Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale per migliorare il lavoro e il benessere nei veterani con malattie mentali (WORKWELL)

11 marzo 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Il lavoro come determinante della salute: una prova pragmatica della terapia cognitivo comportamentale potenziata per rafforzare il lavoro competitivo e il benessere nei veterani con gravi malattie mentali (WORKWELL)

L'instabilità professionale nei veterani con gravi malattie mentali (SMI) è pervasiva, costosa e dannosa. Oltre il 75% dei veterani con SMI è disoccupato, con conseguenti difficoltà economiche e difficoltà a soddisfare i bisogni primari. Complessivamente, tra gli adulti con depressione, la disfunzione lavorativa si traduce in una perdita annuale da 36 a 51 miliardi di dollari. Anche i veterani disoccupati con SMI subiscono gravi conseguenze per la salute, tra cui un decorso più grave della malattia e uno scarso recupero nel tempo, che portano a un aumento del ricorso ai servizi di ricovero e di emergenza. Lo studio WORKWELL affronterà sinergicamente questi deficit nella salute, nel recupero e nel funzionamento lavorativo testando l'intervento di terapia cognitivo comportamentale per il successo lavorativo (CBTw). Utilizzando un design pragmatico, questo progetto affronterà il lavoro come uno dei principali determinanti sociali della salute e colmerà il divario di disparità di salute tra le persone con DMS. Inoltre, attraverso la promozione del lavoro e del pensiero sano, la CBTw promette di ridurre il rischio di suicidio tra i veterani vulnerabili con SMI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto del progetto: il lavoro è un importante determinante sociale della salute. Nelle persone con gravi malattie mentali (SMI), il lavoro è associato a un miglioramento del benessere, della salute fisica e mentale, della qualità della vita e può prevenire l'insorgenza della disabilità. Tra i veterani con SMI, il lavoro è un fattore protettivo contro il suicidio.

La maggior parte dei veterani con SMI sono disoccupati e soffrono di condizioni di salute e recupero sostanzialmente peggiori in tutti i settori chiave. Nonostante i servizi professionali VHA di qualità, come l'occupazione assistita (SE), due terzi o più dei veterani che ricevono questi servizi sperimentano disfunzioni lavorative. Una probabile spiegazione risiede nelle barriere cognitive e comportamentali irrisolte, come bassa autoefficacia legata al lavoro, capacità di coping inefficaci, poche speranze che il lavoro sia raggiungibile, scarsa motivazione al lavoro e senso di sé.

L'intervento di terapia cognitivo comportamentale per il successo lavorativo (CBTw) è stato progettato per affrontare questi problemi e aumentare i servizi VHA SE per migliorare sinergicamente il lavoro, nonché la salute e il recupero, nei veterani con SMI. In un test pilota aperto, la CBTw è stata associata a significativi aumenti delle ore lavorate e dei salari guadagnati e la maggior parte dei partecipanti alla CBTw è diventata un lavoratore fisso. I veterani hanno anche sperimentato miglioramenti nei sintomi, nel recupero e nella qualità della vita.

Obiettivi del progetto: utilizzando il design Hybrid 1 RCT, questo progetto testerà gli effetti della CBTw sul lavoro competitivo e sui risultati di salute e recupero per un periodo di studio di 12 mesi presso 3 programmi VA SE. Informata dal framework RE-AIM, una valutazione dell'implementazione esaminerà il successo dell'utilizzo del personale SE per fornire CBTw, barriere e facilitatori all'implementazione e strategie utilizzate.

Rilevanza rispetto alle priorità: questo progetto ha un elevato potenziale di attuazione e risponde alla priorità VHA relativa all'equità sanitaria, in quanto affronterà il funzionamento del lavoro, un determinante sociale della salute poco studiato. WORKWELL promette anche di migliorare i risultati di salute e recupero tra i veterani con SMI, un'altra area di enfasi HSR&D. Infine, questo studio è coerente con l'obiettivo di trovare nuove strategie per la prevenzione del suicidio tra i gruppi di veterani vulnerabili, compresi quelli con SMI.

Obiettivi: Obiettivo 1: Testare gli effetti della CBTw + SE rispetto a un controllo di psicoeducazione + SE sul lavoro. Ipotesi: i partecipanti al braccio CBTw+ SE lavoreranno significativamente più settimane totali in lavori competitivi (risultato primario dello studio) e avranno maggiori probabilità di diventare lavoratori stabili.

Obiettivo 2: testare gli effetti della CBTw + SE sulla salute e sul recupero. Ipotesi: i partecipanti al braccio CBTw + SE avranno maggiori miglioramenti sul recupero soggettivo e sulla qualità della vita correlata alla salute e diminuzioni dei sintomi, ideazione suicidaria e utilizzo del servizio ospedaliero.

Obiettivo 3: Guidato dal quadro scientifico di implementazione RE-AIM, condurre una valutazione dell'implementazione della CBTw, compreso l'esame della fattibilità dell'utilizzo del personale SE per fornire CBTw e le relative barriere e facilitatori. L'obiettivo è stimolare la futura implementazione della CBTw su larga scala.

Metodi di progetto: WORKWELL è un RCT pragmatico, Hybrid 1 design. La CBTw sarà testata in 3 siti SE: il Roudebush VA Medical Center, l'Edward J. Hines VA Medical Center e il VA St. Louis Health Care System. 276 veterani disoccupati con SMI saranno assegnati in modo casuale a ricevere CBTw più SE o un controllo di psicoeducazione più SE. I risultati, comprese le settimane totali lavorate in lavori competitivi (primari), il raggiungimento di un lavoro stabile, i sintomi, il recupero, la qualità della vita correlata alla salute, l'ideazione suicidaria e l'utilizzo del servizio saranno valutati dopo il trattamento (12 settimane), 6 mesi (endpoint primario), e 9 mesi (per esaminare gli effetti prolungati). I risultati del lavoro primario saranno raccolti mensilmente per un periodo di 12 mesi. Saranno forniti pianificazione, formazione e consulenza per l'implementazione della CBTw. L'implementazione della CBTw (fedeltà), le barriere ei facilitatori all'implementazione e altri elementi RE-AIM saranno esaminati utilizzando metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disoccupazione, definita come nessuna partecipazione attuale a un lavoro competitivo
  • Un obiettivo di lavoro competitivo, che denota l'obiettivo di un lavoro regolare nella comunità che paga almeno il salario minimo
  • Presenza di una grave malattia mentale che includa una o più delle seguenti condizioni:

    • grave depressione
    • disturbi bipolari
    • schizofrenia
    • disturbo schizoaffettivo
    • disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
  • Attualmente iscritto e ricevendo servizi di riabilitazione professionale VA

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione a un intervento di terapia cognitivo comportamentale orientato al lavoro
  • Presenza di un grave danno medico o cognitivo che impedisca la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale per il successo lavorativo (CBTw)
I veterani parteciperanno a 12 sessioni di gruppo settimanali per discutere pensieri, sentimenti e comportamenti che promuovono il successo lavorativo nella comunità
I veterani parteciperanno a 12 sessioni di gruppo settimanali e impareranno a pensare in modo sano al lavoro, ad affrontare comportamenti positivi relativi al lavoro e formeranno un piano di successo lavorativo basato sui loro obiettivi di lavoro.
Comparatore attivo: Psicoeducazione
I veterani del gruppo di controllo parteciperanno a 12 sessioni di gruppo settimanali in cui impareranno di più sulle loro condizioni di salute mentale.
I veterani parteciperanno a 12 sessioni di gruppo settimanali e apprenderanno maggiori informazioni sulle loro condizioni di salute mentale. I moduli di psicoeducazione provengono dal programma Illness Management and Recovery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale Settimane Lavorate in Lavori Competitivi
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Numero medio di settimane lavorate in lavori competitivi. I lavori competitivi sono lavori regolari accessibili a tutti che pagano almeno il salario minimo. Un maggior numero totale di settimane lavorate in lavori competitivi indica un esito positivo.
Baseline a 3 mesi
Totale Settimane Lavorate in Lavori Competitivi
Lasso di tempo: 3 a 6 Mesi
Numero medio di settimane lavorate in lavori competitivi.
3 a 6 Mesi
Settimane Totali Lavorate in Lavori Competitivi
Lasso di tempo: 6 a 9 mesi
Numero medio di settimane lavorate in lavori competitivi.
6 a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Short Employment Hope Scale (EHS-14)
Lasso di tempo: dal basale a 9 mesi
La Short Employment Hope Scale (EHS-14) misura la speranza occupazionale, definita come il costrutto psicologico caratterizzato dal possesso di empowerment legato al lavoro e motivazione per il futuro, visione di un'occupazione significativa e soddisfacente, orientamento agli obiettivi basato sul lavoro e progresso verso l'impiego utilizzando competenze e risorse. L'EHS-14 è composta da due sottoscale - Empowerment Psicologico e Percorsi Orientati agli Obiettivi (7 item ciascuno). L'EHS-14 è costituita da un totale di 14 item valutati su una scala da 0 (minimo) a 10 (massimo), con punteggi totali composti dalla media di tutti i 14 item. Punteggi più alti indicano una migliore (aumentata) speranza occupazionale e punteggi più bassi indicano una peggiore (diminuita) speranza occupazionale.
dal basale a 9 mesi
Recovery Assessment Scale (RAS)
Lasso di tempo: da baseline a 9 mesi
La Recovery Assessment Scale (RAS) misura il recupero soggettivo della salute mentale. La RAS è composta da 41 item e un punteggio complessivo viene calcolato utilizzando la media di tutti gli item, con punteggi che vanno da 1 (massimo) a 5 (minimo). Punteggi RAS più alti indicano un recupero soggettivo migliore (aumentato), mentre punteggi RAS più bassi indicano un recupero soggettivo peggiore (diminuito). Questo esito è stato esaminato solo per i partecipanti pazienti e non per il braccio dei partecipanti fornitori.
da baseline a 9 mesi
Scala per la Modifica dell'Ideazione Suicidaria
Lasso di tempo: dal basale a 9 mesi
La misura dell'esito è una misura valutata da un intervistatore di 21 elementi di un continuum di ideazione suicidaria, inclusi pensieri, atteggiamenti, piani e comportamenti. I punteggi totali vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria.
dal basale a 9 mesi
Fidelità della Terapia Cognitivo-Comportamentale per il Successo Lavorativo (CBTw)
Lasso di tempo: 12 settimane (durante il periodo di intervento CBTw)
L'aderenza al modello di Terapia Cognitivo-Comportamentale per il Successo Lavorativo (CBTw) è stata misurata utilizzando la Scala di Terapia Cognitiva-Rivista. La Scala di Terapia Cognitiva-Rivista è composta da 8 elementi che valutano i componenti fondamentali dell'intervento CBTw e l'aderenza complessiva è misurata come media degli 8 elementi. I punteggi totali di aderenza variano da 0 (minimo) a 6 (massimo), con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza e competenza nel modello CBTw. Punteggi di 3 o superiori indicano un'aderenza adeguata, in cui l'intervento CBTw è considerato erogato come previsto. L'aderenza è stata misurata solo per i partecipanti fornitori e non è stata misurata per i partecipanti nei gruppi di Terapia Cognitivo-Comportamentale per il Successo Lavorativo e Psicoeducazione.
12 settimane (durante il periodo di intervento CBTw)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta, il servizio di ricerca prenderà in considerazione le richieste per i set di dati definitivi alla base delle pubblicazioni da fornire al pubblico. Il set di dati limitato includerà dati anonimizzati pertinenti alla richiesta specifica. Gruppi di ricerca indipendenti possono visualizzare i dati rilevanti per valutare la misura in cui le fonti di dati supportano le conclusioni tratte dagli autori negli studi pubblicati, nonché osservare ulteriori temi emergenti e visualizzare dettagli supplementari che potrebbero non essere inclusi nelle pubblicazioni.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili una volta che il team dello studio avrà completato tutte le analisi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il Servizio Ricerca valuterà le singole richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi Post-traumatici da Stress

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per il successo lavorativo (CBTw)

Sottoscrivi