一项为期 3 个月的研究，以评估 ONS-5010 在因视网膜疾病导致视力障碍的受试者中的安全性
2026年6月22日 更新者：Outlook Therapeutics, Inc.
一项为期 3 个月的研究，以评估 ONS-5010 在因视网膜疾病导致视力障碍的受试者中的安全性，NORSE 3
该研究将评估眼科贝伐单抗在被诊断患有视网膜疾病的受试者中的安全性，这些视网膜疾病将受益于玻璃体内注射贝伐单抗的治疗，包括：渗出性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿或视网膜分支静脉阻塞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85710
- Clinical Site
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- Clinical Site
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Glendale、California、美国、91203
- Clinical Site
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Long Beach、California、美国、90807
- Clinical Site
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Palm Desert、California、美国、92260
- Clinical Site
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Poway、California、美国、92064
- Clinical Site
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33761
- Clinical Site
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Winter Haven、Florida、美国、33880
- Clinical Site
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Illinois
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Oak Forest、Illinois、美国、60452
- Clinical Site
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Springfield、Illinois、美国、62704
- Clinical Site
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Maryland
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Hagerstown、Maryland、美国、21740
- Clinical Site
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87109
- Clinical Site
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Pennsylvania
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Chambersburg、Pennsylvania、美国、17201
- Clinical Site
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、美国、57701
- Clinical Site
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、美国、38138
- Clinical Site
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Texas
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Abilene、Texas、美国、79606
- Clinical Site
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Arlington、Texas、美国、76012
- Clinical Site
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McAllen、Texas、美国、78503
- Clinical Site
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San Antonio、Texas、美国、78251
- Clinical Site
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Willow Park、Texas、美国、76087
- Clinical Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 以下视网膜疾病之一的积极临床诊断和 OCT 确认：渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD)、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 或视网膜分支静脉阻塞 (BRVO)，并且研究者认为需要治疗抗 VEGF 治疗
排除标准：
- 随机分组前 4 周内曾使用过经批准的抗 VEGF 或 Avastin®
- 研究眼中由于渗出性 AMD、DME 或 BRVO 以外的原因引起的黄斑水肿
- 对既往玻璃体内抗 VEGF 治疗反应不足的病史
- 研究眼中任何眼内或眼周皮质类固醇注射或植入史
- 随机分组前 1 个月内研究眼中的激光光凝术（中心凹旁或中心凹外）
- 研究眼中可能需要医疗或手术干预或导致研究期间视力丧失的任何并发眼内疾病
- 研究眼中的活动性眼内炎症
- 研究眼中当前的玻璃体积血
- 研究眼中的息肉状脉络膜血管病变 (PCV)
- 双眼有特发性、感染性或自身免疫相关葡萄膜炎病史
- 当前的眼部或眼周感染，例如双眼结膜炎、角膜炎、巩膜炎或眼内炎
- 研究眼中未控制的青光眼（定义为眼内压≥30 mmHg，尽管接受了抗青光眼药物治疗）
- 未采取适当避孕措施的绝经前妇女
- 目前对活动性全身感染的治疗
- 已知对研究药物的任何成分过敏，不适合治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物：贝伐珠单抗
ONS-5010
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1.25 毫克，玻璃体内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events
大体时间：3 months
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Number of participants with adverse events
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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