- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04520529
Prognostisten tekijöiden ja uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen ihon lymfoomissa (LYMPHOTEQ)
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ihon lymfoomat ovat heterogeeninen ryhmä solmukohtaisia lymfoomia.
Ihon lymfoomien ennuste on erittäin vaihteleva henkilöstä toiseen.
Useimmissa tapauksissa ihon lymfoomiin ei ole parannuskeinoa.
Ihon lymfoomat vaikuttavat ensisijaisesti ihoon ja toissijaisesti vereen, imusolmukkeisiin ja mahdollisesti muihin elimiin.
Uusien molekyylien prognostisten tekijöiden löytäminen mahdollistaa potilaiden paremman tunnistamisen, joilla on korkea aggressiivisen evoluution riski, ja henkilökohtaisen terapeuttisen strategian toteuttamisen.
Uusien terapeuttisten kohteiden tunnistaminen on välttämätöntä uusien innovatiivisten hoitojen kehittämiseksi iholymfooman hoitoon. Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa uudet molekyyliset prognostiset tekijät, jotka liittyvät 5 vuoden kokonaiseloonjäämiseen iholymfoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthieu RESCHE-RIGON
- Puhelinnumero: 0142499742 0142499742
- Sähköposti: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adèle DE MASSON
- Puhelinnumero: 01 42 49 43 19
- Sähköposti: adele.demasson@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Primaarisen iholymfooman tai vahvistetun lymfooman epäily WHO/ISCL/EORTC-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Sosiaaliturvaan kuulumisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on primaarinen iholymfooma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2045
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon lymfooma
-
Radboud University Medical CenterValmisAnterior Cutaneous Nerve Intrapment Syndrome (ACNES)Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Biologiset näytteet
-
B.Braun Avitum AGRekrytointi
-
Michael RosenValmis
-
GenVecNational Institutes of Health (NIH)TuntematonPaikallisesti edennyt eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Valmis