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Lésion cérébrale de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés

8 août 2020 mis à jour par: Dan Chen, Shengjing Hospital

Une étude de cohorte sur l'étiologie et les types pathologiques des lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés

À 34 semaines, le poids du cerveau des prématurés n'est que de 65 % de celui des nourrissons nés à terme et le volume du cortex est de 53 % de celui des nourrissons nés à terme. Les dommages à ce stade de développement modifieront également la trajectoire de processus spécifiques dans le développement des neurones et des cellules gliales, entraînant un dysfonctionnement neurologique chez les survivants. L'incidence de la paralysie cérébrale chez les nourrissons peu prématurés est trois fois plus élevée que chez les nourrissons nés à terme, et environ 25 % accusent un retard de 25 % sur les nourrissons nés à terme en matière d'apprentissage, de langage et d'autres développements neurologiques. À 34-37 semaines de gestation, les oligodendrocytes sont encore des précurseurs tardifs des oligodendrocytes et le développement vasculaire de la zone de la substance blanche est immature, ce qui rend le cerveau plus sujet aux lésions de la substance blanche (WMI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Blessure à la substance blanche

Description détaillée

1.1Patients Nourrissons peu prématurés qui ont été hospitalisés à l'hôpital de Shengjing du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2022.

Les facteurs de risque incitant à une évaluation par IRM comprenaient : (1) rupture prématurée de la membrane fœtale, détresse intra-utérine ou décollement placentaire avant l'accouchement ; (2) antécédents d'asphyxie, de réanimation et de sauvetage, dysfonctionnement circulatoire et infection pendant ou après l'accouchement ; et (3) des convulsions précoces.

1.2 Évaluation des lésions cérébrales Les IRM ont été analysées par un radiologue et un pédiatre néonatal qui ne connaissaient pas l'histoire clinique. Le diagnostic WMI a été effectué comme décrit par référence, avec quelques améliorations.

1.3 Collecte des données cliniques Des données incluant l'accouchement par césarienne, l'hypertension gestationnelle, le diabète sucré, la rupture prématurée des membranes et le décollement placentaire ont été recueillies pour les mères. L'âge gestationnel, le poids, le sexe, la petite taille pour l'âge gestationnel, le score d'Apgar, les antécédents de réanimation, les troubles circulatoires, le sepsis précoce, les convulsions et les données IRM ont été recueillis pour les nouveau-nés.

Les antécédents de réanimation et de sauvetage font référence à la ventilation à pression positive, à l'intubation trachéale, à la compression thoracique ou à l'application d'épinéphrine pendant le travail ; les troubles circulatoires comprennent au moins deux des indicateurs suivants : temps de remplissage capillaire prolongé, hypotension, oligurie, augmentation de la fréquence cardiaque et augmentation du foie.

1.4 Instrumentation L'IRM de la tête a été réalisée à l'aide d'un système d'IRM Intera Achieva 3.0T (Philips, Best, Pays-Bas). Tous les nourrissons ont été scannés par IRM conventionnelle et imagerie pondérée en diffusion (DWI). En raison de la conception de l'étude rétrospective, il existe des différences dans les schémas d'imagerie, les séquences et les paramètres mesurés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
    - Recrutement
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - Contact:
      
      Chen Chen, master
      
      Numéro de téléphone: +8618940259088
      
      E-mail: youdrop@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nourrissons peu prématurés subissant une IRM de la tête, qui ont été hospitalisés à l'hôpital de Shengjing du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2022, ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Examen IRM de la tête avec le consentement éclairé du tuteur
Âge 34-36+6 semaines

Critère d'exclusion:

Les autres encéphalopathies ou anomalies congénitales du développement cérébral, à l'exception des lésions de la substance blanche, ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation par imagerie de différents types de lésions de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés Délai: 2009.1-2022.12	Le nombre de participants aux lésions de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le nombre de nourrissons peu prématurés présentant différents degrés (léger, modéré, grave) de lésions de la substance blanche et les caractéristiques d'imagerie et pathologiques des lésions précoces de la substance blanche (dans les 2 semaines après la naissance) en utilisant T1WI, T2WI, DWI, SWI.	2009.1-2022.12
Différenciation en imagerie des lésions hémorragiques et non hémorragiques Délai: 2009.1-2022.12	Utilisation de la technologie de résonance magnétique, en particulier de la sensibilité magnétique, pour identifier et classer les cas de lésion de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés avec ou sans lésion hémorragique	2009.1-2022.12
Nombre de nourrissons peu prématurés et répartition des lésions de la substance grise chez les nourrissons peu prématurés présentant une lésion de la substance blanche Délai: 2009.1-2022.12	À l'aide de la technologie de résonance magnétique, déterminer le nombre de lésions de la substance grise (cortex, thalamus, ganglions de la base, tronc cérébral) chez les nourrissons peu prématurés présentant une lésion de la substance blanche	2009.1-2022.12
Le nombre et la distribution des lésions de type PVL dans les lésions de la substance blanche des nourrissons peu prématurés Délai: 2009.1-2022.12	À l'aide de la technologie de résonance magnétique, pour déterminer la probabilité de lésions de type PVL dans les lésions de la substance blanche des nourrissons peu prématurés et quel type et emplacement sont les plus sujets à des résultats de type PVL	2009.1-2022.12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Enregistrement de l'âge gestationnel Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, l'âge gestationnel (semaines) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistré	2009.1-2022.12
Enregistrement de poids Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le poids (g) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistré	2009.1-2022.12
Enregistrement du sexe Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le sexe (homme/femme) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistré	2009.1-2022.12
Enregistrement de petit pour l'âge gestationnel Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, si petit pour l'âge gestationnel (oui/non) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistré	2009.1-2022.12
Enregistrement du score d'apgar Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le score d'Apgar (1-10) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistré	2009.1-2022.12
Nombre d'antécédents de réanimation Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, les antécédents de réanimation (oui/non) de chaque nourrisson peu prématuré seront enregistrés. L'historique de la réanimation et du sauvetage fait référence à la ventilation à pression positive, à l'intubation trachéale, à la compression thoracique ou à l'épinéphrine application pendant le travail	2009.1-2022.12
Nombre de troubles circulatoires Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, les troubles circulatoires (oui/non) de chaque nourrisson peu prématuré seront enregistrés. Les troubles circulatoires comprennent au moins deux des indicateurs suivants : temps de remplissage capillaire prolongé, hypotension, oligurie, augmentation de la fréquence cardiaque et augmentation du foie.	2009.1-2022.12
Nombre de sepsis précoces Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, la septicémie précoce (oui/non) de chaque nourrisson peu prématuré sera enregistrée	2009.1-2022.12
Nombre de convulsions Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, les convulsions (oui/non) de chaque nourrisson peu prématuré seront enregistrées	2009.1-2022.12
Dossier d'accouchement par césarienne Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, l'accouchement par césarienne (oui/non) de chaque mère sera enregistré	2009.1-2022.12
Nombre d'hypertension gestationnelle Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, l'hypertension gestationnelle (mmHg) de chaque mère sera enregistrée	2009.1-2022.12
Nombre de diabète sucré Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le diabète sucré (oui/non) de chaque mère sera enregistré	2009.1-2022.12
Nombre de ruptures prématurées des membranes Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, la rupture prématurée des membranes (oui/non) de chaque mère sera enregistrée	2009.1-2022.12
Nombre de décollement placentaire Délai: 2009.1-2022.12	Pour identifier les facteurs de risque élevés de lésions cérébrales de la substance blanche chez les nourrissons peu prématurés, le décollement placentaire (oui/non) de chaque mère sera enregistré	2009.1-2022.12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Jian Mao, doctor, Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)