Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nakkestabiliseringsøvelse plus kardiopulmonal rehabilitering på lungefunktionen af ​​SCI

25. juli 2023 opdateret af: Taoyuan General Hospital

Cervikokraniel fleksionsøvelse (CCFE) og overfladisk nakkebøjerudholdenhedstræning er blevet implementeret i vid udstrækning i klinisk praksis til helbredelse af kroniske nakkesmerter. Ved hjælp af CCFE ville muskelbalancen mellem dyb nakkebøjer og overfladisk bøjer være optimal under nakkebevægelse. Med andre ord vil den overfladiske nakkebøjer (scalenes, SCM og trapezius) ikke overaktive, og træthedstærsklen kan stige. Overfladisk nakkebøjningsudholdenhedstræning har vist sig at være effektiv til at reducere overfladisk cervikal flexor muskeltræthed samt øge cervikal fleksionsstyrke.

Cervicocranial flexion exercise (CCFE) og overfladisk nakkefleksor-udholdenhedstræning er rimeligvis også gavnlige for lungefunktionen på grund af træning af den respiratoriske tilbehørsmuskel (skæl og SCM). Derfor antager denne artikel, at cervikokraniel fleksionsøvelse (CCFE) og overfladisk nakkebøjerudholdenhedstræning kombineret med almindelig lungerehabilitering vil vise bedre resultater (lungefunktion, dyspnøsituation, smerte og stivhedsniveau i nakken) end kun lungerehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

2.1 emne 20 patienter blev rekrutteret i denne artikel i løbet af 2020/03 til 2021/02. Inklusionskriterierne var 1.) SCI-debut om et år; 2.) motorisk niveau over T12 og American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D; 3.) alder fra 20~70; 4.) FEV1< 80% forudsigelsesværdi. Eksklusionskriterierne var 1.) ventilationsafhængighed 2.) Trakeostomi 3.) Psykiatrisk tilstand 4.) Progressive sygdomme 5.) infektion 6.) cancer 7.) ude af stand til at tale kinesisk eller engelsk. Patienter, der opfyldte kriterierne, blev bedt om at give skriftligt informeret samtykke. IRB'erne blev godkendt af Tao Yuan General Hospital, Ministeriet for Sundhed og Velfærd, IRB-komitéen.(TYGH108045) 2.2 Procedure Forsøgspersonerne inkluderet i denne undersøgelse blev randomiseret fordelt på forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Randomiseringsrækkefølgerne blev besluttet af computeren, og alt indhold blev skjult i en mørk farvekuvert. Inden første behandling blev kuverterne åbnet for at bestemme, hvilken behandlingsprotokol der blev vedtaget. Behandlingen af ​​den eksperimentelle gruppe bestod af Cervikokraniel fleksionsøvelse (CCFE) og udholdenhedstræning for nakkebøjer plus normal hjerte-lungerehabilitering. Behandlingen af ​​kontrolgruppen bestod af generel nakkestrækøvelse plus kardiopulmonal genoptræning. Efterfølgende blev indledende måling udført, herunder lungekapacitetstest, dyspnøsituation, smerter og stivhed i nakken. Desuden blev lungefunktion såsom FVC og FEV1, dyspnøsituation, smerter og stivhed i nakken også registreret én gang om ugen som et kortsigtet resultat. Derefter blev behandlingsprotokollerne begge udført i 30 minutter, ti gange på en måned. Efter afslutning af behandlingsprocessen blev den endelige måling udført som den indledende behandling. Alle resultater blev indsamlet og analyseret ved statistisk metode.

2.3 Resultatmåling Lungekapaciteten blev evalueret af et lungefunktionsundersøgelsescenter på Taoyauns generelle hospital. Parametrene afsløret af denne test. Før undersøgelsen bør bronkodilatator ikke anvendes for at undgå at forstyrre undersøgelsesresultatet. Derudover blev bærbar lungekapacitetsenhed (ezOxygen, Taipei, Taiwan) vedtaget til at registrere lungefunktionsparametre såsom FVC og FEV1. Først blev forsøgspersonerne instrueret i at holde en dyb indånding og lade sin mund være i fast kontakt med mundstykket. For det andet blev forsøgspersonerne bedt om at udånde luften ind i munden, og processen blev gentaget tre gange, mellem hver session fik forsøgspersonerne lov til at hvile mindst tredive sekunder. Tre test blev registreret, og middelværdien blev beregnet. Dyspnøsituationen blev evalueret ved spørgeskemaet Baseline Dyspnø Index (BDI) og Transition Dyspnø Index (TDI). BDI målte sværhedsgraden af ​​dyspnø ved baseline, og TDI målte ændringen fra baseline. Begge spørgeskemaer er sammensat af tre dele: funktionsnedsættelse, opgavens omfang og omfanget af den indsats, der kræves for at fremkalde dyspnø. Hver del i BDI scores fra 0 (meget alvorlig) til 4 (ingen svækkelse), og total score fra 0~12 (jo lavere score, jo værre er dyspnøens sværhedsgrad) registreres også. Hver komponent i TDI er bedømt af syv kvaliteter, der spænder fra -3 (større forringelse) til +3 (større forbedring). Samlet score varierede fra -9 til +9. Jo lavere scoren er, jo mere forværring af sværhedsgraden af ​​dyspnø afsløret. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) af TDI er ≥1 enhed[31]. Talvurderingsskalaen NRS bruges til at definere niveauet af nakkesmerter og stivhed. MCID for nakkesmerter VAS er 1,5.

2.4 Behandling Eksperimentel gruppe består af CCFE og nakkebøjningsudholdenhedstræning plus normal hjerte-lungerehabilitering. Forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre chin in uden overdreven SCM-kontraktion. CCFE blev udført i liggende stilling. Forsøgspersonerne blev bedt om at opretholde hagen i 10 sekunder hver gentagelse, ti gentagelser for et sæt, 3 sæt i en behandlingssession[30]. Fysioterapeuten med rigelig erfaring relateret til CCFE overvågede hele behandlingsprocessen for at bekræfte kvaliteten af ​​udførelsen. Hvis der ikke blev afsløret symptomer, ville nakkeudholdenhedsøvelsen inddrages i behandlingssessionerne. Nakkeudholdenhedsøvelser blev også udført i liggende stilling. Forsøgspersonerne blev lært at løfte hovedet med en neutral øvre cervikal rygsøjle først. Derefter bevæger de gradvist hovedet og nakken gennem så fuld rækkevidde som muligt uden at fremkalde ubehag eller nakkerelaterede symptomer. Denne øvelse blev udført 12~15 gentagelser afhænger af patientens tilstand[33]. Hvis forsøgspersonerne ikke var i stand til at opnå træningsniveauet, blev forsøgspersonens seng hældt op fra vandret. Derfor faldt kravet om at løfte nakke og hoved, og forsøgspersoner kunne udføre målrettede gentagelser. Kardiopulmonal rehabiliteringsprotokollen var baseret på Wu, Y.-T. et al[9], og det blev opdelt i tre stadier. I første trin løj forsøgspersonerne i rygliggende stilling, og de blev instrueret i at lave åndedræt i mellemgulvet, åndedræt med snævre læber, lateral kyståndedræt, hostetræning og mobilisering af ribben. Doseringen og typen af ​​terapi blev bestemt afhængigt af patientens daglige situation. Den samlede kardiopulmonale træning blev kontrolleret på 20 minutter. I anden fase blev incitamentspirometeret (billede A) integreret i terapien. Forsøgspersonerne blev bedt om at inhalere luften langsomt med øjenkontakt ved kammeret i spirometeret for at kontrollere luftstrømmens hastighed. Forsøgspersonen blev også bedt om at inhalere så mange volumener som muligt. Rygstøtten var tilbøjelig til at holde motivet i halvsiddende stilling. 15 gentagelser blev givet til forsøgspersoner, og forsøgspersoner fik 20 sekunders hvile mellem hver gentagelse. Derudover var nogle overekstremitetstræning kombineret med åndedrætsøvelser også involveret i efter incitamentsspirometertræning. 15 gentagelser, 3 sæt blev givet til forsøgspersoner. I trin 3 blev træningen af ​​de øvre ekstremiteter kombineret med spirometertræning. 15 gentagelser, 3 sæt blev givet til forsøgspersoner. Den erfarne fysioterapeut besluttede, at stadierne afhænger af patientens kapacitet, det vil sige, at stadierne ikke var ens for alle emner. Kontrolgruppen var sammensat af nakkestrækøvelser plus kardiopulmonal genoptræning. Nakkestrækøvelserne blev udført af fysioterapeut før kardiopulmonal træning. Nakkebøjning, nakkeforlængelse, nakke højrerotation, nakke venstre rotation, hals højre sidebøjning og nakke venstre sidebøjning blev påført forsøgspersoner 5 gange for hver retning, og nakken blev holdt i endeposition i 30 sekunder hver gang.

2.5 Statistisk analyse Den primære variabel i undersøgelsen var vital kapacitet, respiratorisk komplikation og dyspnø. Undersøgelsens sekundære variabel var FEV1, smerter og stivhed i nakken. Beskrivende statistik for den kategoriske variabel blev dokumenteret som frekvenstællinger og procenter. De kontinuerlige variable blev rapporteret som middelværdi + SD, hvis de var normalfordeling, eller de blev registreret som median og rækkevidde.

Wilcox-testen blev brugt til at analysere behandlingen før og efter behandlingssessionerne (tidseffekt). Mann-Whitney U blev anvendt for forskellen før og efter behandling mellem to grupper (gruppeeffekt), og basislinjen for to grupper blev også analyseret ved denne metode. Det signifikante niveau blev sat som p-værdi < 0,05. Al den statistiske dataanalyse blev udført af SPSS version 22.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCI-debut om et år.
  • Motorisk niveau over T12 og American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D.
  • Alder fra 20-70.
  • FEV1< 80 % forudsigelsesværdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ventilationsafhængig
  • Trakeostomi
  • Psykiatrisk tilstand
  • Progressive sygdomme
  • infektion
  • Kræft
  • Kan ikke tale kinesisk eller engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervikal kraniofleksionsøvelse plus kardiopulmonal træning
forsøgspersoner, der modtog cervikal kraniofleksionsøvelse plus kardiopulmonal motion
Intervention: Cervikal kraniofleksionsøvelse plus kardiopulmonal træning
Aktiv komparator: Cervikal strækøvelse plus kardiopulmonal genoptræning
forsøgspersoner, der modtog cervikal strækøvelse plus hjerte-lungerehabilitering
kontrol: Cervikal strækøvelse plus kardiopulmonal genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC ændring
Tidsramme: indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)
liter
indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)
Baseline Dyspnø Index (BDI) og Transition Dyspnø Index (TDI) score ændres
Tidsramme: indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)
point
indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)
FEV1/FVC ændring
Tidsramme: indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)
procent
indledende point, første uge, anden uge, sidste point.(i alt 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Abonner