Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników prognostycznych i nowych celów terapeutycznych w chłoniakach skóry (LYMPHOTEQ)

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chłoniaki skórne są heterogenną grupą chłoniaków pozawęzłowych. Rokowanie w przypadku chłoniaków skóry jest bardzo zróżnicowane w zależności od podmiotu. W większości przypadków nie ma lekarstwa na chłoniaki skóry. Chłoniaki skórne atakują przede wszystkim skórę, a następnie krew, węzły chłonne i prawdopodobnie inne narządy. Odkrycie nowych molekularnych czynników prognostycznych pozwoli na lepszą identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem agresywnej ewolucji i wdrożenie spersonalizowanej strategii terapeutycznej. Identyfikacja nowych celów terapeutycznych jest niezbędna do opracowania nowych innowacyjnych metod leczenia chłoniaków skóry. Głównym celem jest zidentyfikowanie nowych molekularnych czynników prognostycznych związanych z 5-letnim całkowitym przeżyciem w chłoniaku skóry.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
  • Podejrzenie pierwotnego chłoniaka skórnego lub potwierdzonego chłoniaka zgodnie z kryteriami WHO/ISCL/EORTC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z pierwotnym chłoniakiem skóry
  • Dodatkowe pobranie ze zmienionej skóry w ramach biopsji skóry wykonywanej w ramach rutynowej pielęgnacji.
  • dodatkowa próbka krwi zostanie pobrana do badań podczas badania krwi wykonywanego w ramach rutynowej opieki nad pacjentem.
  • U pacjentów z kliniczną limfadenopatią powierzchowną lub wykrytą za pomocą badań obrazowych i poddawanych biopsji powierzchownych węzłów chłonnych w ramach opieki, biopsja gruboigłowa będzie przeznaczona do celów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2045

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak skórny

Badania kliniczne na Próbki biologiczne

Subskrybuj