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COVID-19 환자의 할로딘 비강 소독제

2021년 2월 8일 업데이트: Halodine LLC

COVID-19 환자에서 할로딘 비강 소독제 후 비인두 SARS-CoV-2 바이러스 배출을 평가하기 위한 4상 연구

포비돈 요오드(PVP-I)는 안전하고 효과적인 사용의 오랜 역사를 가진 잘 알려진 광범위한 저항성 항균제입니다. Halodine Nasal Antiseptic은 PVP-I를 비강에 국소 적용하도록 제조되었으며 시험관 내에서 SARS-COV-2에 대한 효과가 입증되었습니다(15초 이내에 99.99% 비활성화). 이 연구는 Halodine Nasal Antiseptic이 생체 내에서 SARS-CoV-2에 영향을 미치는 능력을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 COVID-19로 입원한 성인 남녀 지원자를 대상으로 한 다기관 4상 전향적 단일 코호트 연구입니다. 기준선 비인두 면봉 검사는 모든 개인에게 수행됩니다. 그런 다음 Halodine Nasal Antiseptic을 앞쪽 콧구멍에 바릅니다. 일련의 비인두 샘플은 적용 후 지정된 시점에 수집됩니다. 모든 샘플은 실시간 역전사(rRT)-PCR 분석을 통해 SARS-CoV-2에 대해 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19로 입원
  • 등록 후 48시간 이내 양성 SARS-CoV-2(rRT)-PCR

제외 기준:

  • 요오드 함유 화합물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 할로딘 비강 소독제

포비돈-요오드 용액 1.25% w/w [0.125% 유효 요오드] USP

단일 국소 투여
의약품: 포비돈-요오드 용액 1.25% w/w [0.125% 유효 요오드] USP
단일 국소 투여
다른 이름들:
  • 할로딘 비강 소독제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비인두 SARS-CoV-2 바이러스 부하
기간: 4 시간
SARS-CoV-2에 대한 실시간 역전사(rRT)-PCR 분석
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Halodine LLC

수사관

  • 연구 책임자: Samuel Barone, MD, Halodine LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HDN-N02-COV24A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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