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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04508062
가슴고정술에 자궁천골인대유합술을 추가한 것이 해부학적 및 자각적 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 20일 업데이트: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
자궁첨부구획 결손 치료에서 가슴고정술에 Uterosacral Ligament Plication을 추가하는 것이 해부학적 및 자각적 증상에 미치는 영향
연구자들은 정점 탈출증에 대한 복강경 고정술의 효과와 고정술에 sacrouterine ligaments를 추가하면 고정술의 효과가 증가하는지 여부를 측정할 계획이었습니다.
연구자들은 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 여성 성기능 척도 검사를 통해 환자의 삶의 질을 측정하고 수술이 성생활의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보기로 계획했다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 치근단 탈출증에서 복강경 고정술의 효과를 측정하고 자궁 고정술에 sacrouterine ligaments plication을 추가하면 가슴 고정술의 효과가 증가하는지 여부를 측정할 계획을 세웠습니다.
연구자들은 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 여성 성기능 척도 검사를 통해 환자의 삶의 질을 측정하고 수술이 성생활의 질에 어떤 영향을 미치는지 알아보기로 계획했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25100
- Gamze Nur Cimilli Senocak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- POP-Q 분류에 따른 II-IV기 정단 구획 결손 환자
제외 기준:
- 수술을 위험하게 만드는 심각한 만성 질환이 있는 경우
- 25세 미만 환자 및 75세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: pectopexy 그룹
이 그룹은 pectopexy 작업만 수행합니다.
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질 커프 또는 자궁경부는 양쪽에 폴리프로필렌 메쉬로 장골흉부인대에 부착됩니다.
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활성 비교기: Pectopexy 및 uterosacral ligaments plication 그룹
이 그룹은 양측 uterosacral ligament plication과 함께 pectopexy 수술을 받게됩니다.
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질 커프 또는 자궁경부는 양쪽에 폴리프로필렌 메쉬로 장골흉부인대에 부착됩니다.
Sacrouterine ligaments의 2/3 이상은 자궁 경부에서 시작하여 나선형 봉합으로 단축되어 douglas가 부분적으로 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요로 증상 설문지
기간: 수술 전 1일차와 수술 후 3일차 제목별 증상 변화
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질문자는 1점에서 10점까지 점수를 매겨 이러한 제목을 조사합니다.
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수술 전 1일차와 수술 후 3일차 제목별 증상 변화
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여성의 성기능 지수로 성기능 평가
기간: 수술 전 1일과 수술 후 40일의 변화
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여성의 성기능 지수는 여성의 성기능에 대한 설문입니다.
인덱스는 몇 가지 질문과 점수로 성적 기능을 정의합니다.
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수술 전 1일과 수술 후 40일의 변화
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Pelvic Organ Prolapse (POP-Q) 분류에 따른 정점 구획 결손의 병기
기간: POP-Q 분류에 따른 수술 전 1일차와 수술 후 3일차의 치근단 구획 결손 단계 변화
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Pelvic Organ Prolapse (POP-Q) 분류에 따른 정점 구획 결손의 병기
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POP-Q 분류에 따른 수술 전 1일차와 수술 후 3일차의 치근단 구획 결손 단계 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성의 성기능 지수로 성기능 평가
기간: 수술 후 3,6,12개월의 변화
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여성의 성기능 지수는 여성의 성기능에 대한 설문입니다.
인덱스는 몇 가지 질문과 점수로 성적 기능을 정의합니다.
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수술 후 3,6,12개월의 변화
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Pelvic Organ Prolapse (POP-Q) 분류에 따른 정점 구획 결손의 병기
기간: 수술 후 3,6,12개월의 변화
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Pelvic Organ Prolapse (POP-Q) 분류에 따른 정점 구획 결손의 병기
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수술 후 3,6,12개월의 변화
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하부 요로 증상 설문지
기간: 수술 후 3, 6, 12개월째 제목별 증상 변화
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질문자는 1점에서 10점까지 점수를 매겨 이러한 제목을 조사합니다.
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수술 후 3, 6, 12개월째 제목별 증상 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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