krku se používá číselná hodnotící stupnice NRS. MCID bolesti krku VAS je 1,5.

2.4 Léčba Experimentální skupina se skládá z CCFE a vytrvalostního tréninku flexorů krku plus normální kardiopulmonální rehabilitace. Subjekty byly instruovány, aby provedly bradu bez nadměrné kontrakce SCM. CCFE bylo provedeno v poloze na zádech. Subjekty byly požádány, aby udržovaly bradu po dobu 10 sekund při každém opakování, deset opakování pro sadu, 3 sady v léčebném sezení[30]. Fyzioterapeut s bohatými zkušenostmi souvisejícími s CCFE dohlížel na celý proces léčby, aby potvrdil kvalitu provedení. Pokud se neodhalí žádné příznaky, do léčebných sezení by se zahrnulo vytrvalostní cvičení krku. Vytrvalostní cvičení krku bylo také prováděno v poloze na zádech. Subjekty se učily, aby nejprve zvedly hlavu s neutrální horní krční páteří. Poté postupně pohybují hlavou a krkem v co největším rozsahu, aniž by vyvolaly nepohodlí nebo symptomy související s krkem. Toto cvičení bylo provedeno 12~15 opakování v závislosti na stavu pacienta[33]. Pokud subjekty nebyly schopny dosáhnout úrovně výcviku, postel subjektu byla nakloněna z horizontály. Požadavek na zvedání krku a hlavy tedy poklesl a subjekty mohly provádět cílená opakování. Protokol kardiopulmonální rehabilitace byl založen na Wu, Y.-T. et al[9] a byla rozdělena do tří etap. V první fázi jedinci leželi v poloze na zádech a byli instruováni, aby prováděli brániční dech, dech se sevřenými rty, laterální pobřežní dech, nácvik kašle a mobilizaci žeber. Dávkování a typ terapie byly stanoveny v závislosti na každodenní situaci subjektů. Celkový kardiopulmonální trénink byl řízen za 20 minut. Ve druhé fázi byl do terapie integrován incentivní spirometr (obrázek A). Subjekty byly požádány, aby pomalu vdechovaly vzduch s očním kontaktem v komoře spirometru pro řízení rychlosti proudění vzduchu. Subjekt byl také požádán, aby vdechl co nejvíce objemů. Opěrka zad byla nakloněna tak, aby držela předmět v polosedě. Subjektům bylo poskytnuto 15 opakování a subjekty měly mezi každým opakováním 20 sekundovou přestávku. Po incentivním spirometrovém tréninku byly navíc zapojeny některé tréninky horních končetin v kombinaci s dechovým cvičením. 15 opakování, 3 série byly přiděleny předmětům. Ve 3. fázi bylo cvičení horních končetin kombinováno s tréninkem na spirometru. 15 opakování, 3 série byly přiděleny předmětům. Zkušený fyzioterapeut rozhodl, že fáze závisí na schopnostech pacienta, to znamená, že fáze nebyla u každého subjektu stejná. Kontrolní skupina byla složena z cvičení na protažení krku a kardiopulmonální rehabilitace. Cvičení na protažení krku provedl fyzioterapeut před kardiopulmonálním tréninkem. Flexe krku, extenze krku, rotace krku doprava, rotace krku doleva, ohnutí krku na pravou stranu a ohnutí krku na levou stranu byly aplikovány na subjekty 5krát pro každý směr a krk byl pokaždé udržován v koncové poloze po dobu 30 sekund.

2.5 Statistická analýza Primární proměnnou studie byly vitální kapacita, respirační komplikace a dušnost. Sekundární proměnnou studie byly FEV1, bolest a ztuhlost šíje. Popisné statistiky pro kategoriální proměnnou byly dokumentovány jako počty četností a procenta. Spojité proměnné byly uvedeny jako průměr + SD, pokud měly normální rozdělení, nebo byly zaznamenány jako medián a rozsah.

Wilcoxův signovaný test byl přijat k analýze léčby před a po léčebných sezeních (časový efekt). Mann-Whitney U byl aplikován na rozdíl před a po léčbě mezi dvěma skupinami (skupinový efekt) a touto metodou byla také analyzována základní linie dvou skupin. Významná hladina byla stanovena jako p hodnota < 0,05. Všechny statistické analýzy dat byly provedeny pomocí SPSS verze 22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Tchaj-wan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup SCI za rok.
  • Úroveň motoru nad T12 a American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) stupeň A, B, C nebo D.
  • Věk od 20 do 70 let.
  • FEV1< 80% predikční hodnota.

Kritéria vyloučení:

  • Závislá na ventilaci
  • Tracheostomie
  • Psychiatrický stav
  • Progresivní onemocnění
  • infekce
  • Rakovina
  • Neumím čínsky nebo anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení cervikální kranioflexe plus kardiopulmonální cvičení
subjekty, které podstoupily cvičení kranioflexe krční páteře plus kardiopulmonální cvičení
Intervence: Cvičení cervikální kranioflexe plus kardiopulmonální cvičení
Aktivní komparátor: Cervikální protahovací cvičení plus kardiopulmonální rehabilitace
subjekty, které dostaly cvičení na protahování děložního čípku plus kardiopulmonální rehabilitaci
kontrola: Cvičení na protažení krční páteře plus kardiopulmonální rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FVC
Časové okno: počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)
litr
počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)
Změna skóre indexu základní dušnosti (BDI) a indexu přechodné dyspnoe (TDI).
Časové okno: počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)
body
počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)
Změna FEV1/FVC
Časové okno: počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)
procento
počáteční body, první týden, druhý týden, konečné body. (celkem 3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit