Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halodine nasal antiseptisk hos patienter med COVID-19

8. februar 2021 opdateret af: Halodine LLC

Et fase 4-studie til evaluering af nasopharyngeal SARS-CoV-2 viral udskillelse efter halodine nasal antiseptisk hos patienter med COVID-19

Povidonjod (PVP-I) er et velkendt bredspektret, resistensfrit antimikrobielt middel, som har en lang historie med sikker og effektiv brug. Halodine Nasal Antiseptic er formuleret til topisk påføring af PVP-I til næsepassager og har vist effektivitet mod SARS-COV-2 in vitro - 99,99% inaktivering inden for 15 sekunder. Denne undersøgelse vil evaluere evnen af ​​Halodine Nasal Antiseptic til at påvirke SARS-CoV-2 in vivo.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, fase 4 prospektivt enkeltkohortestudie i voksne mandlige og kvindelige frivillige indlagt med COVID-19. Baseline nasopharyngeale podninger vil blive udført på alle individer. Halodine Nasal Antiseptic vil derefter blive påført på de forreste næser. Serielle nasopharyngeale prøver vil derefter blive indsamlet på bestemte tidspunkter efter påføringen. Alle prøver vil blive testet for SARS-CoV-2 ved real-time revers transcription (rRT)-PCR assay.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med COVID-19
  • Positiv SARS-CoV-2 (rRT)-PCR inden for 48 timer efter tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for jodholdige forbindelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halodine nasal antiseptisk

Povidon-jodopløsning 1,25 % w/w [0,125 % tilgængeligt jod] USP

Enkelt topisk administration
Medicin: Povidon-jodopløsning 1,25 % w/w [0,125 % tilgængeligt jod] USP
Enkelt topisk administration
Andre navne:
  • Halodine nasal antiseptisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharyngeal SARS-CoV-2 viral belastning
Tidsramme: 4 timer
Realtids revers transkription (rRT)-PCR-assay for SARS-CoV-2
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halodine LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Samuel Barone, MD, Halodine LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDN-N02-COV24A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner