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皮肤淋巴瘤预后因素和新治疗靶点的鉴定 (LYMPHOTEQ)

2020年8月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
皮肤淋巴瘤是一组异质性结外淋巴瘤。 皮肤淋巴瘤的预后因受试者而异。 在大多数情况下,皮肤淋巴瘤无法治愈。 皮肤淋巴瘤主要影响皮肤,其次影响血液、淋巴结和可能的其他器官。 新的分子预后因素的发现将有助于更好地识别具有侵袭性进化高风险的患者并实施个性化治疗策略。 为了开发针对皮肤淋巴瘤的创新疗法,必须确定新的治疗靶点。主要目标是确定与皮肤淋巴瘤 5 年总体生存相关的新分子预后因素。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • 患者签署的知情同意书
  • 根据 WHO/ISCL/EORTC 标准怀疑原发性皮肤淋巴瘤或确诊淋巴瘤

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 缺乏社会保障的隶属关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:原发性皮肤淋巴瘤患者
  • 作为常规护理的一部分进行的皮肤活检的一部分,对病变皮肤进行额外的打孔。
  • 在作为患者常规护理的一部分进行的血液测试期间,将收集额外的血液样本用于研究。
  • 对于患有临床浅表淋巴结肿大或通过影像学检测,并且作为护理的一部分进行浅表淋巴结活检的患者,核心活检将专门用于研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间:10年
10年
无进展生存期
大体时间:10年
10年
无进展生存期
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月30日

初级完成 (预期的)

2045年9月30日

研究完成 (预期的)

2050年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月17日

首次发布 (实际的)

2020年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月17日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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