後期早産児における脳白質損傷
後期早産児における脳白質損傷の病因と病理学的タイプに関するコホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
1.1 患者 2009 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までに盛京病院に入院した後期早産児。
MRI 評価を促す危険因子には次のものが含まれます。 (2) 分娩中または分娩後の窒息、蘇生および救助歴、循環機能不全および感染。 (3)初期のけいれん。
1.2 脳損傷の評価 MRI スキャンは、病歴に詳しくない放射線科医と新生児小児科医によって分析されました。 WMI 診断は、参照で説明されているように実行され、いくつかの改善が加えられました。
1.3 臨床データの収集 帝王切開による分娩、妊娠高血圧症、真性糖尿病、早期破水および胎盤剥離を含むデータが母親のために収集された。 妊娠期間、体重、性別、妊娠期間に対して小さいかどうか、アプガースコア、蘇生歴、循環障害、早期発症敗血症、痙攣、および新生児のMRIデータが収集されました。
蘇生および救助の履歴は、分娩中の陽圧換気、気管挿管、胸部圧迫またはエピネフリン投与を指します。循環障害には、毛細血管充満時間の延長、低血圧、乏尿、心拍数の増加、および肝臓の増加の少なくとも 2 つの指標が含まれます。
1.4 計装 頭部の MRI は、Intera Achieva 3.0T MRI システム (Philips、Best、オランダ) を使用して実行されました。 すべての乳児は、従来の MRI と拡散強調画像 (DWI) によってスキャンされました。 レトロスペクティブな研究デザインのため、測定されたイメージングスキーム、シーケンス、およびパラメーターに違いがあります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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コンタクト:
- Chen Chen, master
- 電話番号:+8618940259088
- メール:youdrop@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 保護者のインフォームドコンセントによるMRI頭部検査
- 年齢 34-36 + 6 週
除外基準:
- 白質損傷を除く他の脳症または脳発達の先天性異常は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期早産児におけるさまざまなタイプの白質損傷の画像評価
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における白質損傷の参加者数、さまざまな程度(軽度、中等度、重度)の白質損傷を有する後期早期産児の数、および初期白質損傷の画像および病理学的特徴(生後2週間以内)を使用T1WI、T2WI、DWI、SWI。
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2009.1~2022.12
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出血性損傷と非出血性損傷の画像診断
時間枠:2009.1~2022.12
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磁気共鳴技術、特に磁気感度を使用して、出血性損傷の有無にかかわらず後期早産児の白質損傷の症例を特定および分類する
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2009.1~2022.12
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白質損傷を伴う後期早産児の後期早産児の数と灰白質損傷の分布
時間枠:2009.1~2022.12
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磁気共鳴技術を使用して、白質損傷を伴う後期早産児の灰白質損傷 (皮質、視床、大脳基底核、脳幹) の数を決定する
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2009.1~2022.12
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後期早産児の白質損傷における PVL 様損傷の数と分布
時間枠:2009.1~2022.12
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磁気共鳴技術を使用して、後期早産児の白質損傷における PVL 様損傷の可能性と、どのタイプと場所が PVL 様の転帰になりやすいかを判断する
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2009.1~2022.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間の記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の在胎週数が記録されます。
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2009.1~2022.12
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体重の記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の体重(g)が記録されます
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2009.1~2022.12
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性別の記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の性別(男性/女性)が記録されます
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2009.1~2022.12
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在胎週数小の記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の高危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の在胎週数に対して小さいかどうか(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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アプガースコアの記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児のアプガースコア(1-10)が記録されます
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2009.1~2022.12
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蘇生歴の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の蘇生歴(はい/いいえ)が記録されます。分娩中の申請
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2009.1~2022.12
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循環器疾患の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の循環障害(はい/いいえ)が記録されます。循環障害には、毛細血管充満時間の延長、低血圧、乏尿、心拍数の増加、肝臓の増加。
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2009.1~2022.12
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早発性敗血症の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の高危険因子を特定するために、すべての後期早産児の早期発症敗血症(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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けいれん回数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の痙攣(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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帝王切開による分娩記録
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の帝王切開による分娩(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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妊娠高血圧症の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の妊娠高血圧症(mmHg)が記録されます
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2009.1~2022.12
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糖尿病患者数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の真性糖尿病(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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膜の早期破裂の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の膜の早期破裂(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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胎盤剥離の数
時間枠:2009.1~2022.12
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後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の胎盤剥離(はい/いいえ)が記録されます
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2009.1~2022.12
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Jian Mao, doctor、Shengjing Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kinney HC. The near-term (late preterm) human brain and risk for periventricular leukomalacia: a review. Semin Perinatol. 2006 Apr;30(2):81-8. doi: 10.1053/j.semperi.2006.02.006.
- Petrini JR, Dias T, McCormick MC, Massolo ML, Green NS, Escobar GJ. Increased risk of adverse neurological development for late preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):169-76. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Limperopoulos C, Soul JS, Gauvreau K, Huppi PS, Warfield SK, Bassan H, Robertson RL, Volpe JJ, du Plessis AJ. Late gestation cerebellar growth is rapid and impeded by premature birth. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):688-95. doi: 10.1542/peds.2004-1169.
- Guihard-Costa AM, Larroche JC. Differential growth between the fetal brain and its infratentorial part. Early Hum Dev. 1990 Jun;23(1):27-40. doi: 10.1016/0378-3782(90)90126-4.
- Huppi PS, Warfield S, Kikinis R, Barnes PD, Zientara GP, Jolesz FA, Tsuji MK, Volpe JJ. Quantitative magnetic resonance imaging of brain development in premature and mature newborns. Ann Neurol. 1998 Feb;43(2):224-35. doi: 10.1002/ana.410430213.
- Ballabh P, Braun A, Nedergaard M. Anatomic analysis of blood vessels in germinal matrix, cerebral cortex, and white matter in developing infants. Pediatr Res. 2004 Jul;56(1):117-24. doi: 10.1203/01.PDR.0000130472.30874.FF. Epub 2004 May 5.
- Arrigoni F, Parazzini C, Righini A, Doneda C, Ramenghi LA, Lista G, Triulzi F. Deep medullary vein involvement in neonates with brain damage: an MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):2030-6. doi: 10.3174/ajnr.A2687. Epub 2011 Sep 29.
- Taoka T, Fukusumi A, Miyasaka T, Kawai H, Nakane T, Kichikawa K, Naganawa S. Structure of the Medullary Veins of the Cerebral Hemisphere and Related Disorders. Radiographics. 2017 Jan-Feb;37(1):281-297. doi: 10.1148/rg.2017160061.
- Vilan A, Ribeiro JM, Reis C, Sampaio L. Deep Medullary Veins and Brain Injury. J Pediatr. 2018 Sep;200:290-290.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.03.051. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- du Plessis AJ. Cerebrovascular injury in premature infants: current understanding and challenges for future prevention. Clin Perinatol. 2008 Dec;35(4):609-41, v. doi: 10.1016/j.clp.2008.07.010.
- Martinez-Biarge M, Groenendaal F, Kersbergen KJ, Benders MJ, Foti F, Cowan FM, de Vries LS. MRI Based Preterm White Matter Injury Classification: The Importance of Sequential Imaging in Determining Severity of Injury. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156245. doi: 10.1371/journal.pone.0156245. eCollection 2016.
- Ramenghi LA, Govaert P, Fumagalli M, Bassi L, Mosca F. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Oct;14(5):278-83. doi: 10.1016/j.siny.2009.07.010. Epub 2009 Aug 20.
- Nakamura Y, Okudera T, Hashimoto T. Vascular architecture in white matter of neonates: its relationship to periventricular leukomalacia. J Neuropathol Exp Neurol. 1994 Nov;53(6):582-9. doi: 10.1097/00005072-199411000-00005.
- Takashima S, Mito T, Ando Y. Pathogenesis of periventricular white matter hemorrhages in preterm infants. Brain Dev. 1986;8(1):25-30. doi: 10.1016/s0387-7604(86)80116-4.
- Gould SJ, Howard S, Hope PL, Reynolds EO. Periventricular intraparenchymal cerebral haemorrhage in preterm infants: the role of venous infarction. J Pathol. 1987 Mar;151(3):197-202. doi: 10.1002/path.1711510307.
- deVeber G, Andrew M, Adams C, Bjornson B, Booth F, Buckley DJ, Camfield CS, David M, Humphreys P, Langevin P, MacDonald EA, Gillett J, Meaney B, Shevell M, Sinclair DB, Yager J; Canadian Pediatric Ischemic Stroke Study Group. Cerebral sinovenous thrombosis in children. N Engl J Med. 2001 Aug 9;345(6):417-23. doi: 10.1056/NEJM200108093450604.
- Moharir MD, Shroff M, Pontigon AM, Askalan R, Yau I, Macgregor D, Deveber GA. A prospective outcome study of neonatal cerebral sinovenous thrombosis. J Child Neurol. 2011 Sep;26(9):1137-44. doi: 10.1177/0883073811408094. Epub 2011 May 31.
- Yang JY, Chan AK, Callen DJ, Paes BA. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis: sifting the evidence for a diagnostic plan and treatment strategy. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e693-700. doi: 10.1542/peds.2010-1035. Epub 2010 Aug 9.
- Doneda C, Righini A, Parazzini C, Arrigoni F, Rustico M, Triulzi F. Prenatal MR imaging detection of deep medullary vein involvement in fetal brain damage. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Sep;32(8):E146-9. doi: 10.3174/ajnr.A2249. Epub 2010 Oct 14.
- Saxonhouse MA. Thrombosis in the Neonatal Intensive Care Unit. Clin Perinatol. 2015 Sep;42(3):651-73. doi: 10.1016/j.clp.2015.04.010.
- Benninger KL, Maitre NL, Ruess L, Rusin JA. MR Imaging Scoring System for White Matter Injury after Deep Medullary Vein Thrombosis and Infarction in Neonates. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Feb;40(2):347-352. doi: 10.3174/ajnr.A5940. Epub 2019 Jan 17.
- Pierson CR, Folkerth RD, Billiards SS, Trachtenberg FL, Drinkwater ME, Volpe JJ, Kinney HC. Gray matter injury associated with periventricular leukomalacia in the premature infant. Acta Neuropathol. 2007 Dec;114(6):619-31. doi: 10.1007/s00401-007-0295-5. Epub 2007 Oct 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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