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Identificación de factores pronósticos y nuevas dianas terapéuticas en linfomas cutáneos (LYMPHOTEQ)

17 de agosto de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Los linfomas cutáneos son un grupo heterogéneo de linfomas extraganglionares. El pronóstico de los linfomas cutáneos es extremadamente variable de un sujeto a otro. En la mayoría de los casos, no existe cura para los linfomas cutáneos. Los linfomas cutáneos afectan principalmente a la piel y, en segundo lugar, a la sangre, los ganglios linfáticos y posiblemente a otros órganos. El descubrimiento de nuevos factores pronósticos moleculares permitirá una mejor identificación de los pacientes con alto riesgo de evolución agresiva y la implementación de una estrategia terapéutica personalizada. La identificación de nuevas dianas terapéuticas es necesaria para desarrollar nuevos tratamientos innovadores para los linfomas cutáneos. El objetivo principal es identificar nuevos factores moleculares de pronóstico asociados con la supervivencia global a 5 años en el linfoma cutáneo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Consentimiento informado firmado por el paciente
  • Sospecha de linfoma cutáneo primario o linfoma confirmado según criterios OMS/ISCL/EORTC

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Falta de afiliación a la seguridad social.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con linfoma cutáneo primario
  • Un punzón adicional de la piel de la lesión como parte de una biopsia de piel realizada como parte de la atención de rutina.
  • se recolectará una muestra de sangre adicional para investigación durante un análisis de sangre realizado como parte de la atención de rutina del paciente.
  • En pacientes con adenopatías superficiales clínicas o detectadas por imagen, y sometidos a una biopsia de ganglio linfático superficial como parte de la atención, se dedicará una biopsia central a investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2045

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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