MXELOXIRI 再引入治疗 mCRC 的 II 期前瞻性试验

纳入标准：

1. 在充分解释研究后获得个人书面知情同意书

2. 经组织学证实的结肠或直肠腺癌

   *不包括阑尾癌和肛管癌

3. 临床上不可切除
4. 结直肠癌的临界可切除肝转移被认为具有低风险疾病，如果它们具有以下一项或多项由当地多学科团队评估的特征，则被认为不适合前期切除：超过四个转移，转移的位置和分布不适合切除且边缘清晰的肝脏内（例如 肝双叶受累，肝内血管结构受侵），肝脏受累程度妨碍切除，切除后残留的肝实质体积足以维持术后即刻的肝功能，无法保留足够的血管流入和流出以维持可行的肝功能。
5. 入学年龄 >= 18 岁且 <= 75 岁
6. 预期寿命至少为 12 周。
7. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 评分为 0 或 1
8. .入组前14天内重要脏器功能符合以下标准。

如果在此期间有多个测试结果可用，将使用最接近入学的结果。 在测量日期前 2 周内不允许输血或给予造血因子。

我。中性粒细胞绝对计数 (ANC)：≥3,000 /cu.mm ii. 血小板计数：≥10.0×104/cu.mm 三. 血红蛋白浓度：≥8.0 g/dL iv. 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）：≤1.5倍正常值上限（ULN）v。 总胆红素：≤1.5 倍 ULN（≤3 倍 ULN 用于肝转移）。天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)：≤2.5 倍 ULN（≤5 倍 ULN 用于肝转移）。vi. 血清肌酐：≤1.5 倍 ULN，或肌酐清除率：≥30 mL/min

排除标准：

1. 临床可切除。 在研究治疗开始前 28 天内进行过重大外科手术（例如开胸手术、腹腔镜手术、胸腔镜手术、腹腔镜手术），除非只进行了结肠造口术；在研究治疗开始后 14 天内对重大创伤进行开放活检或缝合；或研究期间计划进行的大手术（开胸、腹腔镜检查）（“大手术”不包括中心静脉 (CV) 端口插入）
2. 既往含奥沙利铂的辅助化疗
3. 12个月内含5-Fu的化疗。
4. .治疗前4周内接受过任何实验性治疗（如参加另一项临床研究）；
5. 接受免疫疗法、化学疗法、放射疗法（姑息性放射疗法除外）或激素疗法，这些疗法不包括在研究方案中；
6. 未经治疗的脑转移、脊髓压迫或原发性脑肿瘤；
7. 怀孕、哺乳、妊娠试验阳性（最近一年有月经的妇女将进行试验），或不愿采取避孕措施的妇女；在研究期间不愿使用避孕药具的男性
8. 下列任何一种合并症 i.不受控制的高血压 ii. 不受控制的糖尿病 iii。 不受控制的腹泻 iv. 周围感觉神经病变（≥ 1 级）诉​​活动性消化性溃疡 vi。 未愈合的伤口（与植入端口放置相关的缝合除外） vii. 其他有临床意义的疾病（如间质性肺炎或肾功能损害）
9. 已知对研究药物或其任何赋形剂过敏的受试者。
10. 任何化疗禁忌症的迹象；
11. 其他活动性恶性肿瘤（同时性恶性肿瘤、间隔5年无病期的非同步性恶性肿瘤）（不包括粘膜内癌、原位癌等有望完全治愈的恶性肿瘤）