Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie om werk en welzijn te verbeteren bij veteranen met psychische aandoeningen (WORKWELL)

11 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Werk als bepalende factor voor gezondheid: een pragmatisch onderzoek naar verbeterde cognitieve gedragstherapie om competitief werk en welzijn te versterken bij veteranen met een ernstige psychische aandoening (WORKWELL)

Beroepsinstabiliteit bij veteranen met een ernstige psychische aandoening (SMI) is alomtegenwoordig, kostbaar en schadelijk. Meer dan 75% van de veteranen met SMI zijn werkloos, wat resulteert in economische problemen en problemen om in basisbehoeften te voorzien. Over het algemeen resulteert onder volwassenen met een depressie een arbeidsstoornis in een verlies van 36 tot 51 miljard dollar per jaar. Werkloze veteranen met SMI hebben ook grote gevolgen voor de gezondheid, waaronder een ernstiger ziekteverloop en slecht herstel na verloop van tijd, wat leidt tot meer gebruik van intramurale en spoedeisende hulp. De WORKWELL-studie zal deze tekortkomingen op het gebied van gezondheid, herstel en werkfunctioneren op synergetische wijze aanpakken door de interventie Cognitieve gedragstherapie voor werksucces (CBTw) te testen. Met behulp van een pragmatisch ontwerp zal dit project werk aanpakken als een belangrijke sociale determinant van gezondheid en de gezondheidskloof tussen mensen met SMI dichten. Verder houdt CBTw, door bevordering van werk en gezond denken, de belofte in om het risico op zelfmoord onder kwetsbare veteranen met SMI te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond van het project: Werk is een belangrijke sociale determinant van gezondheid. Bij mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) wordt werk in verband gebracht met een beter welzijn, een betere lichamelijke en geestelijke gezondheid, een betere levenskwaliteit en kan het ontstaan ​​van een handicap worden voorkomen. Onder veteranen met SMI is werk een beschermende factor tegen zelfmoord.

De meeste veteranen met SMI zijn werkloos en lijden aanzienlijk slechtere gezondheid en herstel op belangrijke domeinen. Ondanks hoogwaardige VHA-beroepsdiensten, zoals begeleid werken (SE), ervaart tweederde of meer van de veteranen die deze diensten ontvangen werkdisfunctie. Een waarschijnlijke verklaring ligt in onopgeloste cognitieve en gedragsbarrières, zoals lage werkgerelateerde zelfredzaamheid, ineffectieve copingvaardigheden, weinig hoop dat werk haalbaar is, slechte werkmotivatie en een laag zelfbeeld.

De interventie Cognitieve gedragstherapie voor succes op het werk (CBTw) is ontworpen om deze problemen aan te pakken en de VHA SE-services te versterken om het werk, evenals de gezondheid en het herstel, synergetisch te verbeteren bij veteranen met SMI. In een open proefpilot werd CBTw in verband gebracht met een aanzienlijke stijging van het aantal gewerkte uren en het verdiende loon en de meerderheid van de CBTw-deelnemers werd een vaste werknemer. Veteranen ervoeren ook verbeteringen in symptomen, herstel en kwaliteit van leven.

Projectdoelen: Met behulp van Hybrid 1 RCT-ontwerp zal dit project de effecten van CBTw op competitief werk en gezondheids- en herstelresultaten testen gedurende een studieperiode van 12 maanden bij 3 VA SE-programma's. Geïnformeerd door het RE-AIM-kader, zal een implementatie-evaluatie het succes onderzoeken van het gebruik van SE-personeel om CBTw te leveren, belemmeringen en facilitators voor implementatie, en gebruikte strategieën.

Relevantie voor prioriteiten: Dit project heeft een hoog implementatiepotentieel en beantwoordt aan de VHA-prioriteit met betrekking tot gezondheidsgelijkheid, aangezien het werkfunctioneren zal aanpakken, een onderbelichte sociale determinant van gezondheid. WORKWELL houdt ook de belofte in om de gezondheids- en herstelresultaten van veteranen met SMI, een ander HSR&D-aandachtsgebied, te verbeteren. Ten slotte is deze studie consistent met het doel om nieuwe strategieën te vinden voor zelfmoordpreventie bij kwetsbare veteranengroepen, waaronder die met SMI.

Doelstellingen: Doel 1: Test de effecten van CBTw + SE in vergelijking met een controle van psycho-educatie + SE op het werk. Hypothesen: Deelnemers aan de CBTw+ SE-arm zullen in totaal aanzienlijk meer weken werken in competitieve banen (primair studieresultaat) en zullen waarschijnlijk vaste werknemers worden.

Doel 2: Test de effecten van CBTw + SE op gezondheid en herstel. Hypothesen: Deelnemers aan de CBTw + SE-arm zullen grotere verbeteringen hebben op het gebied van subjectief herstel en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, en afname van symptomen, suïcidale gedachten en gebruik van intramurale zorg.

Doel 3: Een evaluatie uitvoeren van de implementatie van CBTw, geleid door het RE-AIM-implementatiewetenschappelijke raamwerk, inclusief onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van SE-personeel om CBTw te leveren, en gerelateerde belemmeringen en facilitators. Het doel is toekomstige grootschalige CBTw-implementatie te stimuleren.

Project Methoden: WORKWELL is een pragmatische, Hybrid 1 design RCT. CBTw zal worden getest op 3 SE-locaties: Roudebush VA Medical Center, het Edward J. Hines VA Medical Center en het VA St. Louis Health Care System. 276 werkloze veteranen met SMI zullen willekeurig worden toegewezen om CBTw plus SE of een controle van psycho-educatie plus SE te ontvangen. Uitkomsten, waaronder het totale aantal gewerkte weken in competitieve banen (primair), bereiken van vast werk, symptomen, herstel, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zelfmoordgedachten en gebruik van diensten zullen worden beoordeeld na de behandeling (12 weken), 6 maanden (primair eindpunt), en 9 maanden (om aanhoudende effecten te onderzoeken). Primaire werkresultaten worden gedurende een periode van 12 maanden maandelijks verzameld. CBTw-implementatieplanning, training en advies zullen worden verstrekt. CBTw-implementatie (fidelity), belemmeringen en facilitators voor implementatie, en andere RE-AIM-elementen zullen worden onderzocht met behulp van gemengde methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

294

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkloosheid, gedefinieerd als geen huidige deelname aan een concurrerende baan
  • Een competitief werkdoel, dat een doel aangeeft van een reguliere baan in de gemeenschap die ten minste het minimumloon betaalt
  • Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening, waaronder een of meer van de volgende aandoeningen:

    • grote Depressie
    • bipolaire stoornissen
    • schizofrenie
    • schizo-affectieve stoornis
    • posttraumatische stressstoornis (PTSS)
  • Momenteel ingeschreven in en ontvangen van VA beroepsrevalidatiediensten

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan cognitieve gedragstherapeutische interventie gericht op werk
  • Aanwezigheid van een ernstige medische of cognitieve stoornis die deelname aan het onderzoek verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor werksucces (CBTw)
Veteranen zullen deelnemen aan 12 wekelijkse groepssessies om gedachten, gevoelens en gedragingen te bespreken die werksucces in de gemeenschap bevorderen
Veteranen gaan naar 12 wekelijkse groepssessies en leren gezond denken over werk, positief omgaan met gedrag gerelateerd aan werk, en zullen een werksuccesplan opstellen op basis van hun werkdoelen.
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Veteranen in de controlegroep zullen deelnemen aan 12 wekelijkse groepssessies waarin ze meer te weten komen over hun geestelijke gezondheidsproblemen.
Veteranen gaan naar 12 wekelijkse groepssessies en leren meer informatie over hun geestelijke gezondheidstoestand. Psycho-educatiemodules komen uit het Illness Management and Recovery-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal weken gewerkt in competitieve banen
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden
Gemiddeld aantal weken gewerkt in competitieve banen. Competitieve banen zijn reguliere banen die voor iedereen openstaan en ten minste het minimumloon betalen. Meer totaal aantal gewerkte weken in competitieve banen duidt op een positieve uitkomst.
Van baseline tot 3 maanden
Totaal aantal weken gewerkt in competitieve banen
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden
Gemiddeld aantal weken gewerkt in reguliere banen.
3 tot 6 maanden
Totaal aantal weken gewerkt in competitieve banen
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden
Gemiddeld aantal weken gewerkt in competitieve banen.
6 tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte Werkgerichte Hoop Schaal (EHS-14)
Tijdsspanne: baseline tot 9 maanden
De Short Employment Hope Scale (EHS-14) meet werkgelegenheidshoop, gedefinieerd als het psychologische construct dat wordt gekenmerkt door bezit van werkgerelateerde empowerment en motivatie voor de toekomst, voorstelling van betekenisvolle en bevredigende werkgelegenheid, op werk gebaseerde doelgerichtheid, en voortgang richting werkgelegenheid met behulp van vaardigheden en hulpbronnen. De EHS-14 bestaat uit twee subschalen - Psychologische Empowerment en Doelgerichte paden (elk 7 items). De EHS-14 bestaat uit in totaal 14 items gescoord op een schaal van 0 (minimum) tot 10 (maximum) met totaalscores bestaande uit een gemiddelde van alle 14 items. Hogere scores duiden op betere (toegenomen) werkgelegenheidshoop en lagere scores duiden op slechtere (afgenomen) werkgelegenheidshoop.
baseline tot 9 maanden
Herstel Beoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: baseline tot 9 maanden
De Recovery Assessment Scale (RAS) meet subjectief herstel van de geestelijke gezondheid. De RAS bestaat uit 41 items en een totaalscore wordt berekend met behulp van het gemiddelde van alle items, met scores variërend van 1 (maximaal) tot 5 (minimaal). Hogere RAS-scores duiden op beter (toegenomen) subjectief herstel, terwijl lagere RAS-scores wijzen op slechter (afgenomen) subjectief herstel. Deze uitkomst werd alleen onderzocht voor patiëntdeelnemers en niet voor deelnemers in de aanbiedersgroep.
baseline tot 9 maanden
Schaal voor Verandering in Suïcidale Ideatie
Tijdsspanne: baseline tot 9 maanden
De uitkomstmaat is een 21-item interviewer-beoordeelde maatstaf voor een continuüm van suïcidale gedachten, waaronder gedachten, houdingen, plannen en gedragingen. Totale scores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op meer suïcidale gedachten.
baseline tot 9 maanden
Cognitive Behavioral Therapy for Work Success (CBTw) Trouwheid
Tijdsspanne: 12 weken (tijdens de CBTw-interventieperiode)
De trouw aan het Cognitieve Gedragstherapie voor Werk Succes (CBTw) model werd gemeten met behulp van de Cognitive Therapy Scale-Revised. De Cognitive Therapy Scale-Revised bestaat uit 8 items die de kerncomponenten van de CBTw-interventie meten en de algehele trouw wordt gemeten als een gemiddelde van de 8 items. Totale trouwscores variëren van 0 (minimum) tot 6 (maximum) waarbij hogere scores een grotere naleving en vaardigheid van het CBTw-model aangeven. Scores van 3 of hoger duiden op adequate trouw waarbij de CBTw-interventie als bedoeld wordt beschouwd. Trouw werd alleen gemeten voor aanbiederdeelnemers en werd niet gemeten voor deelnemers in de Cognitieve Gedragstherapie voor Werk Succes en Psycho-educatie groepen.
12 weken (tijdens de CBTw-interventieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek neemt de Dienst Onderzoek de aanvragen in overweging voor de definitieve datasets die ten grondslag liggen aan de openbaar te maken publicaties. De beperkte dataset zal geanonimiseerde gegevens bevatten die relevant zijn voor het specifieke verzoek. Onafhankelijke onderzoeksgroepen kunnen relevante gegevens bekijken om te evalueren in hoeverre gegevensbronnen de conclusies van auteurs in gepubliceerde onderzoeken ondersteunen, evenals aanvullende opkomende thema's observeren en aanvullende details bekijken die mogelijk niet in publicaties zijn opgenomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar zodra het onderzoeksteam alle analyses heeft voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

De Dienst Onderzoek beoordeelt individuele verzoeken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren