Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nasenantiseptikum Halodin bei Patienten mit COVID-19

8. Februar 2021 aktualisiert von: Halodine LLC

Eine Phase-4-Studie zur Bewertung der nasopharyngealen SARS-CoV-2-Virusausscheidung nach Halodin-Nasenantiseptikum bei Patienten mit COVID-19

Povidon-Jod (PVP-I) ist ein bekanntes resistenzfreies antimikrobielles Mittel mit breitem Wirkungsspektrum, das auf eine lange Geschichte der sicheren und wirksamen Anwendung zurückblicken kann. Halodine Nasal Antiseptic ist für die topische Anwendung von PVP-I in den Nasengängen formuliert und hat in vitro Wirksamkeit gegen SARS-COV-2 gezeigt – 99,99 % Inaktivierung innerhalb von 15 Sekunden. Diese Studie wird die Fähigkeit von Halodine Nasal Antiseptic bewerten, SARS-CoV-2 in vivo zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive Phase-4-Einzelkohortenstudie mit erwachsenen männlichen und weiblichen Freiwilligen, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Bei allen Personen werden zu Beginn Nasen-Rachen-Abstriche durchgeführt. Halodine Nasal Antiseptic wird dann auf die vorderen Nasenlöcher aufgetragen. Anschließend werden zu bestimmten Zeitpunkten nach der Anwendung serielle Nasen-Rachen-Proben entnommen. Alle Proben werden mittels Echtzeit-Reverse-Transkription (rRT)-PCR-Assay auf SARS-CoV-2 getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert
  • Positive SARS-CoV-2 (rRT)-PCR innerhalb von 48 Stunden nach der Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen jodhaltige Verbindungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halodin Nasenantiseptikum

Povidon-Jod-Lösung 1,25 % w/w [0,125 % verfügbares Jod] USP

Einzelne topische Verabreichung
Arzneimittel: Povidon-Jod-Lösung 1,25 % w/w [0,125 % verfügbares Jod] USP
Einzelne topische Verabreichung
Andere Namen:
  • Halodin Nasenantiseptikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasopharyngeale SARS-CoV-2-Viruslast
Zeitfenster: 4 Stunden
Echtzeit-Reverse-Transkription (rRT)-PCR-Assay für SARS-CoV-2
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Halodine LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Samuel Barone, MD, Halodine LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDN-N02-COV24A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SARS-CoV-2-Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren