Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących szyję oraz rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na czynność płuc po SCI

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Taoyuan General Hospital

Ćwiczenia zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFE) i trening wytrzymałościowy powierzchownych zginaczy szyi są szeroko stosowane w praktyce klinicznej w leczeniu przewlekłego bólu szyi. Dzięki CCFE równowaga mięśni między zginaczami głębokimi i powierzchownymi szyi byłaby optymalna podczas ruchu szyi. Innymi słowy, powierzchowne zginacze szyi (pochyłe, SCM i czworoboczne) nie byłyby nadmiernie aktywne, a próg zmęczenia mógłby wzrosnąć. Udowodniono, że trening wytrzymałościowy powierzchownych zginaczy szyi jest skuteczny w zmniejszaniu zmęczenia mięśni powierzchownych zginaczy odcinka szyjnego, a także zwiększaniu siły zginania odcinka szyjnego.

Rozsądnie, ćwiczenia zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFE) i trening wytrzymałościowy powierzchownych zginaczy szyi są również korzystne dla funkcji płuc dzięki treningowi dodatkowych mięśni oddechowych (pochylenia i SCM). Dlatego w artykule postawiono hipotezę, że ćwiczenia zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFE) i trening wytrzymałościowy powierzchownych zginaczy szyi w połączeniu z powszechną rehabilitacją oddechową przyniosą lepsze wyniki (czynność płuc, stan duszności, poziom bólu i sztywności szyi) niż sama rehabilitacja oddechowa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2.1 temat 20 pacjentów zostało zrekrutowanych do tego artykułu w okresie od 2020/03 do 2021/02. Kryteria włączenia były następujące: 1.) początek SCI w ciągu roku; 2.) poziom motoryki powyżej T12 i stopnia A, B, C lub D według Amerykańskiej Skali Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS); 3.) wiek od 20 do 70 lat; 4.) FEV1 < 80% wartości przewidywanej. Kryteria wykluczenia były następujące: 1) zależność od wentylacji 2) tracheostomia 3) stan psychiczny 4) postępujące choroby 5) infekcja 6) rak 7) brak znajomości języka chińskiego lub angielskiego. Pacjent, który spełniał kryteria, zostałby poproszony o wyrażenie świadomej zgody na piśmie. IRB zostały zatwierdzone przez Szpital Ogólny Tao Yuan, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, komitet IRB.(TYGH108045) 2.2 procedura Osoby biorące udział w tym badaniu zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. O kolejności losowania decydował komputer, a cała zawartość była ukryta w ciemnej kopercie. Przed pierwszym traktowaniem koperty zostały otwarte w celu ustalenia, który protokół leczenia został przyjęty. Leczenie grupy eksperymentalnej obejmowało ćwiczenia zgięcia szyjno-czaszkowego (CCFE) i trening wytrzymałościowy zginaczy szyi oraz normalną rehabilitację krążeniowo-oddechową. Leczenie grupy kontrolnej składało się z ogólnych ćwiczeń rozciągających kark oraz rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Następnie przeprowadzono wstępne pomiary obejmujące badanie pojemności płuc, stan duszności, ból i sztywność karku. Ponadto raz w tygodniu rejestrowano również czynność płuc, taką jak FVC i FEV1, stan duszności, ból i sztywność karku jako wynik krótkoterminowy. Następnie oba protokoły leczenia były wykonywane przez 30 minut, dziesięć razy w miesiącu. Po zakończeniu procesu obróbki przeprowadzono pomiary końcowe jako obróbkę wstępną. Wszystkie wyniki zostały zebrane i przeanalizowane metodą statystyczną.

2.3 Pomiar wyniku Pojemność płuc została oceniona przez centrum badania czynności płuc szpitala ogólnego w Taoyaun. Parametry ujawnione w tym teście. Przed badaniem nie należy stosować leków rozszerzających oskrzela, aby nie zaburzyć wyniku badania. Ponadto przyjęto przenośne urządzenie do pomiaru pojemności płuc (ezOxygen, Taipei, Tajwan) do rejestrowania parametrów czynności płuc, takich jak FVC i FEV1. Najpierw poinstruowano badanych, aby wstrzymali głęboki oddech i mocno dotknęli ustami ustnika. Po drugie, badanych poproszono o wydychanie powietrza do ust, a proces powtarzano trzy razy, między sesjami badani mogli odpocząć przez co najmniej trzydzieści sekund. Zarejestrowano trzy testy i obliczono wartość średnią. Sytuację duszności oceniano za pomocą kwestionariusza Baseline Dyspnea Index (BDI) i Transition Dyspnea Index (TDI). BDI mierzyło nasilenie duszności na linii podstawowej, a TDI mierzyło zmianę od linii podstawowej. Oba kwestionariusze składają się z trzech części: upośledzenia czynnościowego, wielkości zadania oraz wielkości wysiłku potrzebnego do wywołania duszności. Każda część BDI jest oceniana w skali od 0 (bardzo ciężka) do 4 (brak upośledzenia), a także zapisywany jest całkowity wynik od 0 do 12 (im niższy wynik, tym gorsze nasilenie duszności). Każdy składnik w TDI jest oceniany według siedmiu stopni, od -3 (znaczne pogorszenie) do +3 (znacząca poprawa). Suma punktów wahała się od - 9 do + 9. Im niższy wynik, tym większe pogorszenie nasilenia duszności. Minimalna istotna klinicznie różnica (MCID) TDI wynosi ≥1 jednostka [31]. Skala liczbowa NRS służy do określenia poziomu bólu i sztywności szyi. MCID bólu szyi VAS wynosi 1,5.

2.4 Leczenie Grupa eksperymentalna składa się z CCFE i treningu wytrzymałościowego zginaczy szyi oraz normalnej rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Badanych poinstruowano, aby wykonywali podbródek bez nadmiernego skurczu SCM. CCFE przeprowadzono w pozycji leżącej. Badanych poproszono o utrzymywanie podbródka przez 10 sekund przy każdym powtórzeniu, dziesięć powtórzeń w serii, 3 serie w sesji terapeutycznej [30]. Fizjoterapeuta z bogatym doświadczeniem związanym z CCFE nadzorował cały proces leczenia, aby potwierdzić jakość wykonania. Jeśli nie ujawniły się żadne objawy, do sesji terapeutycznych włączono ćwiczenia wytrzymałościowe szyi. Ćwiczenie wytrzymałościowe szyi przeprowadzono również w pozycji leżącej. Badanych uczono, aby najpierw podnosili głowę z neutralnym górnym odcinkiem kręgosłupa szyjnego. Następnie stopniowo przesuwają głowę i szyję w możliwie pełnym zakresie bez wywoływania dyskomfortu lub objawów związanych z szyją. Ćwiczenie to wykonywano w ilości 12~15 powtórzeń w zależności od stanu pacjenta[33]. Jeśli osoby badane nie były w stanie osiągnąć poziomu wytrenowania, łóżko osoby badanej było odchylane od poziomu. W związku z tym zapotrzebowanie na unoszenie szyi i głowy spadło, a badani mogli wykonywać ukierunkowane powtórzenia. Protokół rehabilitacji krążeniowo-oddechowej oparto na Wu, Y.-T. et al.[9] i podzielono ją na trzy etapy. W pierwszym etapie badani leżeli w pozycji leżącej i zostali poinstruowani, aby wykonać oddech przeponowy, oddech z zaciśniętymi ustami, oddech boczny przybrzeżny, trening kaszlu i mobilizację żeber. Dawkowanie i rodzaj terapii ustalano w zależności od sytuacji każdego dnia. Całkowity trening krążeniowo-oddechowy był kontrolowany w ciągu 20 minut. W drugim etapie do terapii włączono spirometr motywacyjny (zdjęcie A). Badanych poproszono o powolne wdychanie powietrza z kontaktem wzrokowym z komorą spirometru w celu kontrolowania prędkości przepływu powietrza. Badanych poproszono również o wdychanie jak największej liczby objętości. Oparcie nachylone było do utrzymania pacjenta w pozycji półsiedzącej. Badanym podano 15 powtórzeń, a badani otrzymywali 20 sekund odpoczynku pomiędzy każdym powtórzeniem. Ponadto, po motywacyjnym treningu spirometrycznym wykonywano również ćwiczenia kończyn górnych połączone z ćwiczeniami oddechowymi. 15 powtórzeń, badanym dano 3 serie. W etapie 3 ćwiczenia kończyn górnych połączono z treningiem spirometrycznym. 15 powtórzeń, badanym dano 3 serie. Doświadczony fizjoterapeuta zdecydował, że etapy zależą od możliwości pacjenta, tzn. etapy nie są takie same dla każdego badanego. Grupa kontrolna składała się z ćwiczeń rozciągających szyję oraz rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Ćwiczenia rozciągające szyi były wykonywane przez fizjoterapeutę przed treningiem krążeniowo-oddechowym. Zgięcie szyi, wyprost szyi, obrót szyi w prawo, obrót szyi w lewo, zgięcie szyi w prawo i zgięcie szyi w lewo zastosowano u badanych 5 razy w każdym kierunku, a szyję utrzymywano w pozycji końcowej za każdym razem przez 30 sekund.

2.5 Analiza statystyczna Głównymi zmiennymi badania były pojemność życiowa, powikłania oddechowe i duszność. Drugorzędową zmienną badania były FEV1, ból i sztywność karku. Statystyki opisowe dla zmiennej kategorycznej udokumentowano jako liczby częstości i procenty. Zmienne ciągłe zgłaszano jako średnią + SD, jeśli miały rozkład normalny, lub rejestrowano jako medianę i zakres.

Test podpisu Wilcoxa został przyjęty do analizy leczenia przed i po sesjach terapeutycznych (efekt czasu). Zastosowano U Manna-Whitneya dla różnicy przed i po leczeniu między dwiema grupami (efekt grupowy), a tą metodą analizowano również linię podstawową dwóch grup. Poziom istotny przyjęto jako wartość p < 0,05. Wszystkie analizy danych statystycznych przeprowadzono za pomocą SPSS w wersji 22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taoyuan Dist.
      • Taoyuan, Taoyuan Dist., Tajwan, 330
        • Taoyaun General Hospital, Ministry of Wealth and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początek SCI w ciągu roku.
  • Poziom motoryczny powyżej T12 i stopień A, B, C lub D według Amerykańskiej Skali Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS).
  • Wiek od 20 do 70 lat.
  • FEV1 < 80% wartości przewidywanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zależne od wentylacji
  • tracheostomia
  • Stan psychiczny
  • Choroby postępujące
  • zakażenie
  • Rak
  • Nie można mówić po chińsku ani angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia zgięcia czaszkowo-zgięciowego szyjki macicy plus ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
osoby, które otrzymały ćwiczenia zgięcia czaszkowo-kręgosłupowego oraz ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
Interwencja: ćwiczenia zgięcia czaszkowo-zgięciowego odcinka szyjnego plus ćwiczenia krążeniowo-oddechowe
Aktywny komparator: Ćwiczenia rozciągające odcinek szyjny plus rehabilitacja krążeniowo-oddechowa
osoby, które otrzymały ćwiczenia rozciągające odcinek szyjny oraz rehabilitację krążeniowo-oddechową
kontrola: ćwiczenia rozciągające odcinek szyjny plus rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FVC
Ramy czasowe: punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)
litr
punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)
Zmiana wyniku wyjściowego wskaźnika duszności (BDI) i wskaźnika duszności przejściowej (TDI).
Ramy czasowe: punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)
zwrotnica
punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)
Zmiana FEV1/FVC
Ramy czasowe: punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)
odsetek
punkty początkowe, pierwszy tydzień, drugi tydzień, punkty końcowe. (łącznie 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Subskrybuj