Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Halodiini-nenän antiseptinen aine potilailla, joilla on COVID-19

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Halodine LLC

Vaiheen 4 tutkimus nenänielun SARS-CoV-2-viruksen leviämisen arvioimiseksi halodiininesteen antiseptisen lääkkeen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19

Povidonijodi (PVP-I) on tunnettu laajakirjoinen, vastustuskykyinen antimikrobinen aine, jolla on pitkä historia turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä. Halodine Nasal Antiseptic on muotoiltu PVP-I:n paikallista käyttöä varten nenäkäytävissä, ja se on osoittanut tehokkuutta SARS-COV-2:ta vastaan ​​in vitro - 99,99 %:n inaktivaatio 15 sekunnissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Halodine Nasal Antisepticin kykyä vaikuttaa SARS-CoV-2:een in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, vaiheen 4 prospektiivinen, yhden kohortin tutkimus aikuisilla vapaaehtoisilla miehillä ja naisilla, jotka on joutunut sairaalaan COVID-19:n vuoksi. Kaikille henkilöille otetaan nenänielun perusnäytteet. Halodine Nenän antiseptistä levitetään sitten etukärkiin. Nenänielun sarjanäytteet kerätään sitten tiettyinä ajankohtana sovelluksen jälkeen. Kaikki näytteet testataan SARS-CoV-2:n varalta reaaliaikaisella käänteistranskriptio (rRT)-PCR-määrityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalaan COVID-19:n takia
  • Positiivinen SARS-CoV-2 (rRT)-PCR 48 tunnin sisällä rekisteröinnistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jodia sisältäville yhdisteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Halodine nenän antiseptinen aine

Povidoni-jodiliuos 1,25 % w/w [0,125 % saatavilla jodia] USP

Paikallinen kerta-anto
Lääke: Povidoni-jodiliuos 1,25 % w/w [0,125 % saatavilla jodia] USP
Paikallinen kerta-anto
Muut nimet:
  • Halodine nenän antiseptinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenänielun SARS-CoV-2-viruskuorma
Aikaikkuna: 4 tuntia
Reaaliaikainen käänteistranskriptio (rRT)-PCR-määritys SARS-CoV-2:lle
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Halodine LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samuel Barone, MD, Halodine LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDN-N02-COV24A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa