晚期早产儿脑白质损伤
2020年8月8日 更新者：Dan Chen、Shengjing Hospital
晚期早产儿脑白质损伤病因及病理类型的队列研究
34周时，早产儿的脑重量仅为足月儿的65%，皮质体积为足月儿的53%。
这一发育阶段的损伤也会改变神经元和神经胶质细胞发育的特定过程轨迹，导致幸存者出现神经功能障碍。晚期早产儿脑瘫的发生率是足月儿的3倍，大约25% 在学习、语言和其他神经发育方面落后于足月儿。
在妊娠 34-37 周时，少突胶质细胞仍为晚期少突胶质细胞前体，白质区的血管发育不成熟，使大脑更容易发生白质损伤 (WMI)。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
1.1患者 2009年1月1日至2022年12月31日在盛京医院住院的晚期早产儿。
促使MRI评估的危险因素包括：（1）胎膜早破、宫内窘迫或胎盘早剥； (2)产时或产后窒息、复苏抢救史、循环功能障碍及感染； (3) 早期抽搐。
1.2 脑损伤的评估 MRI 扫描由不熟悉临床病史的放射科医生和新生儿儿科医生进行分析。 WMI 诊断按照参考文献的描述进行，并进行了一些改进。
1.3 临床资料的收集 收集产妇的剖宫产、妊娠高血压、糖尿病、胎膜早破、胎盘早剥等资料。 收集新生儿的胎龄、体重、性别、是否小于胎龄儿、阿普加评分、复苏史、循环障碍、早发性败血症、抽搐和MRI数据。
复苏抢救史指分娩时正压通气、气管插管、胸外按压或应用肾上腺素；循环障碍至少包括以下指标中的两项：毛细血管充盈时间延长、低血压、少尿、心率加快和肝脏增大。
1.4 仪器 头部 MRI 使用 Intera Achieva 3.0T MRI 系统（Philips，Best，Netherlands）进行。 所有婴儿均通过常规 MRI 和弥散加权成像 (DWI) 进行扫描。 由于回顾性研究设计，在成像方案、序列和测量参数方面存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
接触：
- Chen Chen, master
- 电话号码：+8618940259088
- 邮箱：youdrop@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入2009年1月1日至2022年12月31日在盛京医院接受头部MRI检查的晚期早产儿。
描述
纳入标准：
- 经监护人知情同意的 MRI 头部检查
- 年龄 34-36+6 周
排除标准：
- 排除除白质损伤外的其他脑病或先天性脑发育异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晚期早产儿不同类型脑白质损伤的影像学评价
大体时间：2009.1-2022.12
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晚期早产儿脑白质损伤参与人数、晚期早产儿不同程度（轻度、中度、重度）脑白质损伤人数及早期（生后2周内）脑白质损伤的影像学和病理特征T1WI、T2WI、DWI、SWI。
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2009.1-2022.12
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出血性和非出血性损伤的影像学鉴别
大体时间：2009.1-2022.12
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利用磁共振技术，尤其是磁敏技术，对伴或不伴出血性损伤的晚期早产儿脑白质损伤病例进行识别和分类
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2009.1-2022.12
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晚期早产儿数量及脑白质损伤晚期早产儿灰质损伤分布
大体时间：2009.1-2022.12
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利用磁共振技术，确定晚期早产儿脑白质损伤的灰质（皮质、丘脑、基底神经节、脑干）损伤数量
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2009.1-2022.12
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晚期早产儿脑白质损伤中PVL样损伤的数量及分布
大体时间：2009.1-2022.12
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利用磁共振技术，确定晚期早产儿脑白质损伤发生 PVL 样损伤的概率以及哪种类型和部位更容易出现 PVL 样结果
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2009.1-2022.12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎龄记录
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的胎龄（周）
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2009.1-2022.12
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重量记录
大体时间：2009.1-2022.12
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为了确定晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的体重(g)
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2009.1-2022.12
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性别记录
大体时间：2009.1-2022.12
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为了确定晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的性别（男/女）
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2009.1-2022.12
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小于胎龄记录
大体时间：2009.1-2022.12
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确定晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿是否小于胎龄儿（是/否）
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2009.1-2022.12
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Apgar评分记录
大体时间：2009.1-2022.12
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为了识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的Apgar评分（1-10）
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2009.1-2022.12
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复苏史次数
大体时间：2009.1-2022.12
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为识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的复苏史（是/否）。复苏抢救史指正压通气、气管插管、胸外按压或肾上腺素分娩时应用
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2009.1-2022.12
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循环障碍的数量
大体时间：2009.1-2022.12
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为确定晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的循环障碍（是/否）。循环障碍至少包括以下指标中的两项：毛细血管充盈时间延长、低血压、少尿、心率加快和肝脏增大。
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2009.1-2022.12
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早发败血症人数
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿的早发性败血症（是/否）
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2009.1-2022.12
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抽搐次数
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每例晚期早产儿惊厥（是/否）
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2009.1-2022.12
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剖宫产分娩记录
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每位产妇的剖宫产情况（是/否）
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2009.1-2022.12
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妊娠高血压人数
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每位母亲的妊娠高血压（mmHg）
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2009.1-2022.12
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糖尿病人数
大体时间：2009.1-2022.12
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为了确定晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，将记录每位母亲的糖尿病（是/否）
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2009.1-2022.12
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胎膜早破次数
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每位妈妈的胎膜早破（是/否）
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2009.1-2022.12
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胎盘早剥次数
大体时间：2009.1-2022.12
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识别晚期早产儿脑白质损伤的高危因素，记录每位母亲的胎盘早剥（是/否）
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2009.1-2022.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jian Mao, doctor、Shengjing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kinney HC. The near-term (late preterm) human brain and risk for periventricular leukomalacia: a review. Semin Perinatol. 2006 Apr;30(2):81-8. doi: 10.1053/j.semperi.2006.02.006.
- Petrini JR, Dias T, McCormick MC, Massolo ML, Green NS, Escobar GJ. Increased risk of adverse neurological development for late preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):169-76. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Limperopoulos C, Soul JS, Gauvreau K, Huppi PS, Warfield SK, Bassan H, Robertson RL, Volpe JJ, du Plessis AJ. Late gestation cerebellar growth is rapid and impeded by premature birth. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):688-95. doi: 10.1542/peds.2004-1169.
- Guihard-Costa AM, Larroche JC. Differential growth between the fetal brain and its infratentorial part. Early Hum Dev. 1990 Jun;23(1):27-40. doi: 10.1016/0378-3782(90)90126-4.
- Huppi PS, Warfield S, Kikinis R, Barnes PD, Zientara GP, Jolesz FA, Tsuji MK, Volpe JJ. Quantitative magnetic resonance imaging of brain development in premature and mature newborns. Ann Neurol. 1998 Feb;43(2):224-35. doi: 10.1002/ana.410430213.
- Ballabh P, Braun A, Nedergaard M. Anatomic analysis of blood vessels in germinal matrix, cerebral cortex, and white matter in developing infants. Pediatr Res. 2004 Jul;56(1):117-24. doi: 10.1203/01.PDR.0000130472.30874.FF. Epub 2004 May 5.
- Arrigoni F, Parazzini C, Righini A, Doneda C, Ramenghi LA, Lista G, Triulzi F. Deep medullary vein involvement in neonates with brain damage: an MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):2030-6. doi: 10.3174/ajnr.A2687. Epub 2011 Sep 29.
- Taoka T, Fukusumi A, Miyasaka T, Kawai H, Nakane T, Kichikawa K, Naganawa S. Structure of the Medullary Veins of the Cerebral Hemisphere and Related Disorders. Radiographics. 2017 Jan-Feb;37(1):281-297. doi: 10.1148/rg.2017160061.
- Vilan A, Ribeiro JM, Reis C, Sampaio L. Deep Medullary Veins and Brain Injury. J Pediatr. 2018 Sep;200:290-290.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.03.051. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- du Plessis AJ. Cerebrovascular injury in premature infants: current understanding and challenges for future prevention. Clin Perinatol. 2008 Dec;35(4):609-41, v. doi: 10.1016/j.clp.2008.07.010.
- Martinez-Biarge M, Groenendaal F, Kersbergen KJ, Benders MJ, Foti F, Cowan FM, de Vries LS. MRI Based Preterm White Matter Injury Classification: The Importance of Sequential Imaging in Determining Severity of Injury. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156245. doi: 10.1371/journal.pone.0156245. eCollection 2016.
- Ramenghi LA, Govaert P, Fumagalli M, Bassi L, Mosca F. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Oct;14(5):278-83. doi: 10.1016/j.siny.2009.07.010. Epub 2009 Aug 20.
- Nakamura Y, Okudera T, Hashimoto T. Vascular architecture in white matter of neonates: its relationship to periventricular leukomalacia. J Neuropathol Exp Neurol. 1994 Nov;53(6):582-9. doi: 10.1097/00005072-199411000-00005.
- Takashima S, Mito T, Ando Y. Pathogenesis of periventricular white matter hemorrhages in preterm infants. Brain Dev. 1986;8(1):25-30. doi: 10.1016/s0387-7604(86)80116-4.
- Gould SJ, Howard S, Hope PL, Reynolds EO. Periventricular intraparenchymal cerebral haemorrhage in preterm infants: the role of venous infarction. J Pathol. 1987 Mar;151(3):197-202. doi: 10.1002/path.1711510307.
- deVeber G, Andrew M, Adams C, Bjornson B, Booth F, Buckley DJ, Camfield CS, David M, Humphreys P, Langevin P, MacDonald EA, Gillett J, Meaney B, Shevell M, Sinclair DB, Yager J; Canadian Pediatric Ischemic Stroke Study Group. Cerebral sinovenous thrombosis in children. N Engl J Med. 2001 Aug 9;345(6):417-23. doi: 10.1056/NEJM200108093450604.
- Moharir MD, Shroff M, Pontigon AM, Askalan R, Yau I, Macgregor D, Deveber GA. A prospective outcome study of neonatal cerebral sinovenous thrombosis. J Child Neurol. 2011 Sep;26(9):1137-44. doi: 10.1177/0883073811408094. Epub 2011 May 31.
- Yang JY, Chan AK, Callen DJ, Paes BA. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis: sifting the evidence for a diagnostic plan and treatment strategy. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e693-700. doi: 10.1542/peds.2010-1035. Epub 2010 Aug 9.
- Doneda C, Righini A, Parazzini C, Arrigoni F, Rustico M, Triulzi F. Prenatal MR imaging detection of deep medullary vein involvement in fetal brain damage. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Sep;32(8):E146-9. doi: 10.3174/ajnr.A2249. Epub 2010 Oct 14.
- Saxonhouse MA. Thrombosis in the Neonatal Intensive Care Unit. Clin Perinatol. 2015 Sep;42(3):651-73. doi: 10.1016/j.clp.2015.04.010.
- Benninger KL, Maitre NL, Ruess L, Rusin JA. MR Imaging Scoring System for White Matter Injury after Deep Medullary Vein Thrombosis and Infarction in Neonates. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Feb;40(2):347-352. doi: 10.3174/ajnr.A5940. Epub 2019 Jan 17.
- Pierson CR, Folkerth RD, Billiards SS, Trachtenberg FL, Drinkwater ME, Volpe JJ, Kinney HC. Gray matter injury associated with periventricular leukomalacia in the premature infant. Acta Neuropathol. 2007 Dec;114(6):619-31. doi: 10.1007/s00401-007-0295-5. Epub 2007 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月8日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月8日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
共享成像结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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