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Terapia cognitivo-comportamental para melhorar o trabalho e o bem-estar em veteranos com doenças mentais (WORKWELL)

11 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Trabalho como um determinante da saúde: um teste pragmático de terapia cognitivo-comportamental aprimorada para reforçar o trabalho competitivo e o bem-estar em veteranos com doenças mentais graves (WORKWELL)

A instabilidade vocacional em veteranos com doença mental grave (SMI) é generalizada, cara e prejudicial. Mais de 75% dos veteranos com SMI estão desempregados, resultando em dificuldades econômicas e problemas para atender às necessidades básicas. No geral, entre os adultos com depressão, a disfunção no trabalho resulta em uma perda anual de 36 a 51 bilhões de dólares. Veteranos desempregados com SMI também sofrem grandes consequências para a saúde, incluindo um curso mais grave da doença e má recuperação ao longo do tempo, levando ao aumento do uso de serviços de emergência e internação. O estudo WORKWELL abordará sinergicamente esses déficits na saúde, recuperação e funcionamento do trabalho, testando a intervenção da Terapia Cognitiva Comportamental para o Sucesso no Trabalho (CBTw). Usando um design pragmático, este projeto abordará o trabalho como um importante determinante social da saúde e fechará a disparidade de saúde entre pessoas com SMI. Além disso, por meio da promoção do trabalho e do pensamento saudável, o CBTw promete reduzir o risco de suicídio entre veteranos vulneráveis ​​com SMI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes do projeto: O trabalho é um importante determinante social da saúde. Nas pessoas com doença mental grave (TMG), o trabalho está associado a um melhor bem-estar, saúde física e mental, qualidade de vida e pode prevenir o aparecimento de incapacidades. Entre os veteranos com TMG, o trabalho é um fator de proteção contra o suicídio.

A maioria dos veteranos com SMI está desempregada e sofre de saúde e recuperação substancialmente piores em domínios-chave. Apesar dos serviços vocacionais VHA de qualidade, como emprego apoiado (SE), dois terços ou mais dos veteranos que recebem esses serviços experimentam disfunção no trabalho. Uma explicação provável reside em barreiras cognitivas e comportamentais não resolvidas, como baixa autoeficácia relacionada ao trabalho, habilidades de enfrentamento ineficazes, pouca esperança de que o trabalho seja alcançável, baixa motivação no trabalho e senso de identidade.

A intervenção da Terapia Cognitiva Comportamental para o Sucesso no Trabalho (CBTw) foi projetada para direcionar esses problemas e aumentar os serviços VHA SE para melhorar sinergicamente o trabalho, bem como a saúde e a recuperação, em veteranos com SMI. Em um piloto de teste aberto, o CBTw foi associado a aumentos significativos nas horas trabalhadas e nos salários ganhos, e a maioria dos participantes do CBTw tornou-se trabalhadora estável. Os veteranos também experimentaram melhorias nos sintomas, recuperação e qualidade de vida.

Objetivos do projeto: Usando o design Hybrid 1 RCT, este projeto testará os efeitos do CBTw no trabalho competitivo e nos resultados de saúde e recuperação durante um período de estudo de 12 meses em programas 3 VA SE. Informado pela estrutura RE-AIM, uma avaliação de implementação examinará o sucesso do uso de pessoal SE para fornecer CBTw, barreiras e facilitadores para implementação e estratégias utilizadas.

Relevância para as prioridades: Este projeto tem alto potencial de implementação e atende à prioridade da VHA em relação à Equidade em Saúde, pois abordará o funcionamento do trabalho, um determinante social da saúde pouco estudado. O WORKWELL também promete melhorar os resultados de saúde e recuperação entre veteranos com SMI, outra área de HSR&D de ênfase. Por fim, este estudo é consistente com o objetivo de encontrar novas estratégias para a prevenção do suicídio entre grupos de veteranos vulneráveis, incluindo aqueles com SMI.

Objetivos: Objetivo 1: Testar os efeitos de CBTw + SE em comparação com um controle de psicoeducação + SE no trabalho. Hipóteses: Os participantes do braço CBTw+ SE trabalharão significativamente mais semanas totais em empregos competitivos (resultado do estudo primário) e terão maior probabilidade de se tornarem trabalhadores estáveis.

Objetivo 2: Testar os efeitos do CBTw + SE na saúde e na recuperação. Hipóteses: Os participantes do braço CBTw + SE terão maiores melhorias na recuperação subjetiva e na qualidade de vida relacionada à saúde, além de reduções nos sintomas, ideação suicida e utilização de serviços de internação.

Objetivo 3: Guiado pela estrutura científica de implementação do RE-AIM, realizar uma avaliação da implementação do CBTw, incluindo o exame da viabilidade de usar a equipe SE para fornecer o CBTw e as barreiras e facilitadores relacionados. O objetivo é estimular a futura implementação de CBTw em larga escala.

Métodos de projeto: WORKWELL é um ECR pragmático de design Híbrido 1. O CBTw será testado em 3 SE sites-Roudebush VA Medical Center, o Edward J. Hines VA Medical Center e o VA St. Louis Health Care System. 276 veteranos desempregados com SMI serão designados aleatoriamente para receber CBTw mais SE ou um controle de psicoeducação mais SE. Os resultados, incluindo o total de semanas trabalhadas em empregos competitivos (primário), realização de trabalho estável, sintomas, recuperação, qualidade de vida relacionada à saúde, ideação suicida e utilização do serviço serão avaliados no pós-tratamento (12 semanas), 6 meses (endpoint primário), e 9 meses (para examinar os efeitos sustentados). Os resultados primários do trabalho serão coletados mensalmente durante um período de 12 meses. Planejamento de implementação de CBTw, treinamento e consultoria serão fornecidos. A implementação do CBTw (fidelidade), barreiras e facilitadores à implementação e outros elementos do RE-AIM serão examinados usando métodos mistos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

294

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Desemprego, definido como nenhuma participação atual em um trabalho competitivo
  • Uma meta de trabalho competitiva, que denota uma meta de um emprego regular na comunidade que paga pelo menos um salário mínimo
  • Presença de uma doença mental grave, incluindo uma ou mais das seguintes condições:

    • depressão maior
    • transtornos bipolares
    • esquizofrenia
    • transtorno esquizoafetivo
    • transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
  • Atualmente matriculado e recebendo serviços de reabilitação vocacional VA

Critério de exclusão:

  • Participação prévia em intervenção de terapia cognitivo-comportamental voltada para o trabalho
  • Presença de um comprometimento médico ou cognitivo grave que impeça a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental para o sucesso no trabalho (CBTw)
Os veteranos participarão de 12 sessões de grupo semanais para discutir pensamentos, sentimentos e comportamentos que promovem o sucesso no trabalho na comunidade
Os veteranos participarão de 12 sessões de grupo semanais e aprenderão a pensar de forma saudável sobre o trabalho, lidar com comportamento positivo relacionado ao trabalho e formar um plano de sucesso no trabalho com base em seus objetivos de trabalho.
Comparador Ativo: Psicoeducação
Os veteranos do grupo de controle participarão de 12 sessões semanais em grupo, nas quais aprenderão mais sobre suas condições de saúde mental.
Os veteranos participarão de 12 sessões de grupo semanais e aprenderão mais informações sobre suas condições de saúde mental. Os módulos de psicoeducação são do programa de Gerenciamento e Recuperação de Doenças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de Semanas Trabalhadas em Empregos Competitivos
Prazo: Linha de base até 3 meses
Número médio de semanas trabalhadas em empregos competitivos. Os empregos competitivos são empregos regulares abertos a todos que pagam pelo menos o salário mínimo. Mais semanas totais trabalhadas em empregos competitivos indicam um resultado positivo.
Linha de base até 3 meses
Total de Semanas Trabalhadas em Empregos Competitivos
Prazo: 3 a 6 Meses
Número médio de semanas trabalhadas em empregos competitivos.
3 a 6 Meses
Total de Semanas Trabalhadas em Empregos Competitivos
Prazo: 6 a 9 meses
Número médio de semanas trabalhadas em empregos competitivos.
6 a 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Breve de Esperança no Emprego (EHS-14)
Prazo: linha de base aos 9 meses
A Escala de Esperança de Emprego Reduzida (EHS-14) mede a esperança de emprego, definida como o constructo psicológico caracterizado pela posse de empoderamento relacionado com o trabalho e motivação para o futuro, visão de um emprego significativo e satisfatório, orientação para objetivos baseados no trabalho, e progresso rumo ao emprego utilizando competências e recursos. A EHS-14 é composta por duas subescalas - Empoderamento Psicológico e Caminhos Orientados para Objetivos (7 itens cada). A EHS-14 é constituída por um total de 14 itens pontuados numa escala de 0 (mínimo) a 10 (máximo), com pontuações totais compostas pela média de todos os 14 itens. Pontuações mais altas indicam melhor (aumentada) esperança de emprego e pontuações mais baixas indicam pior (diminuída) esperança de emprego.
linha de base aos 9 meses
Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: baseline a 9 meses
A Escala de Avaliação da Recuperação (RAS) mede a recuperação subjetiva da saúde mental. A RAS consiste em 41 itens e uma pontuação global é calculada usando a média de todos os itens, com pontuações variando de 1 (máximo) a 5 (mínimo). Pontuações RAS mais altas indicam uma melhor (aumentada) recuperação subjetiva, enquanto pontuações RAS mais baixas indicam uma pior (diminuída) recuperação subjetiva. Este resultado foi examinado apenas para participantes doentes e não para o braço de participantes prestadores de cuidados.
baseline a 9 meses
Escala para Alteração da Ideação Suicida
Prazo: linha de base aos 9 meses
A medida de desfecho é uma avaliação de 21 itens, realizada por um entrevistador, que mede um continuum de ideação suicida, incluindo pensamentos, atitudes, planos e comportamentos. A pontuação total varia de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas indicam maior ideação suicida.
linha de base aos 9 meses
Fidelidade da Terapia Cognitivo-Comportamental para o Sucesso Profissional (CBTw)
Prazo: 12 semanas (durante o período de intervenção da CBTw)
A fidelidade ao modelo de Terapia Cognitivo-Comportamental para o Sucesso no Trabalho (CBTw) foi medida através da Escala de Terapia Cognitiva - Versão Revista. A Escala de Terapia Cognitiva - Versão Revista é composta por 8 itens que avaliam os componentes centrais da intervenção CBTw, e a fidelidade global é medida como a média dos 8 itens. As pontuações totais de fidelidade variam entre 0 (mínimo) e 6 (máximo), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior adesão e proficiência ao modelo CBTw. Pontuações de 3 ou superiores indicam fidelidade adequada, na qual se considera que a intervenção CBTw foi implementada conforme planeado. A fidelidade foi medida apenas para os participantes prestadores de cuidados e não foi medida para os participantes nos braços de Terapia Cognitivo-Comportamental para o Sucesso no Trabalho e Psicoeducação.
12 semanas (durante o período de intervenção da CBTw)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação, o Serviço de Pesquisa considerará solicitações para os conjuntos de dados finais subjacentes às publicações a serem fornecidos ao público. O conjunto de dados limitado incluirá dados não identificados relevantes para a solicitação específica. Grupos de pesquisa independentes podem visualizar dados relevantes para avaliar até que ponto as fontes de dados apóiam as conclusões feitas pelos autores em estudos publicados, bem como observar temas emergentes adicionais e visualizar detalhes complementares que podem não estar incluídos nas publicações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que a equipe de estudo concluir todas as análises.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O Serviço de Estudos avaliará os pedidos individuais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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