Aivojen valkoisen aineen vaurio myöhään keskosilla
lauantai 8. elokuuta 2020 päivittänyt: Dan Chen, Shengjing Hospital
Kohorttitutkimus aivojen valkoisen aineen vaurion etiologiasta ja patologisista tyypeistä myöhään keskosilla
Viikon 34 kohdalla keskosten aivojen paino on vain 65 % syntyneiden vauvojen aivopainosta ja aivokuoren tilavuus on 53 % syntyneiden vauvojen aivopainosta.
Tämän kehitysvaiheen vauriot muuttavat myös hermosolujen ja gliasolujen kehityksen tiettyjen prosessien liikerataa, mikä johtaa eloonjääneiden neurologisiin toimintahäiriöihin. Myöhäisillä keskosilla aivohalvauksen ilmaantuvuus on kolme kertaa suurempi kuin aikaisin syntyneillä, ja noin 25 % jälkeen syntyneistä lapsista oppimisen, kielen ja muun hermoston kehityksen osalta.
Raskausviikolla 34-37 oligodendrosyytit ovat vielä myöhäisiä oligodendrosyyttien esiasteita, ja valkoisen aineen alueen verisuonikehitys on epäkypsää, mikä tekee aivoista alttiimpia valkoisen aineen vaurioille (WMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1 Potilaat Myöhäiset keskoset, jotka olivat sairaalahoidossa Shengjingin sairaalassa 1. tammikuuta 2009–31. joulukuuta 2022.
MRI-arviointiin johtaneita riskitekijöitä olivat: (1) sikiön kalvon ennenaikainen repeämä, kohdunsisäinen ahdistus tai istukan irtoaminen ennen synnytystä; (2) asfyksia, elvytys- ja pelastushistoria, verenkiertohäiriöt ja infektio synnytyksen aikana tai sen jälkeen; ja (3) varhaiset kouristukset.
1.2 Aivovaurion arviointi MRI-kuvat analysoivat radiologi ja vastasyntynyt lastenlääkäri, jotka eivät olleet perehtyneet kliiniseen historiaan. WMI-diagnoosi suoritettiin viitteessä kuvatulla tavalla, jossa oli joitain parannuksia.
1.3 Kliinisten tietojen kerääminen Äideiltä kerättiin tietoja, mukaan lukien synnytys keisarinleikkauksella, raskausajan kohonnut verenpaine, diabetes mellitus, ennenaikainen kalvojen repeämä ja istukan irtoaminen. Vastasyntyneistä kerättiin raskausikä, paino, sukupuoli, olipa se pieni gestaatioikään nähden, Apgar-pisteet, elvytyshistoria, verenkiertohäiriöt, varhain alkanut sepsis, kouristukset ja MRI-tiedot.
Elvytyksen ja pelastuksen historia viittaa ylipainehengitykseen, henkitorven intubaatioon, rintakehän puristukseen tai epinefriinin käyttöön synnytyksen aikana; verenkiertohäiriöihin kuuluu ainakin kaksi seuraavista indikaattoreista: hiussuonten täyttymisajan piteneminen, hypotensio, oliguria, kohonnut syke ja kohonnut maksa.
1.4 Instrumentointi Pään MRI suoritettiin käyttämällä Intera Achieva 3.0T MRI-järjestelmää (Philips, Best, Alankomaat). Kaikki vauvat skannattiin tavanomaisella MRI:llä ja diffuusiopainotetulla kuvantamisella (DWI). Retrospektiivisen tutkimuksen suunnittelun vuoksi kuvantamismenetelmissä, sekvenssien ja mitattujen parametrien välillä on eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Chen, master
- Puhelinnumero: +8618940259088
- Sähköposti: youdrop@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuivat myöhään syntyneet keskoset, joille tehtiin pään magneettikuvaus ja jotka olivat sairaalahoidossa Shengjingin sairaalassa 1. tammikuuta 2009–31. joulukuuta 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään MRI-tutkimus huoltajan tietoisella suostumuksella
- Ikä 34-36+6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muut enkefalopatiat tai synnynnäiset aivojen kehityksen poikkeavuudet valkoisen aineen vaurioita lukuun ottamatta jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityyppisten valkoisen aineen vaurioiden kuvantamisarviointi myöhään keskosilla
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten valko-ainevaurioon osallistuneiden määrä, eriasteisia (lievä, keskivaikea, vaikea) valkoisen aineen vaurion saaneiden myöhään keskosten lukumäärä sekä varhaisen valkoisen aineen vaurion kuvantaminen ja patologiset ominaisuudet (2 viikon sisällä syntymästä) T1WI, T2WI, DWI, SWI.
|
2009.1.2022.12
|
|
Hemorragisten ja ei-hemorragisten vammojen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Magneettiresonanssiteknologian, erityisesti magneettisen herkkyyden, käyttäminen valkoisen aineen vaurioiden tunnistamiseen ja luokitteluun myöhään keskosilla, joilla on tai ei ole verenvuotovaurioita
|
2009.1.2022.12
|
|
Myöhäisten keskosten lukumäärä ja harmaan aineen vaurion jakautuminen myöhään keskosilla, joilla on valkoisen aineen vaurio
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Magneettiresonanssiteknologian avulla Harmaan aineen vaurioiden (aivokuori, talamus, tyvihermot, aivorunko) määrittäminen myöhään keskosilla, joilla on valkoisen aineen vaurio.
|
2009.1.2022.12
|
|
PVL:n kaltaisten vaurioiden määrä ja jakautuminen myöhään keskosten valkoisen aineen vaurioissa
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Magneettiresonanssiteknologiaa käyttämällä PVL:n kaltaisen vaurion todennäköisyyden määrittämiseksi myöhään keskosten valkoisen aineen vaurioissa ja mikä tyyppi ja sijainti ovat alttiimpia PVL:n kaltaisille tuloksille
|
2009.1.2022.12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietue raskauden iästä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosen raskausikä (viikot) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Painon kirjaaminen
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosen paino (g) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Tietue sukupuolesta
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosen sukupuoli (mies/naaras) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Pienten ennätys raskausiän osalta
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vamman korkean riskitekijän tunnistamiseksi, kirjataan jokaisen myöhään syntyneen keskosen raskausikään nähden pieni (kyllä/ei)
|
2009.1.2022.12
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosena syntyneen Apgar-pistemäärä (1-10) kirjataan.
|
2009.1.2022.12
|
|
Elvytyshistorian lukumäärä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vamman riskitekijöiden tunnistamiseksi kirjataan jokaisen myöhään ennenaikaisen lapsen elvytyshistoria (kyllä/ei). Elvytys- ja pelastushistoria tarkoittaa positiivista paineventilaatiota, henkitorven intubaatiota, rintakehän puristusta tai epinefriiniä. käyttö synnytyksen aikana
|
2009.1.2022.12
|
|
Verenkiertohäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi kirjataan jokaisen myöhään keskosen verenkiertohäiriöt (kyllä/ei). Verenkiertohäiriöihin kuuluu vähintään kaksi seuraavista indikaattoreista: pitkittynyt kapillaarien täyttymisaika, hypotensio, oliguria, kohonnut syke ja lisääntynyt maksa.
|
2009.1.2022.12
|
|
Varhaisen alkaneen sepsiksen määrä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosen varhain alkanut sepsis (kyllä/ei) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Kouristuksia
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen myöhään keskosen kouristukset (kyllä/ei) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Todistus synnytyksestä keisarinleikkauksella
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen äidin synnytys keisarinleikkauksella (kyllä/ei) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Raskausajan hypertension määrä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vamman korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen äidin raskaudenaikainen hypertensio (mmHg) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Diabetes mellituksen määrä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi, jokaisen äidin diabetes mellitus (kyllä/ei) kirjataan.
|
2009.1.2022.12
|
|
Kalvojen ennenaikaisten repeämien lukumäärä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion korkean riskitekijän tunnistamiseksi jokaisen äidin kalvojen ennenaikainen repeämä (kyllä/ei) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
|
Istukan irtoamisen määrä
Aikaikkuna: 2009.1.2022.12
|
Myöhäisten keskosten aivojen valkoisen aineen vaurion riskitekijöiden tunnistamiseksi jokaisen äidin istukan irtoaminen (kyllä/ei) kirjataan
|
2009.1.2022.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Mao, doctor, Shengjing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kinney HC. The near-term (late preterm) human brain and risk for periventricular leukomalacia: a review. Semin Perinatol. 2006 Apr;30(2):81-8. doi: 10.1053/j.semperi.2006.02.006.
- Petrini JR, Dias T, McCormick MC, Massolo ML, Green NS, Escobar GJ. Increased risk of adverse neurological development for late preterm infants. J Pediatr. 2009 Feb;154(2):169-76. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.020. Epub 2008 Dec 10.
- Limperopoulos C, Soul JS, Gauvreau K, Huppi PS, Warfield SK, Bassan H, Robertson RL, Volpe JJ, du Plessis AJ. Late gestation cerebellar growth is rapid and impeded by premature birth. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):688-95. doi: 10.1542/peds.2004-1169.
- Guihard-Costa AM, Larroche JC. Differential growth between the fetal brain and its infratentorial part. Early Hum Dev. 1990 Jun;23(1):27-40. doi: 10.1016/0378-3782(90)90126-4.
- Huppi PS, Warfield S, Kikinis R, Barnes PD, Zientara GP, Jolesz FA, Tsuji MK, Volpe JJ. Quantitative magnetic resonance imaging of brain development in premature and mature newborns. Ann Neurol. 1998 Feb;43(2):224-35. doi: 10.1002/ana.410430213.
- Ballabh P, Braun A, Nedergaard M. Anatomic analysis of blood vessels in germinal matrix, cerebral cortex, and white matter in developing infants. Pediatr Res. 2004 Jul;56(1):117-24. doi: 10.1203/01.PDR.0000130472.30874.FF. Epub 2004 May 5.
- Arrigoni F, Parazzini C, Righini A, Doneda C, Ramenghi LA, Lista G, Triulzi F. Deep medullary vein involvement in neonates with brain damage: an MR imaging study. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Dec;32(11):2030-6. doi: 10.3174/ajnr.A2687. Epub 2011 Sep 29.
- Taoka T, Fukusumi A, Miyasaka T, Kawai H, Nakane T, Kichikawa K, Naganawa S. Structure of the Medullary Veins of the Cerebral Hemisphere and Related Disorders. Radiographics. 2017 Jan-Feb;37(1):281-297. doi: 10.1148/rg.2017160061.
- Vilan A, Ribeiro JM, Reis C, Sampaio L. Deep Medullary Veins and Brain Injury. J Pediatr. 2018 Sep;200:290-290.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.03.051. Epub 2018 May 3. No abstract available.
- du Plessis AJ. Cerebrovascular injury in premature infants: current understanding and challenges for future prevention. Clin Perinatol. 2008 Dec;35(4):609-41, v. doi: 10.1016/j.clp.2008.07.010.
- Martinez-Biarge M, Groenendaal F, Kersbergen KJ, Benders MJ, Foti F, Cowan FM, de Vries LS. MRI Based Preterm White Matter Injury Classification: The Importance of Sequential Imaging in Determining Severity of Injury. PLoS One. 2016 Jun 3;11(6):e0156245. doi: 10.1371/journal.pone.0156245. eCollection 2016.
- Ramenghi LA, Govaert P, Fumagalli M, Bassi L, Mosca F. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis. Semin Fetal Neonatal Med. 2009 Oct;14(5):278-83. doi: 10.1016/j.siny.2009.07.010. Epub 2009 Aug 20.
- Nakamura Y, Okudera T, Hashimoto T. Vascular architecture in white matter of neonates: its relationship to periventricular leukomalacia. J Neuropathol Exp Neurol. 1994 Nov;53(6):582-9. doi: 10.1097/00005072-199411000-00005.
- Takashima S, Mito T, Ando Y. Pathogenesis of periventricular white matter hemorrhages in preterm infants. Brain Dev. 1986;8(1):25-30. doi: 10.1016/s0387-7604(86)80116-4.
- Gould SJ, Howard S, Hope PL, Reynolds EO. Periventricular intraparenchymal cerebral haemorrhage in preterm infants: the role of venous infarction. J Pathol. 1987 Mar;151(3):197-202. doi: 10.1002/path.1711510307.
- deVeber G, Andrew M, Adams C, Bjornson B, Booth F, Buckley DJ, Camfield CS, David M, Humphreys P, Langevin P, MacDonald EA, Gillett J, Meaney B, Shevell M, Sinclair DB, Yager J; Canadian Pediatric Ischemic Stroke Study Group. Cerebral sinovenous thrombosis in children. N Engl J Med. 2001 Aug 9;345(6):417-23. doi: 10.1056/NEJM200108093450604.
- Moharir MD, Shroff M, Pontigon AM, Askalan R, Yau I, Macgregor D, Deveber GA. A prospective outcome study of neonatal cerebral sinovenous thrombosis. J Child Neurol. 2011 Sep;26(9):1137-44. doi: 10.1177/0883073811408094. Epub 2011 May 31.
- Yang JY, Chan AK, Callen DJ, Paes BA. Neonatal cerebral sinovenous thrombosis: sifting the evidence for a diagnostic plan and treatment strategy. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):e693-700. doi: 10.1542/peds.2010-1035. Epub 2010 Aug 9.
- Doneda C, Righini A, Parazzini C, Arrigoni F, Rustico M, Triulzi F. Prenatal MR imaging detection of deep medullary vein involvement in fetal brain damage. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Sep;32(8):E146-9. doi: 10.3174/ajnr.A2249. Epub 2010 Oct 14.
- Saxonhouse MA. Thrombosis in the Neonatal Intensive Care Unit. Clin Perinatol. 2015 Sep;42(3):651-73. doi: 10.1016/j.clp.2015.04.010.
- Benninger KL, Maitre NL, Ruess L, Rusin JA. MR Imaging Scoring System for White Matter Injury after Deep Medullary Vein Thrombosis and Infarction in Neonates. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Feb;40(2):347-352. doi: 10.3174/ajnr.A5940. Epub 2019 Jan 17.
- Pierson CR, Folkerth RD, Billiards SS, Trachtenberg FL, Drinkwater ME, Volpe JJ, Kinney HC. Gray matter injury associated with periventricular leukomalacia in the premature infant. Acta Neuropathol. 2007 Dec;114(6):619-31. doi: 10.1007/s00401-007-0295-5. Epub 2007 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DChen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuvaustulosten jakaminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .