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认知行为疗法改善患有精神疾病的退伍军人的工作和健康 (WORKWELL)

2026年3月11日 更新者:VA Office of Research and Development

工作作为健康的决定因素:增强认知行为疗法的实用试验,以支持患有严重精神疾病的退伍军人的竞争性工作和健康 (WORKWELL)

患有严重精神疾病 (SMI) 的退伍军人的职业不稳定普遍存在、代价高昂且有害。 超过 75% 的 SMI 退伍军人失业,导致经济困难和满足基本需求的困难。 总体而言,在患有抑郁症的成年人中,工作障碍每年导致 36 至 510 亿美元的损失。 患有 SMI 的失业退伍军人也会遭受重大的健康后果,包括更严重的病程和随着时间的推移恢复不佳,导致住院和急诊服务的使用增加。 WORKWELL 研究将通过测试工作成功认知行为疗法 (CBTw) 干预,协同解决健康、康复和工作功能方面的这些缺陷。 该项目采用务实的设计,将工作作为健康的主要社会决定因素来解决,并缩小 SMI 患者之间的健康差距。 此外,通过促进工作和健康思维,CBTw 有望降低患有 SMI 的弱势退伍军人的自杀风险。

研究概览

详细说明

项目背景:工作是健康的主要社会决定因素。 对于患有严重精神疾病 (SMI) 的人来说,工作与更好的幸福感、身心健康、生活质量相关,并可能预防残疾的发生。 在患有 SMI 的退伍军人中,工作是防止自杀的一个保护因素。

大多数患有 SMI 的退伍军人都失业了,并且在关键领域的健康和康复情况大大恶化。 尽管有优质的 VHA 职业服务,例如支持性就业 (SE),但接受这些服务的退伍军人中有三分之二或更多会遇到工作障碍。 一个可能的解释在于未解决的认知和行为障碍,例如工作相关的自我效能低下、应对技巧无效、对工作的希望渺茫、工作动机和自我意识差。

工作成功认知行为疗法 (CBTw) 干预旨在针对这些问题并增强 VHA SE 服务,以协同改善患有 SMI 的退伍军人的工作以及健康和康复。 在一项公开试验中,CBTw 与工作时间和工资的显着增加有关,并且大多数 CBTw 参与者成为了稳定的工人。 退伍军人的症状、康复和生活质量也有所改善。

项目目标:使用 Hybrid 1 RCT 设计,该项目将在 3 个 VA SE 项目的 12 个月研究期间测试 CBTw 对竞争性工作以及健康和恢复结果的影响。 根据 RE-AIM 框架,实施评估将检查使用 SE 员工交付 CBTw 的成功、实施的障碍和促进因素,以及所使用的策略。

与优先事项的相关性:该项目具有很高的实施潜力,并且响应 VHA 关于健康公平的优先事项,因为它将解决工作职能问题,这是一个未被研究的健康社会决定因素。 WORKWELL 还承诺改善患有 SMI 的退伍军人的健康和恢复结果,这是 HSR&D 的另一个重点领域。 最后,这项研究与在弱势退伍军人群体(包括患有 SMI 的人)中寻找新的自杀预防策略的目标是一致的。

目标:目标 1:测试 CBTw + SE 与心理教育 + SE 对工作的控制相比的效果。 假设:CBTw+ SE 组的参与者将在竞争性工作(主要研究结果)中工作的总周数显着增加,并且更有可能成为稳定的工人。

目标 2:测试 CBTw + SE 对健康和康复的影响。 假设:CBTw + SE 组的参与者将在主观康复和健康相关生活质量方面有更大的改善,并减少症状、自杀意念和住院服务利用。

目标 3:在 RE-AIM 实施科学框架的指导下,对 CBTw 的实施进行评估,包括检查使用 SE 员工提供 CBTw 的可行性,以及相关的障碍和促进因素。 目标是推动未来大规模实施 CBTw。

项目方法:WORKWELL 是一项实用的混合 1 设计 RCT。 CBTw 将在 3 个 SE 站点进行测试——Roudebush VA 医疗中心、Edward J. Hines VA 医疗中心和 VA St. Louis Health Care System。 276 名患有 SMI 的失业退伍军人将被随机分配接受 CBTw 加 SE 或心理教育控制加 SE。 结果包括在竞争性工作中工作的总周数(主要)、稳定工作的成就、症状、恢复、与健康相关的生活质量、自杀意念和服务利用,将在治疗后(12 周)、6 个月(主要终点)、和 9 个月(检查持续效果)。 主要工作成果将在 12 个月内每月收集一次。 将提供 CBTw 实施规划、培训和咨询。 CBTw 实施(保真度)、实施障碍和促进因素以及其他 RE-AIM 要素将使用混合方法进行检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

294

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Hines、Illinois、美国、60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 失业,定义为目前没有参与竞争性工作
  • 有竞争力的工作目标,表示社区中至少支付最低工资的固定工作的目标
  • 存在严重的精神疾病,包括以下一种或多种情况:

    • 严重抑郁
    • 双相情感障碍
    • 精神分裂症
    • 分裂情感障碍
    • 创伤后应激障碍(PTSD)
  • 目前注册并接受 VA 职业康复服务

排除标准:

  • 以前参与过针对工作的认知行为疗法干预
  • 存在将阻止参与研究的严重医学或认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作成功的认知行为疗法 (CBTw)
退伍军人将参加 12 周的小组会议,讨论促进社区工作成功的想法、感受和行为
退伍军人将参加每周 12 次的小组会议,学习健康的工作思维、与工作相关的积极行为应对,并将根据他们的工作目标制定工作成功计划。
有源比较器:心理教育
对照组的退伍军人将参加每周 12 次的小组会议,他们将在这些会议中更多地了解自己的心理健康状况。
退伍军人将参加每周 12 次的小组会议,并将了解有关其心理健康状况的更多信息。 心理教育模块来自疾病管理和康复计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在竞争性工作中工作的总周数
大体时间:基线至3个月
在竞争性工作中工作的平均周数。 竞争性工作是指向所有人开放、薪酬至少达到最低工资标准的正规工作。 在竞争性工作中工作的总周数越多,表明结果越积极。
基线至3个月
在竞争性岗位工作的总周数
大体时间:3至6个月
竞争性工作中平均工作周数。
3至6个月
在竞争性岗位工作的总周数
大体时间:6至9个月
平均在竞争性岗位工作的周数。
6至9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期就业希望量表 (EHS-14)
大体时间:基线至9个月
《简短就业希望量表(EHS-14)》用于测量就业希望,其定义为一种心理建构,特征包括:拥有与工作相关的赋权和未来动机、设想有意义且令人满意的就业、以就业为导向的目标定位,以及运用技能和资源向就业目标推进的过程。 EHS-14包含两个子量表——心理赋权(7个项目)和目标导向路径(7个项目)。 该量表共由14个项目组成,采用0(最低)至10(最高)分计分,总分取所有14个项目的平均值。 分数越高表示就业希望越好(增强),分数越低表示就业希望越差(减弱)。
基线至9个月
康复评估量表 (RAS)
大体时间:基线至9个月
康复评估量表(RAS)用于衡量主观心理健康康复情况。 RAS包含41个项目,总分通过所有项目的平均值计算得出,分数范围从1(最高)到5(最低)。 较高的RAS分数表示主观康复状况较好(提升),较低的RAS分数表示主观康复状况较差(下降)。 该结果仅针对患者参与者组进行检查,不适用于服务提供者参与者组。
基线至9个月
自杀意念变化量表
大体时间:基线至9个月
该结果指标是一个包含21个项目的访谈者评定量表,用于评估自杀意念的连续谱,包括想法、态度、计划和行为。 总分范围为0至42分,分数越高表示自杀意念越强。
基线至9个月
认知行为疗法工作成功(CBTw)保真度
大体时间:12周(CBTw干预期间)
对工作成功认知行为疗法(CBTw)模型实施的保真度采用认知疗法量表修订版进行测量。 认知疗法量表修订版包含8个项目,用于评估CBTw干预的核心要素,整体保真度以这8个项目的平均分衡量。 总保真度分数范围从0(最低)到6(最高),分数越高表明对CBTw模型的遵循度和掌握度越高。 得分达到3分或以上表示具备足够的保真度,即CBTw干预被认为按预期实施。 保真度仅对提供者参与者进行测量,未对工作成功认知行为疗法组和心理教育组的参与者进行测量。
12周(CBTw干预期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月6日

首次发布 (实际的)

2020年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据要求,研究服务处将考虑向公众提供作为出版物基础的最终数据集的请求。 有限的数据集将包括与特定请求相关的去标识化数据。 独立研究小组可以查看相关数据以评估数据源支持作者在已发表研究中得出的结论的程度,还可以观察其他新兴主题并查看可能未包含在出版物中的补充细节。

IPD 共享时间框架

一旦研究团队完成所有分析,数据将可用。

IPD 共享访问标准

研究服务处将评估个人请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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