含过氧化氢牙膏与不含过氧化氢的常规含氟牙膏在单次刷牙后即刻去除牙渍方面的功效对比。
2025年12月1日 更新者：Colgate Palmolive
含过氧化氢牙膏与不含过氧化氢的常规含氟牙膏在单次刷牙后即刻去除牙渍方面的功效对比
本研究旨在评估和比较含过氧化氢牙膏与不含过氧化氢的常规含氟牙膏在健康成年参与者中，经过单次监督刷牙后去除外源性牙齿色斑的即刻效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santo Domingo、多明尼加共和国、10148
- Spa Dental
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 男女受试者，年龄18-70岁，含边界值；
- 根据研究调查员的意见，总体健康状况和口腔健康状况良好；- 存在永久性天然前牙（无可能干扰本研究评分程序的贴面/牙冠/修复体）；
- 根据改良Lobene牙齿染色指数，复合平均值最低≥1.5；
- 在研究期间可参与；
- 有前牙形成外源性染色的临床倾向证据
排除标准：
- 涉及可评分牙齿的正畸矫治器/保持器的存在；
- 涉及可评分牙齿的部分可摘/固定义齿和/或修复体的存在；3. 口腔软硬组织肿瘤；
- 明显的牙周病、猖獗性龋齿迹象，或牙科检查员认为应排除在研究之外的任何状况；
- 五个或更多需要立即治疗的龋齿病变；
- 使用抗生素、致染色药物和/或任何可能干扰研究结果的处方药；
- 同时参与另一项临床研究；
- 自我报告怀孕和/或哺乳期女性；
- 在研究开始前一年内使用过专业美白产品，或三十（30）天内进行过牙科预防（专业牙齿清洁）；
- 对牙齿美白产品、过氧化氢、个人护理消费品或其成分有过敏或敏感史；
- 有酒精和/或药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试1 牙膏
2%HP牙膏
|
0.243% 氟化钠牙膏
|
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有源比较器：测试2牙膏
含0.76%氟化钠的牙膏
|
0.76% 氟化钠单氟磷酸盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良洛本染色指数
大体时间：一天
|
每颗牙齿将使用4分区域和强度量表分别进行评分
|
一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (实际的)
2025年11月24日
研究完成 (实际的)
2025年11月24日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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