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後期早産児における脳白質損傷

2020年8月8日 更新者:Dan Chen、Shengjing Hospital

後期早産児における脳白質損傷の病因と病理学的タイプに関するコホート研究

生後 34 週の時点で、早産児の脳重量は満期産児の 65% にすぎず、皮質の体積は正期産児の 53% です。 発達のこの段階での損傷は、ニューロンとグリア細胞の発達における特定のプロセスの軌跡も変化させ、生存者に神経学的機能障害をもたらします.後期早産児における脳性麻痺の発生率は、満期産児の3倍高く、約3倍です.学習、言語、その他の神経発達において、正期産児より 25% 遅れています。 妊娠 34 ~ 37 週では、オリゴデンドロ サイトはまだ後期のオリゴデンドロ サイト前駆体であり、白質領域の血管の発達は未熟であるため、脳は白質損傷 (WMI) を起こしやすくなります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

1.1 患者 2009 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までに盛京病院に入院した後期早産児。

MRI 評価を促す危険因子には次のものが含まれます。 (2) 分娩中または分娩後の窒息、蘇生および救助歴、循環機能不全および感染。 (3)初期のけいれん。

1.2 脳損傷の評価 MRI スキャンは、病歴に詳しくない放射線科医と新生児小児科医によって分析されました。 WMI 診断は、参照で説明されているように実行され、いくつかの改善が加えられました。

1.3 臨床データの収集 帝王切開による分娩、妊娠高血圧症、真性糖尿病、早期破水および胎盤剥離を含むデータが母親のために収集された。 妊娠期間、体重、性別、妊娠期間に対して小さいかどうか、アプガースコア、蘇生歴、循環障害、早期発症敗血症、痙攣、および新生児のMRIデータが収集されました。

蘇生および救助の履歴は、分娩中の陽圧換気、気管挿管、胸部圧迫またはエピネフリン投与を指します。循環障害には、毛細血管充満時間の延長、低血圧、乏尿、心拍数の増加、および肝臓の増加の少なくとも 2 つの指標が含まれます。

1.4 計装 頭部の MRI は、Intera Achieva 3.0T MRI システム (Philips、Best、オランダ) を使用して実行されました。 すべての乳児は、従来の MRI と拡散強調画像 (DWI) によってスキャンされました。 レトロスペクティブな研究デザインのため、測定されたイメージングスキーム、シーケンス、およびパラメーターに違いがあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで盛京病院に入院し、頭部 MRI を受けている後期早産児がこの研究に登録されました。

説明

包含基準:

  • 保護者のインフォームドコンセントによるMRI頭部検査
  • 年齢 34-36 + 6 週

除外基準:

  • 白質損傷を除く他の脳症または脳発達の先天性異常は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後期早産児におけるさまざまなタイプの白質損傷の画像評価
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における白質損傷の参加者数、さまざまな程度(軽度、中等度、重度)の白質損傷を有する後期早期産児の数、および初期白質損傷の画像および病理学的特徴(生後2週間以内)を使用T1WI、T2WI、DWI、SWI。
2009.1~2022.12
出血性損傷と非出血性損傷の画像診断
時間枠:2009.1~2022.12
磁気共鳴技術、特に磁気感度を使用して、出血性損傷の有無にかかわらず後期早産児の白質損傷の症例を特定および分類する
2009.1~2022.12
白質損傷を伴う後期早産児の後期早産児の数と灰白質損傷の分布
時間枠:2009.1~2022.12
磁気共鳴技術を使用して、白質損傷を伴う後期早産児の灰白質損傷 (皮質、視床、大脳基底核、脳幹) の数を決定する
2009.1~2022.12
後期早産児の白質損傷における PVL 様損傷の数と分布
時間枠:2009.1~2022.12
磁気共鳴技術を使用して、後期早産児の白質損傷における PVL 様損傷の可能性と、どのタイプと場所が PVL 様の転帰になりやすいかを判断する
2009.1~2022.12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠期間の記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の在胎週数が記録されます。
2009.1~2022.12
体重の記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の体重(g)が記録されます
2009.1~2022.12
性別の記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の性別(男性/女性)が記録されます
2009.1~2022.12
在胎週数小の記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の高危険因子を特定するために、すべての後期早期産児の在胎週数に対して小さいかどうか(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
アプガースコアの記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児のアプガースコア(1-10)が記録されます
2009.1~2022.12
蘇生歴の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の蘇生歴(はい/いいえ)が記録されます。分娩中の申請
2009.1~2022.12
循環器疾患の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児の脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の循環障害(はい/いいえ)が記録されます。循環障害には、毛細血管充満時間の延長、低血圧、乏尿、心拍数の増加、肝臓の増加。
2009.1~2022.12
早発性敗血症の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の高危険因子を特定するために、すべての後期早産児の早期発症敗血症(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
けいれん回数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての後期早産児の痙攣(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
帝王切開による分娩記録
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の帝王切開による分娩(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
妊娠高血圧症の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の妊娠高血圧症(mmHg)が記録されます
2009.1~2022.12
糖尿病患者数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の真性糖尿病(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
膜の早期破裂の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の膜の早期破裂(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12
胎盤剥離の数
時間枠:2009.1~2022.12
後期早産児における脳白質損傷の危険因子を特定するために、すべての母親の胎盤剥離(はい/いいえ)が記録されます
2009.1~2022.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jian Mao, doctor、Shengjing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月8日

最初の投稿 (実際)

2020年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月8日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DChen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

撮影結果を共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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