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Terapia conductual cognitiva para mejorar el trabajo y el bienestar en veteranos con enfermedades mentales (WORKWELL)

11 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

El trabajo como determinante de la salud: un ensayo pragmático de terapia cognitiva conductual mejorada para reforzar el trabajo competitivo y el bienestar en veteranos con enfermedades mentales graves (WORKWELL)

La inestabilidad vocacional en los veteranos con enfermedades mentales graves (SMI) es generalizada, costosa y dañina. Más del 75% de los Veteranos con SMI están desempleados, lo que genera dificultades económicas y problemas para satisfacer las necesidades básicas. En general, entre los adultos con depresión, la disfunción laboral genera una pérdida anual de 36 a 51 mil millones de dólares. Los veteranos desempleados con SMI también sufren importantes consecuencias para la salud, incluido un curso más grave de la enfermedad y una mala recuperación con el tiempo, lo que lleva a un mayor uso de los servicios de hospitalización y de emergencia. El estudio WORKWELL abordará de manera sinérgica estos déficits en la salud, la recuperación y el funcionamiento laboral mediante la prueba de la intervención de Terapia conductual cognitiva para el éxito laboral (CBTw). Usando un diseño pragmático, este proyecto abordará el trabajo como un importante determinante social de la salud y cerrará la brecha de disparidad de salud entre las personas con SMI. Además, a través de la promoción del trabajo y el pensamiento saludable, CBTw promete reducir el riesgo de suicidio entre los veteranos vulnerables con SMI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes del proyecto: El trabajo es un importante determinante social de la salud. En las personas con enfermedad mental grave (TMG), el trabajo se asocia a un mayor bienestar, salud física y mental, calidad de vida y puede prevenir la aparición de discapacidad. Entre los Veteranos con SMI, el trabajo es un factor protector frente al suicidio.

La mayoría de los veteranos con SMI están desempleados y sufren una salud y recuperación sustancialmente peores en dominios clave. A pesar de los servicios vocacionales de calidad de la VHA, como el empleo con apoyo (SE), dos tercios o más de los Veteranos que reciben estos servicios experimentan disfunción laboral. Una explicación probable radica en las barreras cognitivas y conductuales no resueltas, como la baja autoeficacia relacionada con el trabajo, las habilidades de afrontamiento ineficaces, la poca esperanza de que el trabajo sea alcanzable, la motivación laboral y el sentido de identidad deficientes.

La intervención Terapia conductual cognitiva para el éxito laboral (CBTw) fue diseñada para abordar estos problemas y aumentar los servicios de VHA SE para mejorar sinérgicamente el trabajo, así como la salud y la recuperación, en veteranos con SMI. En una prueba piloto abierta, la TCC se asoció con aumentos significativos en las horas trabajadas y los salarios ganados y la mayoría de los participantes de la TCC se convirtieron en trabajadores estables. Los veteranos también experimentaron mejoras en los síntomas, la recuperación y la calidad de vida.

Objetivos del proyecto: Utilizando el diseño Hybrid 1 RCT, este proyecto evaluará los efectos de CBTw en el trabajo competitivo y los resultados de salud y recuperación durante un período de estudio de 12 meses en 3 programas VA SE. Informado por el marco RE-AIM, una evaluación de implementación examinará el éxito del uso del personal de SE para brindar CBTw, las barreras y los facilitadores para la implementación y las estrategias utilizadas.

Relevancia para las prioridades: Este proyecto tiene un alto potencial de implementación y responde a la prioridad de la VHA con respecto a la Equidad en Salud, ya que abordará el funcionamiento del trabajo, un determinante social de la salud poco estudiado. WORKWELL también promete mejorar la salud y los resultados de recuperación entre los veteranos con SMI, otra área de énfasis de HSR&D. Por último, este estudio es coherente con el objetivo de encontrar estrategias novedosas para la prevención del suicidio entre los grupos de veteranos vulnerables, incluidos aquellos con SMI.

Objetivos: Meta 1: Probar los efectos de la TCCw + SE en comparación con un control de psicoeducación + SE en el trabajo. Hipótesis: Los participantes en el brazo CBTw+ SE trabajarán significativamente más semanas totales en trabajos competitivos (resultado principal del estudio) y tendrán más probabilidades de convertirse en trabajadores estables.

Objetivo 2: Probar los efectos de CBTw + SE en la salud y la recuperación. Hipótesis: Los participantes en el brazo CBTw + SE tendrán mayores mejoras en la recuperación subjetiva y la calidad de vida relacionada con la salud, y una disminución en los síntomas, la ideación suicida y la utilización de servicios para pacientes hospitalizados.

Objetivo 3: Guiado por el marco científico de implementación de RE-AIM, realizar una evaluación de la implementación de CBTw, incluido el examen de la viabilidad de utilizar personal de SE para brindar CBTw, y las barreras y facilitadores relacionados. El objetivo es estimular la futura implementación de CBTw a gran escala.

Métodos del proyecto: WORKWELL es un RCT de diseño híbrido 1 pragmático. La CBTw se probará en 3 sitios SE: el Centro Médico de VA de Roudebush, el Centro Médico de VA de Edward J. Hines y el Sistema de Atención de la Salud de VA St. Louis. 276 Veteranos desempleados con SMI serán asignados aleatoriamente para recibir CBTw más SE o un control de psicoeducación más SE. Los resultados que incluyen el total de semanas trabajadas en trabajos competitivos (primario), el logro de un trabajo estable, los síntomas, la recuperación, la calidad de vida relacionada con la salud, la ideación suicida y la utilización del servicio se evaluarán después del tratamiento (12 semanas), 6 meses (punto final primario), y 9 meses (para examinar los efectos sostenidos). Los resultados primarios del trabajo se recopilarán mensualmente durante un período de 12 meses. Se proporcionará planificación, capacitación y consulta para la implementación de la TCC. La implementación de CBTw (fidelidad), las barreras y facilitadores para la implementación y otros elementos de RE-AIM se examinarán utilizando métodos mixtos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

294

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
        • St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desempleo, definido como la falta de participación actual en un trabajo competitivo
  • Un objetivo de trabajo competitivo, que denota un objetivo de un trabajo regular en la comunidad que paga al menos el salario mínimo
  • Presencia de una enfermedad mental grave que incluya una o más de las siguientes condiciones:

    • depresión mayor
    • trastornos bipolares
    • esquizofrenia
    • trastorno esquizoafectivo
    • trastorno de estrés postraumático (TEPT)
  • Actualmente inscrito y recibiendo servicios de rehabilitación vocacional de VA

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en intervención de terapia cognitivo conductual orientada al trabajo
  • Presencia de un deterioro médico o cognitivo grave que impedirá la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia conductual cognitiva para el éxito laboral (CBTw)
Los veteranos participarán en 12 sesiones grupales semanales para discutir pensamientos, sentimientos y comportamientos que promuevan el éxito laboral en la comunidad.
Los veteranos asistirán a 12 sesiones grupales semanales y aprenderán a pensar de manera saludable sobre el trabajo, cómo afrontar el comportamiento positivo relacionado con el trabajo y formarán un plan de éxito laboral basado en sus metas laborales.
Comparador activo: Psicoeducación
Los veteranos del grupo de control participarán en 12 sesiones grupales semanales en las que aprenderán más sobre sus condiciones de salud mental.
Los veteranos asistirán a 12 sesiones grupales semanales y obtendrán más información sobre sus condiciones de salud mental. Los módulos de psicoeducación son del programa de Manejo y Recuperación de Enfermedades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Semanas Totales Trabajadas en Empleos Competitivos
Periodo de tiempo: Línea base a 3 meses
Número medio de semanas trabajadas en empleos competitivos. Los empleos competitivos son trabajos regulares abiertos a todos que pagan al menos el salario mínimo. Un mayor número total de semanas trabajadas en empleos competitivos indica un resultado positivo.
Línea base a 3 meses
Total de semanas trabajadas en empleos competitivos
Periodo de tiempo: 3 a 6 Meses
Número medio de semanas trabajadas en empleos competitivos.
3 a 6 Meses
Total de Semanas Trabajadas en Empleos Competitivos
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses
Número medio de semanas trabajadas en empleos competitivos.
6 a 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Breve de Esperanza Laboral (EHS-14)
Periodo de tiempo: de la línea de base a los 9 meses
La Escala Breve de Esperanza Laboral (EHS-14) mide la esperanza laboral, definida como el constructo psicológico caracterizado por la posesión de empoderamiento relacionado con el trabajo y motivación para el futuro, la visualización de un empleo significativo y satisfactorio, la orientación hacia metas laborales y el progreso hacia el empleo utilizando habilidades y recursos. La EHS-14 está compuesta por dos subescalas: Empoderamiento Psicológico y Vías Orientadas a Metas (7 ítems cada una). La EHS-14 está formada por un total de 14 ítems puntuados en una escala de 0 (mínimo) a 10 (máximo), y las puntuaciones totales se componen de la media de los 14 ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor esperanza laboral (mejor) y las puntuaciones más bajas indican una menor esperanza laboral (peor).
de la línea de base a los 9 meses
Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: del inicio hasta los 9 meses
La Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS) mide la recuperación subjetiva de la salud mental. La RAS consta de 41 ítems y se calcula una puntuación general utilizando la media de todos los ítems, con puntuaciones que van de 1 (máxima) a 5 (mínima). Puntuaciones más altas en la RAS indican una mejor (mayor) recuperación subjetiva, mientras que puntuaciones más bajas en la RAS indican una peor (menor) recuperación subjetiva. Este resultado solo se examinó para los participantes pacientes y no para el brazo de participantes proveedores.
del inicio hasta los 9 meses
Escala de Cambio en Ideación Suicida
Periodo de tiempo: línea base a 9 meses
La medida de resultado es una escala de 21 ítems evaluada por un entrevistador que mide un continuo de ideación suicida, incluyendo pensamientos, actitudes, planes y comportamientos. Las puntuaciones totales van de 0 a 42, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor ideación suicida.
línea base a 9 meses
Fidelidad de la Terapia Cognitivo-Conductual para el Éxito Laboral (CBTw)
Periodo de tiempo: 12 semanas (durante el período de intervención de CBTw)
La fidelidad al modelo de Terapia Cognitivo-Conductual para el Éxito Laboral (CBTw) se midió mediante la Escala de Terapia Cognitiva Revisada. La Escala de Terapia Cognitiva Revisada consta de 8 ítems que evalúan los componentes centrales de la intervención CBTw y la fidelidad general se mide como la media de los 8 ítems. Las puntuaciones totales de fidelidad oscilan entre 0 (mínimo) y 6 (máximo), y las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia y competencia al modelo CBTw. Las puntuaciones de 3 o más indican una fidelidad adecuada, en la que se considera que la intervención CBTw se ha administrado según lo previsto. La fidelidad solo se midió para los participantes proveedores y no se midió para los participantes en los brazos de Terapia Cognitivo-Conductual para el Éxito Laboral y Psicoeducación.
12 semanas (durante el período de intervención de CBTw)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marina Elizabeth Kukla, PhD MS BS, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Previa solicitud, el Servicio de Investigación considerará las solicitudes de los conjuntos de datos finales subyacentes a las publicaciones que se proporcionarán al público. El conjunto de datos limitado incluirá datos no identificados relevantes para la solicitud específica. Los grupos de investigación independientes pueden ver datos relevantes para evaluar la medida en que las fuentes de datos respaldan las conclusiones hechas por los autores en los estudios publicados, así como observar temas emergentes adicionales y ver detalles complementarios que podrían no estar incluidos en las publicaciones.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez que el equipo de estudio complete todos los análisis.

Criterios de acceso compartido de IPD

El Servicio de Investigación evaluará las solicitudes individuales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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