Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей

8 августа 2020 г. обновлено: Dan Chen, Shengjing Hospital

Когортное исследование этиологии и патологических типов повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей

В 34 недели вес мозга недоношенных детей составляет всего 65% от веса доношенных детей, а объем коры головного мозга составляет 53% от веса доношенных детей. Повреждение на этом этапе развития также изменит траекторию специфических процессов в развитии нейронов и глиальных клеток, что приведет к неврологической дисфункции у выживших. 25% отстают от доношенных детей в обучении, речи и других видах развития нервной системы. На 34-37 неделе беременности олигодендроциты все еще являются поздними предшественниками олигодендроцитов, а развитие сосудов в области белого вещества является незрелым, что делает мозг более склонным к повреждению белого вещества (WMI).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

1.1 Пациенты Поздние недоношенные дети, госпитализированные в больницу Шэнцзин с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2022 г.

Факторы риска, побудившие к оценке МРТ, включали: (1) преждевременный разрыв плодной оболочки, внутриутробный дистресс или отслойку плаценты перед родами; (2) асфиксия, история реанимации и спасения, дисфункция кровообращения и инфекция во время или после родов; и (3) ранние судороги.

1.2 Оценка черепно-мозговой травмы Снимки МРТ были проанализированы радиологом и педиатром, работающим с новорожденными, которые не были знакомы с историей болезни. Диагностика WMI проводилась, как описано по ссылке, с некоторыми улучшениями.

1.3 Сбор клинических данных У матерей были собраны данные, включая роды путем кесарева сечения, гестационную гипертензию, сахарный диабет, преждевременный разрыв плодных оболочек и отслойку плаценты. У новорожденных собирали гестационный возраст, массу тела, пол, малый для гестационного возраста балл по шкале Апгар, реанимационный анамнез, нарушения кровообращения, ранний сепсис, судороги и данные МРТ.

История реанимации и спасения относится к вентиляции с положительным давлением, интубации трахеи, компрессии грудной клетки или применению адреналина во время родов; нарушения кровообращения включают не менее двух из следующих показателей: удлинение времени наполнения капилляров, артериальная гипотензия, олигурия, учащение пульса и увеличение печени.

1.4 Инструментальная МРТ головы выполнялась с использованием системы МРТ Intera Achieva 3.0T (Philips, Best, Нидерланды). Все дети были просканированы с помощью обычной МРТ и диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ). Из-за ретроспективного дизайна исследования существуют различия в схемах визуализации, последовательностях и измеряемых параметрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Chen Chen, master
          • Номер телефона: +8618940259088
          • Электронная почта: youdrop@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены поздние недоношенные дети, прошедшие МРТ головы, которые были госпитализированы в больницу Шэнцзин с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2022 г.

Описание

Критерии включения:

  • МРТ головы с информированного согласия опекуна
  • Возраст 34-36+6 недель

Критерий исключения:

  • Другие энцефалопатии или врожденные аномалии развития головного мозга, за исключением повреждения белого вещества, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализирующая оценка различных типов повреждения белого вещества у поздних недоношенных детей
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Количество участников травмы белого вещества у поздних недоношенных детей, количество поздних недоношенных детей с различной степенью (легкая, средняя, ​​тяжелая) повреждения белого вещества и визуализационные и патологические характеристики раннего повреждения белого вещества (в течение 2 недель после рождения) с использованием Т1ВИ, Т2ВИ, ДВИ, СВИ.
2009.1-2022.12
Визуализирующая дифференциация геморрагических и негеморрагических повреждений
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Использование технологии магнитного резонанса, особенно магнитной чувствительности, для выявления и классификации случаев повреждения белого вещества у поздних недоношенных детей с геморрагическим повреждением или без него.
2009.1-2022.12
Количество поздних недоношенных детей и распределение повреждений серого вещества у поздних недоношенных детей с повреждением белого вещества
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
С помощью магнитно-резонансной технологии определить количество повреждений серого вещества (коры, таламуса, базальных ганглиев, ствола головного мозга) у поздних недоношенных детей с повреждением белого вещества.
2009.1-2022.12
Количество и распределение ПВЛ-подобных повреждений при поражении белого вещества у поздних недоношенных детей
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Используя магнитно-резонансную технологию, определить вероятность повреждения, подобного ПВЛ, при повреждении белого вещества у поздних недоношенных детей, а также определить, какой тип и локализация более предрасположены к исходам, подобным ПВЛ.
2009.1-2022.12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись гестационного возраста
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться гестационный возраст (недели) каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Рекорд веса
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться вес (г) каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Запись пола
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться пол (мужской/женский) каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Рекорд малого для гестационного возраста
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Выявить факторы высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей, будет регистрироваться малый вес для гестационного возраста (да/нет) каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Запись оценки по шкале Апгар
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться оценка по шкале Апгар (1-10) каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Количество историй реанимации
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет записана история реанимации (да/нет) каждого позднего недоношенного ребенка. История реанимации и спасения относится к вентиляции с положительным давлением, интубации трахеи, компрессии грудной клетки или эпинефрину. применение во время родов
2009.1-2022.12
Количество нарушений кровообращения
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будут регистрироваться нарушения кровообращения (да/нет) у каждого поздненедоношенного ребенка. Нарушения кровообращения включают как минимум два из следующих показателей: удлинение времени наполнения капилляров, гипотонию, олигурия, учащение пульса и увеличение печени.
2009.1-2022.12
Количество случаев раннего сепсиса
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться ранний сепсис (да/нет) у каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Количество судорог
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будут регистрироваться судороги (да/нет) у каждого позднего недоношенного ребенка.
2009.1-2022.12
Запись родов путем кесарева сечения
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будут регистрироваться роды путем кесарева сечения (да/нет) у каждой матери.
2009.1-2022.12
Количество гестационной гипертензии
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться гестационная гипертензия (мм рт. ст.) каждой матери.
2009.1-2022.12
Количество сахарного диабета
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться сахарный диабет (да/нет) у каждой матери.
2009.1-2022.12
Количество преждевременных разрывов плодных оболочек
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться преждевременный разрыв плодных оболочек (да/нет) у каждой матери.
2009.1-2022.12
Количество отслойки плаценты
Временное ограничение: 2009.1-2022.12
Для выявления факторов высокого риска повреждения белого вещества головного мозга у поздних недоношенных детей будет регистрироваться отслойка плаценты (да/нет) у каждой матери.
2009.1-2022.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jian Mao, doctor, Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DChen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Делимся результатами съемки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться