- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04520529
Identyfikacja czynników prognostycznych i nowych celów terapeutycznych w chłoniakach skóry (LYMPHOTEQ)
17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chłoniaki skórne są heterogenną grupą chłoniaków pozawęzłowych.
Rokowanie w przypadku chłoniaków skóry jest bardzo zróżnicowane w zależności od podmiotu.
W większości przypadków nie ma lekarstwa na chłoniaki skóry.
Chłoniaki skórne atakują przede wszystkim skórę, a następnie krew, węzły chłonne i prawdopodobnie inne narządy.
Odkrycie nowych molekularnych czynników prognostycznych pozwoli na lepszą identyfikację pacjentów z wysokim ryzykiem agresywnej ewolucji i wdrożenie spersonalizowanej strategii terapeutycznej.
Identyfikacja nowych celów terapeutycznych jest niezbędna do opracowania nowych innowacyjnych metod leczenia chłoniaków skóry. Głównym celem jest zidentyfikowanie nowych molekularnych czynników prognostycznych związanych z 5-letnim całkowitym przeżyciem w chłoniaku skóry.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthieu RESCHE-RIGON
- Numer telefonu: 0142499742 0142499742
- E-mail: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Adèle DE MASSON
- Numer telefonu: 01 42 49 43 19
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
- Podejrzenie pierwotnego chłoniaka skórnego lub potwierdzonego chłoniaka zgodnie z kryteriami WHO/ISCL/EORTC
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z pierwotnym chłoniakiem skóry
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2045
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak skórny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Próbki biologiczne
-
NuVasiveZakończonyChoroba zwyrodnieniowa krążków międzykręgowych w odcinku szyjnym kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Chiny
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Miromatrix Medical Inc.Zakończony
-
B.Braun Avitum AGRekrutacyjny
-
GenVecNational Institutes of Health (NIH)NieznanyMiejscowo zaawansowany rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Zakończony