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Identifizierung prognostischer Faktoren und neuer therapeutischer Ziele bei kutanen Lymphomen (LYMPHOTEQ)

17. August 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kutane Lymphome sind eine heterogene Gruppe extranodaler Lymphome. Die Prognose kutaner Lymphome ist von Person zu Person äußerst unterschiedlich. In den meisten Fällen gibt es keine Heilung für kutane Lymphome. Kutane Lymphome befallen in erster Linie die Haut, sekundär das Blut, die Lymphknoten und möglicherweise auch andere Organe. Die Entdeckung neuer molekularer Prognosefaktoren wird eine bessere Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko einer aggressiven Entwicklung und die Umsetzung einer personalisierten Therapiestrategie ermöglichen. Die Identifizierung neuer therapeutischer Ziele ist notwendig, um neue innovative Behandlungen für kutane Lymphome zu entwickeln. Das Hauptziel besteht darin, neue molekulare Prognosefaktoren zu identifizieren, die mit dem 5-Jahres-Gesamtüberleben bei kutanen Lymphomen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Verdacht auf primäres kutanes Lymphom oder bestätigtes Lymphom gemäß WHO/ISCL/EORTC-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit primär kutanem Lymphom
Sonstiges: Biologische Proben
  • Ein zusätzlicher Schlag aus der verletzten Haut im Rahmen einer Hautbiopsie im Rahmen der Routinepflege.
  • Im Rahmen einer Blutuntersuchung im Rahmen der routinemäßigen Pflege des Patienten wird eine zusätzliche Blutprobe zu Forschungszwecken entnommen.
  • Bei Patienten mit klinischer oberflächlicher Lymphadenopathie oder bildgebender Diagnose, die sich im Rahmen der Behandlung einer oberflächlichen Lymphknotenbiopsie unterziehen, wird eine Kernbiopsie zu Forschungszwecken durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2045

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP190179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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