- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04520529
Identificación de factores pronósticos y nuevas dianas terapéuticas en linfomas cutáneos (LYMPHOTEQ)
17 de agosto de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Los linfomas cutáneos son un grupo heterogéneo de linfomas extraganglionares.
El pronóstico de los linfomas cutáneos es extremadamente variable de un sujeto a otro.
En la mayoría de los casos, no existe cura para los linfomas cutáneos.
Los linfomas cutáneos afectan principalmente a la piel y, en segundo lugar, a la sangre, los ganglios linfáticos y posiblemente a otros órganos.
El descubrimiento de nuevos factores pronósticos moleculares permitirá una mejor identificación de los pacientes con alto riesgo de evolución agresiva y la implementación de una estrategia terapéutica personalizada.
La identificación de nuevas dianas terapéuticas es necesaria para desarrollar nuevos tratamientos innovadores para los linfomas cutáneos. El objetivo principal es identificar nuevos factores moleculares de pronóstico asociados con la supervivencia global a 5 años en el linfoma cutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthieu RESCHE-RIGON
- Número de teléfono: 0142499742 0142499742
- Correo electrónico: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adèle DE MASSON
- Número de teléfono: 01 42 49 43 19
- Correo electrónico: adele.demasson@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado firmado por el paciente
- Sospecha de linfoma cutáneo primario o linfoma confirmado según criterios OMS/ISCL/EORTC
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Falta de afiliación a la seguridad social.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con linfoma cutáneo primario
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2045
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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