Prognosztikus faktorok és új terápiás célok azonosítása bőr limfómákban (LYMPHOTEQ)
2020. augusztus 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A bőr limfómák az extranodális limfómák heterogén csoportja.
A bőr limfómák prognózisa alanyonként rendkívül változó.
Az esetek többségében a bőr limfómák nem gyógyíthatók.
A bőr limfómák elsősorban a bőrt, másodsorban a vért, a nyirokcsomókat és esetleg más szerveket érintik.
Az új molekuláris prognosztikai faktorok felfedezése lehetővé teszi az agresszív evolúció magas kockázatának kitett betegek jobb azonosítását és személyre szabott terápiás stratégia megvalósítását.
Új terápiás célpontok azonosítása szükséges a bőr limfómák új, innovatív kezeléseinek kifejlesztéséhez. Az elsődleges cél a bőr limfómák 5 éves teljes túlélésével kapcsolatos új molekuláris prognosztikai tényezők azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matthieu RESCHE-RIGON
- Telefonszám: 0142499742 0142499742
- E-mail: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adèle DE MASSON
- Telefonszám: 01 42 49 43 19
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
- Primer bőrlimfóma vagy igazolt limfóma gyanúja a WHO/ISCL/EORTC kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A társadalombiztosításhoz való tartozás hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Primer bőr limfómában szenvedő betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2045. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2050. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .