Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for at forbedre arbejde og velvære hos veteraner med psykisk sygdom (WORKWELL)

11. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Arbejde som sundhedsdeterminant: Et pragmatisk forsøg med forbedret kognitiv adfærdsterapi for at styrke konkurrencedygtigt arbejde og velvære hos veteraner med alvorlig psykisk sygdom (WORKWELL)

Erhvervsmæssig ustabilitet hos veteraner med alvorlig psykisk sygdom (SMI) er udbredt, dyrt og skadeligt. Over 75 % af veteraner med SMI er arbejdsløse, hvilket resulterer i økonomiske vanskeligheder og problemer med at opfylde grundlæggende behov. Samlet set resulterer arbejdsdysfunktion blandt voksne med depression i et tab på 36 til 51 milliarder dollars årligt. Arbejdsløse veteraner med SMI lider også af store helbredsmæssige konsekvenser, herunder et mere alvorligt sygdomsforløb og dårlig restitution over tid, hvilket fører til øget brug af indlagte patienter og akuttjenester. WORKWELL-undersøgelsen vil synergistisk adressere disse mangler i sundhed, restitution og arbejdsfunktion ved at teste interventionen Cognitive Behavioural Therapy for Work Success (CBTw). Ved hjælp af et pragmatisk design vil dette projekt adressere arbejde som en vigtig social determinant for sundhed og lukke sundhedsforskellene blandt mennesker med SMI. Yderligere, gennem fremme af arbejde og sund tænkning, holder CBTw løfte om at reducere risikoen for selvmord blandt sårbare veteraner med SMI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektbaggrund: Arbejde er en væsentlig social determinant for sundhed. Hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI) er arbejde forbundet med bedre velvære, fysisk og mental sundhed, livskvalitet og kan forhindre opståen af ​​handicap. Blandt veteraner med SMI er arbejde en beskyttende faktor mod selvmord.

De fleste veteraner med SMI er arbejdsløse og lider væsentligt dårligere helbred og helbredelse på tværs af nøgledomæner. På trods af kvalitets VHA-erhvervsydelser, såsom understøttet beskæftigelse (SE), oplever to tredjedele eller flere af veteraner, der modtager disse tjenester, arbejdsdysfunktion. En sandsynlig forklaring ligger i uløste kognitive og adfærdsmæssige barrierer, såsom lav arbejdsrelateret selveffektivitet, ineffektive mestringsevner, lidt håb om at arbejde er opnåeligt, dårlig arbejdsmotivation og selvfølelse.

Interventionen Cognitive Behavioural Therapy for Work Success (CBTw) var designet til at målrette mod disse problemer og øge VHA SE-tjenesterne for synergistisk at forbedre arbejde samt sundhed og restitution hos veteraner med SMI. I en åben forsøgspilot var CBTw forbundet med betydelige stigninger i arbejdstimer og løn, og størstedelen af ​​CBTw-deltagere blev faste arbejdere. Veteraner oplevede også forbedringer i symptomer, restitution og livskvalitet.

Projektmål: Ved at bruge Hybrid 1 RCT-design vil dette projekt teste virkningerne af CBTw på konkurrencedygtigt arbejde og sundhed og restitutionsresultater over en 12-måneders studieperiode på 3 VA SE-programmer. Informeret af RE-AIM-rammen vil en implementeringsevaluering undersøge succesen ved at bruge SE-personale til at levere CBTw, barrierer og facilitatorer for implementering og anvendte strategier.

Relevans for prioriteringer: Dette projekt har et højt implementeringspotentiale og er lydhør over for VHA-prioriteten vedrørende Health Equity, da det vil omhandle arbejdsfunktion, en understuderet social determinant for sundhed. WORKWELL har også løfte om at forbedre sundhed og restitutionsresultater blandt veteraner med SMI, et andet HSR&D-område med fokus. Endelig er denne undersøgelse i overensstemmelse med målet om at finde nye strategier til selvmordsforebyggelse blandt sårbare veterangrupper, herunder dem med SMI.

Mål: Mål 1: Test effekterne af CBTw + SE sammenlignet med en kontrol af psykoedukation + SE på arbejde. Hypoteser: Deltagere i CBTw+ SE-armen vil arbejde betydeligt flere samlede uger i konkurrencejob (primært studieresultat) og vil være mere tilbøjelige til at blive faste arbejdere.

Mål 2: Test virkningerne af CBTw + SE på sundhed og restitution. Hypoteser: Deltagere i CBTw + SE-armen vil have større forbedringer med hensyn til subjektiv bedring og sundhedsrelateret livskvalitet og fald i symptomer, selvmordstanker og brug af indlagte tjenester.

Mål 3: Udfør en evaluering af implementeringen af ​​CBTw, styret af RE-AIM implementeringsvidenskabelige rammer, herunder undersøgelse af gennemførligheden af ​​at bruge SE-personale til at levere CBTw og relaterede barrierer og facilitatorer. Målet er at anspore til fremtidig bred skala implementering af CBTw.

Projektmetoder: WORKWELL er en pragmatisk, Hybrid 1 design RCT. CBTw vil blive testet på 3 SE-steder - Roudebush VA Medical Center, Edward J. Hines VA Medical Center og VA St. Louis Health Care System. 276 arbejdsløse veteraner med SMI vil blive tilfældigt tildelt til at modtage CBTw plus SE eller en kontrol af psykoedukation plus SE. Resultater, herunder samlede antal uger arbejdet i konkurrerende job (primær), opnåelse af fast arbejde, symptomer, bedring, sundhedsrelateret livskvalitet, selvmordstanker og serviceudnyttelse vil blive vurderet ved efterbehandling (12 uger), 6 måneder (primært endepunkt), og 9 måneder (for at undersøge vedvarende effekter). Primære arbejdsresultater vil blive indsamlet månedligt over en 12-måneders periode. CBTw implementeringsplanlægning, træning og høring vil blive leveret. CBTw-implementering (troskab), barrierer og facilitatorer for implementering og andre RE-AIM-elementer vil blive undersøgt ved brug af blandede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejdsløshed, defineret som ingen nuværende deltagelse i et konkurrencepræget job
  • Et konkurrencedygtigt arbejdsmål, som betegner et mål om et almindeligt job i samfundet, der mindst betaler mindsteløn
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk sygdom, herunder en eller flere af følgende tilstande:

    • svær depression
    • bipolære lidelser
    • skizofreni
    • skizoaffektiv lidelse
    • posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Er i øjeblikket tilmeldt og modtager VA-erhvervsrehabiliteringstjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i kognitiv adfærdsterapeutisk intervention rettet mod arbejde
  • Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk eller kognitiv svækkelse, der vil forhindre deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi for arbejdssucces (CBTw)
Veteraner vil deltage i 12 ugentlige gruppesessioner for at diskutere tanker, følelser og adfærd, der fremmer arbejdets succes i samfundet
Veteraner vil gå til 12 ugentlige gruppesessioner og vil lære sund tankegang om arbejde, positiv adfærdsmæssig mestring relateret til arbejde og vil danne en arbejdssuccesplan baseret på deres arbejdsmål.
Aktiv komparator: Psykoedukation
Veteraner i kontrolgruppen vil deltage i 12 ugentlige gruppesessioner, hvor de vil lære mere om deres mentale helbredstilstande.
Veteraner vil gå til 12 ugentlige gruppesessioner og vil lære mere om deres mentale helbredstilstande. Psykoedukationsmoduler er fra Illness Management and Recovery-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total antal uger i konkurrencedygtige job
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Gennemsnitligt antal uger arbejdet i konkurrencedygtige job. Konkurrencedygtige job er almindelige job, der er åbne for alle og betaler mindst mindsteløn. Flere samlede uger arbejdet i konkurrencedygtige job indikerer et positivt resultat.
Baseline til 3 måneder
Samlet antal uger i konkurrencedygtige job
Tidsramme: 3 til 6 måneder
Gennemsnitligt antal uger arbejdet i konkurrencedygtige jobs.
3 til 6 måneder
Samlet antal uger i konkurrencedygtige jobs
Tidsramme: 6 til 9 måneder
Gennemsnitligt antal uger arbejdet i konkurrencedygtige jobs.
6 til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Arbejdsforventningsskala (EHS-14)
Tidsramme: baseline til 9 måneder
Den Korte Beskæftigelseshåbskala (EHS-14) måler beskæftigelseshåb, defineret som den psykologiske konstrukt karakteriseret ved besiddelse af arbejdsrelateret empowerment og motivation for fremtiden, forestilling om meningsfuld og tilfredsstillende beskæftigelse, jobbaseret målretning og fremskridt mod beskæftigelse ved brug af færdigheder og ressourcer. EHS-14 består af to subskalaer – Psykologisk Empowerment og Målrettede veje (7 spørgsmål hver). EHS-14 består i alt af 14 spørgsmål scoret på en skala fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) med totalscore bestående af et gennemsnit af alle 14 spørgsmål. Højere score indikerer bedre (øget) beskæftigelseshåb og lavere score indikerer dårligere (nedsat) beskæftigelseshåb.
baseline til 9 måneder
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: baseline til 9 måneder
Recovery Assessment Scale (RAS) måler subjektiv mental sundhedsgenopretning. RAS består af 41 punkter, og en samlet score beregnes ved at tage gennemsnittet af alle punkter, med scores fra 1 (maksimum) til 5 (minimum). Højere RAS-scores indikerer bedre (forøget) subjektiv genopretning, mens lavere RAS-scores indikerer dårligere (nedsat) subjektiv genopretning. Dette resultat blev kun undersøgt for patientdeltagere og ikke for udbyderdeltagere-armen.
baseline til 9 måneder
Skala for Ændringer i Suicidalt Tankemønster
Tidsramme: baseline til 9 måneder
Outcome-målet er et 21-spørgsmål interviewer-vurderet mål for et kontinuum af selvmordstanker, herunder tanker, holdninger, planer og adfærd. Samlede score spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer flere selvmordstanker.
baseline til 9 måneder
Kognitiv adfærdsterapi for arbejdsmæssig succes (CBTw) Fidelity
Tidsramme: 12 uger (under CBTw-interventionsperioden)
Troskab mod den kognitiv adfærdsterapi for arbejdssucces (CBTw) model blev målt ved hjælp af Cognitive Therapy Scale-Revised. Cognitive Therapy Scale-Revised består af 8 elementer, der måler kernekomponenterne i CBTw-interventionen, og den samlede troskab måles som et gennemsnit af de 8 elementer. Samlede troskabsscoringer spænder fra 0 (minimum) til 6 (maksimum), hvor højere scoringer indikerer større overholdelse og dygtighed i forhold til CBTw-modellen. Scoringer på 3 eller højere indikerer tilstrækkelig troskab, hvor CBTw-interventionen anses for at være leveret som tiltænkt. Troskab blev kun målt for udbyderdeltagere og blev ikke målt for deltagere i kognitiv adfærdsterapi for arbejdssucces og psykoedukationsgrupperne.
12 uger (under CBTw-interventionsperioden)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning vil Forskningstjenesten behandle anmodninger om, at de endelige datasæt, der ligger til grund for publikationerne, skal udleveres til offentligheden. Det begrænsede datasæt vil omfatte afidentificerede data, der er relevante for den specifikke anmodning. Uafhængige forskningsgrupper kan se relevante data for at evaluere, i hvor høj grad datakilder understøtter konklusioner lavet af forfattere i publicerede undersøgelser samt observere yderligere nye temaer og se supplerende detaljer, der muligvis ikke er inkluderet i publikationer.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige, når undersøgelsesteamet har afsluttet alle analyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningstjenesten vil vurdere individuelle anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner