Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi för att förbättra arbete och välbefinnande hos veteraner med psykisk ohälsa (WORKWELL)

11 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Arbeta som en avgörande faktor för hälsa: En pragmatisk prövning av förbättrad kognitiv beteendeterapi för att stärka konkurrenskraftigt arbete och välbefinnande hos veteraner med allvarlig psykisk sjukdom (WORKWELL)

Yrkesinstabilitet hos veteraner med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) är utbredd, kostsam och skadlig. Över 75 % av veteraner med SMI är arbetslösa, vilket resulterar i ekonomiska svårigheter och problem med att tillgodose grundläggande behov. Sammantaget, bland vuxna med depression, resulterar arbetsdysfunktion i en förlust på 36 till 51 miljarder dollar årligen. Arbetslösa veteraner med SMI drabbas också av stora hälsokonsekvenser, inklusive ett allvarligare sjukdomsförlopp och dålig återhämtning över tid, vilket leder till ökad användning av slutenvård och akuttjänst. WORKWELL-studien kommer synergistiskt att ta itu med dessa brister i hälsa, återhämtning och arbetsfunktion genom att testa interventionen kognitiv beteendeterapi för arbetsframgång (CBTw). Med hjälp av en pragmatisk design kommer detta projekt att ta itu med arbete som en viktig social bestämningsfaktor för hälsa och täppa till skillnaderna i hälsa mellan personer med SMI. Vidare, genom främjande av arbete och hälsosamt tänkande, lovar CBTw att minska risken för självmord bland utsatta veteraner med SMI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Projektets bakgrund: Arbete är en viktig social bestämningsfaktor för hälsa. Hos personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) är arbete förknippat med bättre välbefinnande, fysisk och psykisk hälsa, livskvalitet och kan förhindra uppkomsten av funktionshinder. Bland veteraner med SMI är arbete en skyddande faktor mot självmord.

De flesta veteraner med SMI är arbetslösa och lider av avsevärt sämre hälsa och återhämtning inom nyckeldomäner. Trots kvalitativa VHA yrkestjänster, såsom stödd anställning (SE), upplever två tredjedelar eller fler av veteraner som får dessa tjänster arbetsdysfunktion. En trolig förklaring ligger i olösta kognitiva och beteendemässiga barriärer, såsom låg arbetsrelaterad självförmåga, ineffektiva coping-förmåga, lite hopp om att arbete är uppnåeligt, dålig arbetsmotivation och självkänsla.

Interventionen Cognitive Behavioral Therapy for Work Success (CBTw) var utformad för att rikta in sig på dessa problem och utöka VHA SE-tjänsterna för att synergistiskt förbättra arbetet, såväl som hälsa och återhämtning, hos veteraner med SMI. I en öppen testpilot förknippades CBTw med betydande ökningar av arbetade timmar och intjänade löner och majoriteten av CBTw-deltagarna blev fasta arbetare. Veteraner upplevde också förbättringar i symtom, återhämtning och livskvalitet.

Projektmål: Genom att använda Hybrid 1 RCT-design kommer detta projekt att testa effekterna av CBTw på konkurrenskraftigt arbete och hälso- och återhämtningsresultat under en 12-månaders studieperiod vid 3 VA SE-program. Med hjälp av RE-AIM-ramverket kommer en implementeringsutvärdering att undersöka framgången med att använda SE-personal för att leverera CBTw, hinder och facilitatorer för implementering och använda strategier.

Relevans för prioriteringar: Detta projekt har en hög implementeringspotential och är lyhörd för VHA-prioriteten avseende Health Equity, eftersom det kommer att ta upp arbetsfunktion, en understuderad social bestämningsfaktor för hälsa. WORKWELL har också ett löfte om att förbättra hälso- och återhämtningsresultaten bland veteraner med SMI, ett annat HSR&D-område med fokus. Slutligen överensstämmer denna studie med målet att hitta nya strategier för att förebygga självmord bland sårbara veterangrupper, inklusive de med SMI.

Mål: Mål 1: Testa effekterna av CBTw + SE jämfört med en kontroll av psykoedukation + SE på arbetet. Hypoteser: Deltagare i CBTw+ SE-armen kommer att arbeta betydligt fler totala veckor i konkurrenskraftiga jobb (primärt studieresultat) och kommer att vara mer benägna att bli fasta arbetstagare.

Syfte 2: Testa effekterna av CBTw + SE på hälsa och återhämtning. Hypoteser: Deltagare i CBTw + SE-armen kommer att få större förbättringar av subjektiv återhämtning och hälsorelaterad livskvalitet, och minskningar av symtom, självmordstankar och användning av slutenvårdstjänster.

Syfte 3: Utför en utvärdering av implementeringen av CBTw med ledning av RE-AIM-implementeringsramverket, inklusive undersökning av genomförbarheten av att använda SE-personal för att leverera CBTw, och relaterade hinder och facilitatorer. Målet är att stimulera framtida bredskalig CBTw-implementering.

Projektmetoder: WORKWELL är en pragmatisk, hybrid 1 design RCT. CBTw kommer att testas på 3 SE-platser - Roudebush VA Medical Center, Edward J. Hines VA Medical Center och VA St. Louis Health Care System. 276 arbetslösa veteraner med SMI kommer att slumpmässigt tilldelas CBTw plus SE eller en kontroll av psykoedukation plus SE. Resultat inklusive totalt antal arbetade veckor i konkurrenskraftiga jobb (primär), uppnående av stadigt arbete, symtom, återhämtning, hälsorelaterad livskvalitet, självmordstankar och tjänsteutnyttjande kommer att bedömas efter behandling (12 veckor), 6 månader (primärt effektmått), och 9 månader (för att undersöka ihållande effekter). Primära arbetsresultat kommer att samlas in månadsvis under en 12-månadersperiod. CBTw implementeringsplanering, utbildning och konsultation kommer att tillhandahållas. CBTw-implementering (trohet), hinder och facilitatorer för implementering och andra RE-AIM-element kommer att undersökas med hjälp av blandade metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

294

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetslöshet, definierad som inget aktuellt deltagande i ett konkurrenskraftigt arbete
  • Ett konkurrenskraftigt arbetsmål, som betecknar ett mål om ett vanligt arbete i samhället som betalar minst minimilön
  • Närvaro av en allvarlig psykisk sjukdom inklusive ett eller flera av följande tillstånd:

    • djup depression
    • bipolära sjukdomar
    • schizofreni
    • schizoaffektiv sjukdom
    • posttraumatisk stressyndrom (PTSD)
  • För närvarande inskriven i och får VA yrkesinriktad rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i kognitiv beteendeterapi inriktad mot arbete
  • Förekomst av en allvarlig medicinsk eller kognitiv funktionsnedsättning som kommer att förhindra deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för arbetsframgång (CBTw)
Veteraner kommer att delta i 12 gruppsessioner varje vecka för att diskutera tankar, känslor och beteenden som främjar arbetsframgång i samhället
Veteraner kommer att gå på 12 gruppsessioner i veckan och kommer att lära sig hälsosamt tänkande om arbete, positiva beteendemässiga coping relaterat till arbete, och kommer att utforma en arbetsframgångsplan baserad på deras arbetsmål.
Aktiv komparator: Psykoedukation
Veteraner i kontrollgruppen kommer att delta i 12 gruppsessioner i veckan där de kommer att lära sig mer om sina psykiska tillstånd.
Veteraner kommer att gå på 12 gruppsessioner varje vecka och kommer att lära sig mer information om deras psykiska hälsotillstånd. Psykoedukationsmoduler är från programmet Illness Management and Recovery.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb
Tidsram: Baseline till 3 månader
Genomsnittligt antal veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb. Konkurrenskraftiga jobb är vanliga jobb som är öppna för alla och som betalar minst minimilön. Fler totala veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb indikerar ett positivt resultat.
Baseline till 3 månader
Totala veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb
Tidsram: 3 till 6 månader
Medelantalet veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb.
3 till 6 månader
Totalt antal veckor i konkurrenskraftiga jobb
Tidsram: 6 till 9 månader
Genomsnittligt antal veckor arbetade i konkurrenskraftiga jobb.
6 till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort Skala för Arbetshopp (EHS-14)
Tidsram: baseline till 9 månader
The Short Employment Hope Scale (EHS-14) mäter arbetshopp, definierad som det psykologiska konstruktet som kännetecknas av att ha arbetsrelaterad empowerment och motivation för framtiden, föreställning om meningsfull och tillfredsställande sysselsättning, arbetsrelaterad målriktning och framsteg mot sysselsättning genom användning av färdigheter och resurser. EHS-14 består av två subskalor – Psykologisk Empowerment och Målriktade vägar (7 frågor vardera). EHS-14 består av totalt 14 frågor som poängsätts på en skala från 0 (minimum) till 10 (maximum) där totalsummorna består av ett medelvärde av alla 14 frågor. Högre poäng indikerar bättre (ökad) arbetshopp och lägre poäng indikerar sämre (minskad) arbetshopp.
baseline till 9 månader
Återhämtningsbedömningsskalan (RAS)
Tidsram: baseline till 9 månader
Recovery Assessment Scale (RAS) mäter subjektiv återhämtning av psykisk hälsa.
RAS består av 41 frågor och ett totalt poäng beräknas som ett medelvärde av alla frågor, med poäng från 1 (maximalt) till 5 (minimalt).
Högre RAS-poäng indikerar bättre (ökad) subjektiv återhämtning medan lägre RAS-poäng indikerar sämre (minskad) subjektiv återhämtning.
Detta utfall undersöktes endast för patientdeltagare och inte för behandlardeltagare i armen.
baseline till 9 månader
Skala för förändring av självmordstankar
Tidsram: baslinje till 9 månader
Utfallsmåttet är ett 21-punkters intervjuarbedömt mått på ett kontinuum av självmordstankar, inklusive tankar, attityder, planer och beteenden. Totalpoängen varierar från 0 till 42, där högre poäng indikerar mer självmordstankar.
baslinje till 9 månader
Kognitiv beteendeterapi för arbetsframgång (CBTw) trohet
Tidsram: 12 veckor (under CBTw-interventionsperioden)
Trohet till den kognitiva beteendeterapin för arbetsframgång (CBTw) modellen mättes med hjälp av Cognitive Therapy Scale-Revised. Cognitive Therapy Scale-Revised består av 8 punkter som mäter kärnkomponenter i CBTw-interventionen, och den totala troheten mäts som ett medelvärde av de 8 punkterna. Totala trohetspoäng sträcker sig från 0 (minimum) till 6 (maximum), där högre poäng indikerar större efterlevnad och skicklighet i CBTw-modellen. Poäng på 3 eller högre indikerar adekvat trohet, vilket innebär att CBTw-interventionen anses ha genomförts som avsett. Trohet mättes endast för behandlar-deltagare och mättes inte för deltagare i armarna för kognitiv beteendeterapi för arbetsframgång och psykoedukation.
12 veckor (under CBTw-interventionsperioden)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

På begäran kommer forskningstjänsten att överväga förfrågningar om att de slutliga datamängderna som ligger till grund för publikationerna ska tillhandahållas allmänheten. Den begränsade datamängden kommer att innehålla avidentifierade data som är relevanta för den specifika begäran. Oberoende forskargrupper kan se relevant data för att utvärdera i vilken utsträckning datakällor stöder slutsatser som gjorts av författare i publicerade studier samt observera ytterligare framväxande teman och se kompletterande detaljer som kanske inte ingår i publikationer.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga när studieteamet har slutfört alla analyser.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskningstjänsten kommer att utvärdera individuella förfrågningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera