Kohdun-sakraalisten sidekudosten plekityksen lisääminen pektopeksialeikkaukseen vaikutukset anatomisiin ja subjektiivisiin oireisiin
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Gamze Nur Cimilli Şenocak, Ataturk University
Kohdun-sakraalisten sidekudosten plekityksen lisääminen pektopeksialeikkaukseen anatomisiin ja subjektiivisiin oireisiin apikaaliosaston vikojen hoidossa
Tutkijat aikoivat mitata laparoskooppisen pektopeksian tehokkuutta apikaalisessa prolapsissa ja sitä, lisääkö sacrouterine ligaments -plikaatioiden lisääminen pektopeksiaan pektopeksialeikkauksen tehokkuutta.
Tutkijat aikoivat mitata potilaiden elämänlaatua naisten seksuaalisen toiminta-asteikon testillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja selvittää, miten leikkaus vaikuttaa seksuaalielämän laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat mittaavansa laparoskooppisen pektopeksian tehokkuutta apikaalisessa prolapsissa ja sitä, lisääkö sacrouterine ligaments -plikaatio pektopeksiaan pektopeksian tehokkuutta.
Tutkijat aikoivat mitata potilaiden elämänlaatua naisten seksuaalisen toiminta-asteikon testillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja selvittää, miten leikkaus vaikuttaa seksuaalielämän laatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Gamze Nur Cimilli Senocak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vaiheen II-IV apikaaliosaston vika POP-Q-luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakava krooninen sairaus, joka tekee leikkauksesta vaarallisen
- alle 25-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pektopeksia ryhmä
tälle ryhmälle tehdään vain pektopeksia
|
Emättimen mansetti tai kohdunkaula kiinnitetään iliopektiaalisiteeseen polypropeeniverkolla molemmilta puolilta.
|
|
Active Comparator: Pektopeksia ja kohdun-sakraalisten ligamenttien levitysryhmä
tälle ryhmälle tehdään pektopeksia leikkaus, jossa on molemminpuolinen kohdun-sakraalisten nivelsiteet
|
Emättimen mansetti tai kohdunkaula kiinnitetään iliopektiaalisiteeseen polypropeeniverkolla molemmilta puolilta.
Vähintään 2/3 sacrouterine nivelsiteistä lyhennetään kierteisillä ompeleilla alkaen kohdunkaulasta, jolloin douglas häviää osittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien virtsateiden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: oireiden muutokset kunkin otsikon kohdalla ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
Kyselyssä tarkastellaan näitä nimikkeitä arvostelemalla yhdestä kymmeneen pistettä:
|
oireiden muutokset kunkin otsikon kohdalla ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
|
|
seksuaalisen toiminnan arviointi naisten seksuaalitoimintoindeksillä
Aikaikkuna: muutokset ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 40
|
Women's Sexual Function Index on kyselylomake naisten seksuaalisista toiminnoista.
indeksi määrittelee seksuaaliset toiminnot muutamilla kysymyksillä ja pisteillä.
|
muutokset ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 40
|
|
Apikaalisen osan vikavaihe POP-Q-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: muutokset apikaaliosaston vaurion vaiheessa ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 POP-Q-luokituksen mukaan
|
Apikaalisen osan vikavaihe POP-Q-luokituksen mukaan
|
muutokset apikaaliosaston vaurion vaiheessa ennen leikkausta 1. päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 POP-Q-luokituksen mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksuaalisen toiminnan arviointi naisten seksuaalitoimintoindeksillä
Aikaikkuna: muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Women's Sexual Function Index on kyselylomake naisten seksuaalisista toiminnoista.
indeksi määrittelee seksuaaliset toiminnot muutamilla kysymyksillä ja pisteillä.
|
muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Apikaalisen osan vikavaihe POP-Q-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Apikaalisen osan vikavaihe POP-Q-luokituksen mukaan
|
muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
alempien virtsateiden oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: oireiden muutokset kunkin nimikkeen kohdalla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kyselyssä tarkastellaan näitä nimikkeitä arvostelemalla yhdestä kymmeneen pistettä:
|
oireiden muutokset kunkin nimikkeen kohdalla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Nur Cimilli Senocak, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .