腹骶固定术联合子宫骶韧带折叠术对解剖症状和自觉症状的影响
2023年4月20日 更新者：Gamze Nur Cimilli Şenocak、Ataturk University
腹骶固定术联合子宫骶韧带折叠术治疗根尖间室缺损解剖及主观症状的影响
研究人员计划测量腹腔镜盆骨固定术在根尖脱垂中的有效性，以及在盆骨固定术中增加骶子宫韧带折叠术是否会增加盆骨固定术手术的有效性。
研究人员计划在手术后 3、6 和 12 个月使用女性性功能量表测试来衡量患者的生活质量，并确定手术如何影响性生活质量。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员计划测量腹腔镜手术在根尖脱垂中的有效性，以及在手术中增加骶子宫韧带折叠术是否会增加手术的有效性。
研究人员计划在手术后 3、6 和 12 个月使用女性性功能量表测试来衡量患者的生活质量，并确定手术如何影响性生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Erzurum、火鸡、25100
- Gamze Nur Cimilli Senocak
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 POP-Q 分类的 II-IV 期根尖间室缺损患者
排除标准：
- 患有严重的慢性疾病，使手术变得危险
- 25岁以下患者和75岁以上患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：果胶组
这组只会有pectopexy手术
|
阴道套或子宫颈将附着在两侧带有聚丙烯网的髂耻韧带上。
|
|
有源比较器：胸骨固定术及宫骶韧带折叠术组
本组将进行双侧子宫骶韧带折叠术
|
阴道套或子宫颈将附着在两侧带有聚丙烯网的髂耻韧带上。
从子宫颈开始，至少 2/3 的骶子宫韧带将被螺旋缝合缩短，因此道格拉斯将被部分消除。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下尿路症状问卷
大体时间：术前第 1 天和术后第 3 天每个标题的症状变化
|
问卷通过从 1 到 10 分的评分来检查这些标题：
|
术前第 1 天和术后第 3 天每个标题的症状变化
|
|
用女性性功能指数评价性功能
大体时间：术前第1天和术后第40天期间的变化
|
女性性功能指数是关于女性性功能的问卷。
该指数通过一些问题和评分来定义性功能。
|
术前第1天和术后第40天期间的变化
|
|
根据盆腔器官脱垂 (POP-Q) 分类的根尖间室缺损分期
大体时间：根据 POP-Q 分类，术前第 1 天和术后第 3 天根尖间室缺损阶段的变化
|
根据盆腔器官脱垂 (POP-Q) 分类的根尖间室缺损分期
|
根据 POP-Q 分类，术前第 1 天和术后第 3 天根尖间室缺损阶段的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用女性性功能指数评价性功能
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月的变化
|
女性性功能指数是关于女性性功能的问卷。
该指数通过一些问题和评分来定义性功能。
|
手术后 3、6 和 12 个月的变化
|
|
根据盆腔器官脱垂 (POP-Q) 分类的根尖间室缺损分期
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月的变化
|
根据盆腔器官脱垂 (POP-Q) 分类的根尖间室缺损分期
|
手术后 3、6 和 12 个月的变化
|
|
下尿路症状问卷
大体时间：手术后 3、6 和 12 个月每个标题的症状变化
|
问卷通过从 1 到 10 分的评分来检查这些标题：
|
手术后 3、6 和 12 个月每个标题的症状变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze Nur Cimilli Senocak、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (实际的)
2021年3月6日
研究完成 (实际的)
2022年3月6日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月8日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.