Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация прогностических факторов и новых терапевтических мишеней при кожных лимфомах (LYMPHOTEQ)

17 августа 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Кожные лимфомы представляют собой гетерогенную группу экстранодальных лимфом. Прогноз кожных лимфом чрезвычайно варьируется от одного субъекта к другому. В большинстве случаев кожные лимфомы неизлечимы. Кожные лимфомы в первую очередь поражают кожу и, во вторую очередь, кровь, лимфатические узлы и, возможно, другие органы. Открытие новых молекулярных прогностических факторов позволит лучше идентифицировать пациентов с высоким риском агрессивного течения и реализовать персонализированную терапевтическую стратегию. Идентификация новых терапевтических целей необходима для разработки новых инновационных методов лечения кожных лимфом. Основная цель состоит в том, чтобы идентифицировать новые молекулярные прогностические факторы, связанные с 5-летней общей выживаемостью при кожных лимфомах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adèle DE MASSON
  • Номер телефона: 01 42 49 43 19
  • Электронная почта: adele.demasson@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Информированное согласие, подписанное пациентом
  • Подозрение на первичную кожную лимфому или подтвержденную лимфому согласно критериям WHO/ISCL/EORTC

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Отсутствие принадлежности к соцзащите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с первичной кожной лимфомой
  • Дополнительный выкол из пораженной кожи в рамках биопсии кожи выполняют в рамках планового ухода.
  • дополнительный образец крови будет взят для исследования во время анализа крови, проводимого в рамках обычного ухода за пациентом.
  • У пациентов с клинической поверхностной лимфаденопатией или обнаруженной при визуализации, и которым в рамках лечения проводится биопсия поверхностных лимфатических узлов, основная биопсия будет посвящена исследованиям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2045 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологические образцы

Подписаться