Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nakkestabiliseringstrening pluss kardiopulmonal rehabilitering på lungefunksjonen til SCI

25. juli 2023 oppdatert av: Taoyuan General Hospital

Cervicocranial flexion exercise (CCFE) og overfladisk nakkefleksor utholdenhetstrening har blitt implementert i stor utstrekning i klinisk praksis for å kurere kroniske nakkesmerter. Ved hjelp av CCFE vil muskelbalansen mellom dyp nakkebøyer og overfladisk flexor være optimal under nakkebevegelse. Med andre ord, den overfladiske nakkebøyeren (scalenes, SCM og trapezius) vil ikke overaktive og utmattelsesterskelen kan øke. Overfladisk utholdenhetstrening for nakkebøyer har vist seg å være effektiv for å redusere overfladisk tretthet av cervikal flexormuskel samt øke cervikal fleksjonsstyrke.

Rimeligvis er Cervicocranial flexion exercise (CCFE) og overfladisk nakkefleksor-utholdenhetstrening også gunstig for lungefunksjonen på grunn av trening av respiratorisk tilbehørsmuskel (scalens og SCM). Derfor antar denne artikkelen at Cervikokraniell fleksjonstrening (CCFE) og overfladisk utholdenhetstrening for nakkebøyer kombinert med vanlig lungerehabilitering vil vise bedre resultater (lungefunksjon, dyspnésituasjon, smerte og stivhetsnivå i nakken) enn kun lungerehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

2.1 emne 20 pasienter ble rekruttert i denne artikkelen i løpet av 2020/03 til 2021/02. Inklusjonskriteriene var 1.) SCI-debut i løpet av et år; 2.) motorisk nivå over T12 og American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D; 3.) alder fra 20~70; 4.) FEV1< 80 % prediksjonsverdi. Eksklusjonskriteriene var 1.) ventilasjonsavhengighet 2.) Trakeostomi 3.) Psykiatrisk tilstand 4.) Progressive sykdommer 5.) infeksjon 6.) kreft 7.)kan ikke snakke kinesisk eller engelsk. Pasienter som oppfylte kriteriene ble bedt om å gi skriftlig informert samtykke. IRB ble godkjent av Tao Yuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, IRB-komiteen.(TYGH108045 ) 2.2 prosedyre Forsøkspersonene inkludert i denne studien ble randomisert fordelt på eksperimentell gruppe og kontrollgruppe. Randomiseringsordrene ble bestemt av datamaskinen, og alt innholdet ble skjult i en mørk fargekonvolutt. Før første behandling ble konvoluttene åpnet for å bestemme hvilken behandlingsprotokoll som ble tatt i bruk. Behandlingen av eksperimentell gruppe bestod av Cervicocranial flexion exercise (CCFE) og nakkefleksor utholdenhetstrening pluss normal kardiopulmonal rehabilitering. Behandlingen av kontrollgruppen var sammensatt av generell nakkestrekkøvelse pluss kardiopulmonal rehabilitering. Deretter ble innledende måling utført inkludert lungekapasitetstest, dyspnésituasjon, smerter og stivhet i nakken. Dessuten ble lungefunksjon som FVC og FEV1, dyspnésituasjon, smerter og stivhet i nakken også registrert én gang i uken som et kortsiktig resultat. Deretter ble begge behandlingsprotokollene utført i 30 minutter, ti ganger i løpet av en måned. Etter å ha fullført behandlingsprosessen ble den endelige målingen utført som den første behandlingen. Alle resultatene ble samlet inn og analysert ved statistisk metode.

2.3 Utfallsmåling Lungekapasiteten ble evaluert av et lungefunksjonsundersøkelsessenter på Taoyaun general hospital. Parametrene avslørt av denne testen. Før undersøkelsen bør ikke bronkodilatator brukes for å unngå å forstyrre resultatet av undersøkelsen. I tillegg ble bærbar lungekapasitetsenhet (ezOxygen, Taipei, Taiwan) tatt i bruk for å registrere lungefunksjonsparametere som FVC og FEV1. Først ble forsøkspersonene bedt om å holde pusten dypt og la munnen være i fast kontakt med munnstykket. For det andre ble forsøkspersonene bedt om å puste ut luften inn i munnen, og prosessen ble gjentatt tre ganger, mellom hver økt fikk forsøkspersonene hvile i minst tretti sekunder. Tre tester ble registrert og middelverdien ble beregnet. Dyspnésituasjonen ble evaluert av spørreskjemaet Baseline Dyspné Index (BDI) og Transition Dyspnea Index (TDI). BDI målte alvorlighetsgraden av dyspné ved baseline og TDI målte endringen fra baseline. Begge spørreskjemaene er sammensatt av tre deler: funksjonsnedsettelse, omfanget av oppgaven og omfanget av innsatsen som kreves for å fremkalle dyspné. Hver del i BDI er skåret fra 0 (svært alvorlig) til 4 (ingen svekkelse) og total score fra 0~12 (jo lavere skåre, jo verre er alvorlighetsgraden av dyspné) er også registrert. Hver komponent i TDI er vurdert av syv karakterer som strekker seg fra -3 (stor forringelse) til +3 (stor forbedring). Total poengsum varierte fra -9 til +9. Jo lavere poengsummen er, jo mer forverring av alvorlighetsgraden av dyspné avslørte. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) av TDI er ≥1 enhet[31]. Tallvurderingsskalaen NRS brukes til å definere nivået av nakkesmerter og stivhet. MCID for nakkesmerter VAS er 1,5.

2.4 Behandling Eksperimentell gruppe består av CCFE og utholdenhetstrening for nakkebøyer pluss normal hjerte-lungerehabilitering. Forsøkspersonene ble bedt om å utføre chin in uten overdreven SCM-kontraksjon. CCFE ble utført i ryggleie. Forsøkspersonene ble bedt om å opprettholde haken i 10 sekunder hver repetisjon, ti repetisjoner for et sett, 3 sett i en behandlingsøkt[30]. Fysioterapeuten med rikelig erfaring knyttet til CCFE overvåket hele behandlingsprosessen for å bekrefte kvaliteten på utførelsen. Hvis ingen symptomer avslørte, ville nakkeutholdenhetstreningen involveret i behandlingsøktene. Nakkeutholdenhetstrening ble også utført i liggende stilling. Forsøkspersonene ble lært opp til å løfte hodet med en nøytral øvre cervical ryggrad først. Deretter beveger de gradvis hodet og nakken gjennom så full rekkevidde som mulig uten å indusere ubehag eller nakkerelaterte symptomer. Denne øvelsen ble utført 12~15 repetisjoner avhenger av pasientens tilstand[33]. Hvis forsøkspersonene ikke var i stand til å oppnå treningsnivået, ble forsøkspersonens seng skrått opp fra horisontal. Derfor falt kravet om å løfte nakke og hode, og forsøkspersonene kunne utføre målrettede repetisjoner. Kardiopulmonal rehabiliteringsprotokollen var basert på Wu, Y.-T. et al[9], og den ble delt inn i tre stadier. I den første fasen løy forsøkspersonene i liggende stilling, og de ble instruert om å puste mellom gulvene, pust med leppe, sidepust langs kysten, hostetrening og mobilisering av ribben. Doseringen og typen terapi ble bestemt avhengig av pasientens situasjon hver dag. Den totale kardiopulmonale treningen ble kontrollert på 20 minutter. I andre trinn ble insentivspirometeret (bilde A) integrert i terapien. Forsøkspersonene ble bedt om å inhalere luften sakte med øyekontakt ved kammeret til spirometeret for å kontrollere luftstrømhastigheten. Forsøkspersonen ble også bedt om å inhalere så mange volumer som mulig. Ryggstøtten var tilbøyelig til å holde motivet i halvsittende stilling. 15 repetisjoner ble gitt til forsøkspersoner og forsøkspersoner fikk 20 sekunders hvile mellom hver repetisjon. I tillegg var noe trening av øvre ekstremiteter kombinert med pustetrening også involvert i etter insentiv spirometertrening. 15 repetisjoner, 3 sett ble gitt til forsøkspersoner. I trinn 3 ble treningen for øvre ekstremiteter kombinert med spirometertrening. 15 repetisjoner, 3 sett ble gitt til forsøkspersoner. Den erfarne fysioterapeuten bestemte at stadiene avhenger av pasientens kapasitet, det vil si at stadiene ikke var like for alle fag. Kontrollgruppen var sammensatt av nakkestrekkøvelser pluss kardiopulmonal rehabilitering. Nakkestrekkøvelsene ble utført av fysioterapeut før kardiopulmonell trening. Nakkebøyning, nakkeforlengelse, nakke høyrerotasjon, nakke venstre rotasjon, nakke høyre sidebøyning og nakke venstre sidebøyning ble påført forsøkspersonene 5 ganger for hver retning, og nakken holdt i endeposisjon i 30 sekunder hver gang.

2.5 Statistisk analyse Den primære variabelen i studien var vitalkapasitet, respirasjonskomplikasjoner og dyspné. Den sekundære variabelen i studien var FEV1, smerter og stivhet i nakken. Beskrivende statistikk for den kategoriske variabelen ble dokumentert som frekvenstellinger og prosenter. De kontinuerlige variablene ble rapportert som gjennomsnitt + SD, hvis de var normalfordeling, eller de ble registrert som median og rekkevidde.

Wilcox signerte test ble tatt i bruk for å analysere behandlingen før og etter behandlingsøktene (tidseffekt). Mann-Whitney U ble brukt for forskjellen før og etter behandling mellom to grupper (gruppeeffekt), og grunnlinjen til to grupper ble også analysert med denne metoden. Det signifikante nivået ble satt til p-verdi < 0,05. All den statistiske dataanalysen ble utført av SPSS versjon 22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Taiwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SCI-debut om et år.
  • Motorisk nivå over T12 og American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C eller D.
  • Alder fra 20-70.
  • FEV1< 80 % prediksjonsverdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ventilasjonsavhengig
  • Trakeostomi
  • Psykiatrisk tilstand
  • Progressive sykdommer
  • infeksjon
  • Kreft
  • Kan ikke snakke kinesisk eller engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical Cranioflexion øvelse pluss kardiopulmonal trening
forsøkspersoner som fikk Cervical Cranioflexion trening pluss kardiopulmonal trening
Intervensjon: Cervical Cranioflexion-trening pluss kardiopulmonal trening
Aktiv komparator: Cervikal strekkøvelse pluss kardiopulmonal rehabilitering
forsøkspersoner som fikk strekkøvelser i livmorhalsen pluss kardiopulmonal rehabilitering
kontroll: Cervikal strekkøvelse pluss kardiopulmonal rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FVC endring
Tidsramme: innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)
liter
innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)
Baseline Dyspné Index (BDI) og Transition Dyspnea Index (TDI) poengsum endres
Tidsramme: innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)
poeng
innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)
FEV1/FVC endring
Tidsramme: innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)
prosentdel
innledende poeng, første uke, andre uke, siste poeng.(totalt 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere