Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia mielenterveysongelmista kärsivien veteraanien työn ja hyvinvoinnin parantamiseksi (WORKWELL)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Työ terveyden määräävänä tekijänä: Tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian pragmaattinen kokeilu kilpailullisen työn ja hyvinvoinnin edistämiseksi veteraanien, joilla on vakava mielisairaus (WORKWELL)

Ammatillinen epävakaus veteraaneissa, joilla on vakava mielisairaus (SMI), on kaikkialla leviävää, kallista ja haitallista. Yli 75 % SMI-veteraaneista on työttömiä, mikä johtaa taloudellisiin vaikeuksiin ja perustarpeiden tyydyttämiseen. Kaiken kaikkiaan masennusta sairastavien aikuisten keskuudessa työhäiriöt aiheuttavat 36-51 miljardin dollarin tappiot vuosittain. SMI:tä sairastavat työttömät veteraanit kärsivät myös vakavista terveysvaikutuksista, mukaan lukien vakavammasta sairauden kulusta ja huonosta toipumisesta ajan myötä, mikä johtaa lisääntyneeseen sairaala- ja hätäpalvelujen käyttöön. WORKWELL-tutkimuksessa käsitellään synergistisesti näitä terveyden, palautumisen ja työn toimivuuden puutteita testaamalla kognitiivista käyttäytymisterapiaa työn menestyksen edistämiseksi (CBTw). Käytännöllisesti ottaen tämä projekti käsittelee työtä tärkeänä sosiaalisena terveyteen vaikuttavana tekijänä ja kaventaa SMI-potilaiden terveyserot. Lisäksi edistämällä työtä ja terveellistä ajattelua CBTw lupaa vähentää itsemurhariskiä haavoittuvien veteraanien keskuudessa, joilla on SMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen tausta: Työ on tärkeä sosiaalinen terveyttä määräävä tekijä. Vakavasta mielenterveysongelmista (SMI) kärsivillä työ liittyy parempaan hyvinvointiin, fyysiseen ja henkiseen terveyteen, elämänlaatuun ja voi ehkäistä työkyvyttömyyden syntymistä. SMI-veteraanien keskuudessa työ on suojatekijä itsemurhaa vastaan.

Suurin osa SMI-veteraaneista on työttömiä ja kärsii huomattavasti huonommasta terveydestä ja toipumisesta keskeisillä aloilla. Huolimatta laadukkaista VHA-ammatillisista palveluista, kuten tuetuista työsuhteista (SE), kaksi kolmasosaa tai enemmän näitä palveluja saavista veteraaneista kokee työhäiriöitä. Todennäköinen selitys on ratkaisemattomissa kognitiivisissa ja käyttäytymisesteissä, kuten alhainen työhön liittyvä itsetehokkuus, tehottomat selviytymistaidot, vähäinen toivo työn saavuttamisesta, huono työmotivaatio ja itsetunto.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia työn menestyksen edistämiseksi (CBTw) suunniteltiin kohdistamaan nämä ongelmat ja lisäämään VHA SE -palveluita synergistisesti parantamaan työtä sekä terveyttä ja palautumista SMI-sairaiden veteraanien kohdalla. Avoimessa pilottikokeilussa CBTw liittyi työtuntien ja ansaittujen palkkojen huomattavaan lisääntymiseen, ja suurin osa CBTw:n osallistujista tuli vakituisiin työntekijöihin. Veteraanit kokivat myös parannuksia oireissa, toipumisessa ja elämänlaadussa.

Projektin tavoitteet: Käyttämällä Hybrid 1 RCT -suunnittelua tämä projekti testaa CBTw:n vaikutuksia kilpailukykyiseen työhön ja terveyteen sekä palautumistuloksiin 12 kuukauden tutkimusjakson aikana 3 VA SE -ohjelmassa. RE-AIM-kehyksen perusteella toteutetussa arvioinnissa tarkastellaan SE:n henkilöstön käytön onnistumista CBTw:n toimittamisessa, täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä sekä käytettyjä strategioita.

Relevanssi prioriteettien kannalta: Tällä hankkeella on korkea toteutuspotentiaali, ja se vastaa VHA:n prioriteettia Health Equity:n osalta, koska se käsittelee työn toimivuutta, joka on alitutkittu terveyden sosiaalinen tekijä. WORKWELLillä on myös lupaus parantaa terveyttä ja toipumistuloksia veteraanien keskuudessa, joilla on SMI, toinen HSR&D-alue. Lopuksi tämä tutkimus on yhdenmukainen tavoitteen kanssa löytää uusia strategioita itsemurhien ehkäisyyn haavoittuvien veteraaniryhmien keskuudessa, mukaan lukien SMI-potilaat.

Tavoitteet: Tavoite 1: Testaa CBTw + SE:n vaikutuksia verrattuna psykoedukan + SE:n työhön. Hypoteesit: CBTw+ SE -haaraan osallistujat työskentelevät huomattavasti enemmän viikkoja kilpailukykyisissä työpaikoissa (ensisijainen opintotulos) ja heistä tulee todennäköisemmin vakituisia työntekijöitä.

Tavoite 2: Testaa CBTw + SE:n vaikutuksia terveyteen ja palautumiseen. Hypoteesit: CBTw + SE -haaraan osallistujat saavat enemmän parannuksia subjektiivisessa toipumisessa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, ja oireet, itsemurha-ajatukset ja sairaalapalvelujen käyttö vähenevät.

Tavoite 3: Suorita RE-AIM-toteutustieteellinen viitekehyksen ohjaama arviointi CBTw:n toteutuksesta, mukaan lukien tutkiminen mahdollisuudesta käyttää SE-henkilöstöä CBTw:n toteuttamiseen sekä siihen liittyviä esteitä ja edistäjiä. Tavoitteena on kannustaa tulevaisuuden laajamittaista CBTw:n käyttöönottoa.

Projektimenetelmät: WORKWELL on pragmaattinen, hybridi 1 -muotoinen RCT. CBTw:tä testataan kolmessa SE-pisteessä: Roudebush VA Medical Center, Edward J. Hines VA Medical Center ja VA St. Louis Health Care System. 276 työtöntä veteraania, joilla on SMI, määrätään satunnaisesti saamaan CBTw plus SE tai psykokoulutus plus SE -kontrolli. Tulokset, mukaan lukien työviikot kilpailutyössä (ensisijainen), vakaan työn saavuttaminen, oireet, toipuminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, itsemurha-ajatukset ja palvelun käyttö arvioidaan hoidon jälkeen (12 viikkoa), 6 kuukauden kuluttua (ensisijainen päätetapahtuma), ja 9 kuukautta (pitkien vaikutusten tutkimiseksi). Ensisijaiset työtulokset kerätään kuukausittain 12 kuukauden aikana. CBTw:n toteutuksen suunnittelu, koulutus ja konsultointi järjestetään. CBTw-toteutus (fidelity), toteutuksen esteet ja fasilitaattorit sekä muut RE-AIM-elementit tutkitaan sekamenetelmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työttömyys määritellään sillä hetkellä, kun ei ole tällä hetkellä osallistumista kilpailukykyiseen työhön
  • Kilpailukykyinen työtavoite, joka tarkoittaa tavoitetta säännöllisestä työpaikasta yhteisössä, josta maksetaan vähintään vähimmäispalkka
  • Vakava psyykkinen sairaus, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista ehdoista:

    • vakava masennus
    • kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
    • skitsofrenia
    • skitsoaffektiivinen häiriö
    • posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut VA:n ammatillisen kuntoutuksen palveluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi osallistuminen työhön suuntautuneeseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
  • Vaikea lääketieteellinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia työn menestyksen puolesta (CBTw)
Veteraanit osallistuvat 12 viikoittaiseen ryhmäistuntoon keskustellakseen ajatuksista, tunteista ja käyttäytymisestä, jotka edistävät työssä menestystä yhteisössä
Veteraanit käyvät viikoittain 12 ryhmätunnilla ja oppivat terveellistä ajattelua työstä, työhön liittyvää positiivista käyttäytymistä ja muodostavat työtavoitteisiin perustuvan työn menestyssuunnitelman.
Active Comparator: Psykokasvatus
Kontrolliryhmän veteraanit osallistuvat 12 viikoittaiseen ryhmäistuntoon, joissa he oppivat lisää mielenterveystiloistaan.
Veteraanit käyvät 12 viikoittain ryhmäistunnossa ja oppivat lisää mielenterveystiloistaan. Psykokasvatusmoduulit ovat sairaudenhallinta- ja toipumisohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaistyöviikot kilpailukykyisissä työpaikoissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauteen
Keskimääräinen kilpailukykyisissä työpaikoissa työskenneltyjen viikkojen määrä. Kilpailukykyiset työpaikat ovat tavallisia työpaikkoja, jotka ovat avoinna kaikille ja joista maksetaan vähintään minimipalkka. Enemmän kilpailukykyisissä työpaikoissa työskenneltyjä viikkoja kokonaisuudessaan viittaa positiiviseen tulokseen.
Alkutasosta 3 kuukauteen
Kilpailluissa työpaikoissa työskenneltyjen viikkojen yhteismäärä
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta
Kilpailukykyisissä työpaikoissa työskenneltyjen viikkojen keskimääräinen määrä.
3–6 kuukautta
Kokonaisviikot Kilpailullisissa Työtehtävissä Työskennellyt
Aikaikkuna: 6–9 kuukautta
Keskimääräinen kilpailukykyisissä työpaikoissa työskenneltyjen viikkojen määrä.
6–9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt työllisyystoivoasteikko (EHS-14)
Aikaikkuna: perustasosta 9 kuukauteen
Lyhyt Työllisyystoivoasteikko (EHS-14) mittaa työllisyystoivoa, joka määritellään psykologiseksi konstruktiksi, jolle on ominaista työhön liittyvän voimaantumisen ja tulevaisuuden motivaation omaaminen, mielekkään ja tyydyttävän työllisyyden hahmottaminen, työhön perustuva tavoitesuuntautuneisuus sekä eteneminen työllistymiseen kohti käyttäen taitoja ja resursseja. EHS-14 koostuu kahdesta osa-asteikosta – Psykologinen voimaantuminen ja Tavoitteelliset polut (molemmat 7 kohdetta). EHS-14 sisältää yhteensä 14 kohdetta, joita arvostellaan asteikolla 0 (minimi) – 10 (maksimi), ja kokonaisarvosana muodostetaan kaikkien 14 kohdetta keskiarvona. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa (lisääntynyttä) työllisyystoivoa ja matalammat pisteet huonompaa (vähentynyttä) työllisyystoivoa.
perustasosta 9 kuukauteen
Toipumisarviointiasteikko (RAS)
Aikaikkuna: alkutilasta 9 kuukauteen
Recovery Assessment Scale (RAS) mittaa subjektiivista mielenterveyden toipumista.
RAS koostuu 41 osiosta, ja kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien osioiden keskiarvona, pistemäärät vaihdellen 1 (maksimi) ja 5 (minimi) välillä.
Korkeammat RAS-pistemäärät osoittavat parempaa (lisääntynyttä) subjektiivista toipumista, kun taas matalammat RAS-pistemäärät osoittavat heikompaa (vähentynyttä) subjektiivista toipumista.
Tämä lopputulos tarkasteltiin vain potilasosallistujille eikä palveluntarjoajaosallistujien ryhmälle.
alkutilasta 9 kuukauteen
Itsemurha-ajatuksien muutoksen asteikko
Aikaikkuna: baseline to 9 months
Tuloksen mittari on 21 kohdetta sisältävä haastattelijan arvioima itsemurha-ajatuksien jatkumon mittari, joka sisältää ajatuksia, asenteita, suunnitelmia ja käyttäytymistä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia.
baseline to 9 months
Kognitiivis-käyttäytymisterapia työmenestyksen saavuttamiseksi (CBTw) - uskollisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (CBTw-interventiojakson aikana)
Kognitiivisen käyttäytymisterapian työmenestykselle (CBTw) mallin sitoutumista mitattiin käyttäen Kognitiivisen terapian asteikkoa - uudistettu versio. Kognitiivisen terapian asteikko - uudistettu versio koostuu 8 kohdasta, jotka mittaavat CBTw-intervention ydinkomponentteja, ja kokonaissitoutuminen mitataan 8 kohdan keskiarvona. Kokonaissitoutumispisteet vaihtelevat välillä 0 (minimi) - 6 (maksimi), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ja pätevyyttä CBTw-malliin. Pisteet 3 tai korkeammat osoittavat riittävää sitoutumista, jossa CBTw-intervention katsotaan toteutetun tarkoituksenmukaisesti. Sitoutumista mitattiin vain palveluntarjoajaosallistujille, eikä sitä mitattu Kognitiivisen käyttäytymisterapian työmenestykselle ja Psykokasvatus-ryhmien osallistujille.
12 viikkoa (CBTw-interventiojakson aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä tutkimuspalvelu käsittelee pyynnöt julkaisujen perustana olevien lopullisten tietokokonaisuuksien luovuttamisesta yleisölle. Rajoitettu tietojoukko sisältää yksilöimättömät tiedot, jotka liittyvät tiettyyn pyyntöön. Riippumattomat tutkimusryhmät voivat tarkastella asiaankuuluvaa dataa arvioidakseen, missä määrin tietolähteet tukevat tekijöiden tekemiä johtopäätöksiä julkaistuissa tutkimuksissa, sekä tarkkailla uusia esiin nousevia teemoja ja tarkastella lisäyksityiskohtia, joita julkaisuissa ei välttämättä ole.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun tutkimusryhmä on suorittanut kaikki analyysit.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuspalvelu arvioi yksittäiset pyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa