- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04520529
Identifikasjon av prognostiske faktorer og nye terapeutiske mål i kutane lymfomer (LYMPHOTEQ)
17. august 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kutane lymfomer er en heterogen gruppe av ekstranodale lymfomer.
Prognosen for kutane lymfomer er ekstremt varierende fra et individ til et annet.
I de fleste tilfeller er det ingen kur for kutane lymfomer.
Kutane lymfomer påvirker først og fremst huden, og sekundært blod, lymfeknuter og eventuelt andre organer.
Oppdagelsen av nye molekylære prognostiske faktorer vil tillate en bedre identifisering av pasienter med høy risiko for aggressiv evolusjon og implementering av en personlig terapeutisk strategi.
Identifikasjon av nye terapeutiske mål er nødvendig for å utvikle nye innovative behandlinger for kutane lymfomer. Hovedmålet er å identifisere nye molekylære prognostiske faktorer assosiert med 5-års total overlevelse ved kutan lymfom.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthieu RESCHE-RIGON
- Telefonnummer: 0142499742 0142499742
- E-post: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Adèle DE MASSON
- Telefonnummer: 01 42 49 43 19
- E-post: adele.demasson@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Informert samtykke signert av pasienten
- Mistanke om primært kutant lymfom eller bekreftet lymfom i henhold til WHO/ISCL/EORTC kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Manglende tilknytning til trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med primært kutant lymfom
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2045
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP190179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kutant lymfom
-
Radboud University Medical CenterFullførtAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Nederland
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringAnterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeForente stater
-
Maxima Medical CenterRekrutteringNatriumkanalmutasjoner hos pasienter med anterior kutan nerveinnfangningssyndrom (ACNES) (Nav-ACNES)Kronisk smertesyndrom | Nerve Entrapment Syndrome | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederland
-
Maxima Medical CenterRekrutteringKronisk smertesyndrom | Diagnose | Nerve Entrapment Syndrome | Anterior Cutaneous Nerve Entrapment SyndromeNederland
Kliniske studier på Biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
B.Braun Avitum AGRekruttering
-
Vir Biotechnology, Inc.GlaxoSmithKlineFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Fullført