COVID-19 患者的 Halodine 鼻腔消毒剂
2021年2月8日 更新者：Halodine LLC
一项评估 COVID-19 患者鼻咽消毒后鼻咽 SARS-CoV-2 病毒脱落的 4 期研究
聚维酮碘 (PVP-I) 是一种众所周知的广谱、无耐药性的抗菌剂，具有安全有效使用的悠久历史。
Halodine Nasal Antiseptic 配制用于将 PVP-I 局部应用于鼻道，并已证明在体外对 SARS-COV-2 有效——15 秒内 99.99% 失活。
本研究将评估 Halodine Nasal Antiseptic 在体内影响 SARS-CoV-2 的能力。
研究概览
详细说明
这是一项针对因 COVID-19 住院的成年男性和女性志愿者的多中心、4 期前瞻性单队列研究。
基线鼻咽拭子将对所有个体进行。
然后将 Halodine Nasal Antiseptic 应用于前鼻孔。
然后将在应用后的指定时间点收集系列鼻咽样本。
将通过实时逆转录 (rRT)-PCR 检测对所有样本进行 SARS-CoV-2 检测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samuel B Barone, MD
- 电话号码：2023908590
- 邮箱：sbarone@halodine.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因 COVID-19 住院
- 注册后 48 小时内 SARS-CoV-2 (rRT)-PCR 呈阳性
排除标准：
- 对含碘化合物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Halodine 鼻腔消毒剂
聚维酮碘溶液 1.25% w/w [0.125% 有效碘] USP 单一局部给药 |
单一局部给药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻咽部 SARS-CoV-2 病毒载量
大体时间：4个小时
|
SARS-CoV-2 的实时逆转录 (rRT)-PCR 检测
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Samuel Barone, MD、Halodine LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.