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Identificazione di fattori prognostici e nuovi bersagli terapeutici nei linfomi cutanei (LYMPHOTEQ)

17 agosto 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
I linfomi cutanei sono un gruppo eterogeneo di linfomi extranodali. La prognosi dei linfomi cutanei è estremamente variabile da soggetto a soggetto. Nella maggior parte dei casi, non esiste una cura per i linfomi cutanei. I linfomi cutanei colpiscono principalmente la pelle e secondariamente il sangue, i linfonodi e possibilmente altri organi. La scoperta di nuovi fattori prognostici molecolari consentirà una migliore identificazione dei pazienti ad alto rischio di evoluzione aggressiva e l'implementazione di una strategia terapeutica personalizzata. L'identificazione di nuovi bersagli terapeutici è necessaria per sviluppare nuovi trattamenti innovativi per i linfomi cutanei. L'obiettivo primario è identificare nuovi fattori prognostici molecolari associati alla sopravvivenza globale a 5 anni nel linfoma cutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Consenso informato firmato dal paziente
  • Sospetto di linfoma cutaneo primitivo o linfoma confermato secondo i criteri WHO/ISCL/EORTC

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Mancata iscrizione alla previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con linfoma cutaneo primitivo
Altro: Campioni biologici
  • Un ulteriore pugno dalla pelle della lesione come parte di una biopsia cutanea eseguita come parte delle cure di routine.
  • un ulteriore campione di sangue verrà raccolto per la ricerca durante un esame del sangue eseguito come parte delle cure di routine del paziente.
  • Nei pazienti con linfoadenopatia superficiale clinica o rilevata mediante imaging e sottoposti a biopsia linfonodale superficiale come parte della cura, una biopsia del nucleo sarà dedicata alla ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2045

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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