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Identificação de Fatores Prognósticos e Novos Alvos Terapêuticos em Linfomas Cutâneos (LYMPHOTEQ)

17 de agosto de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Os linfomas cutâneos são um grupo heterogêneo de linfomas extranodais. O prognóstico dos linfomas cutâneos é extremamente variável de um indivíduo para outro. Na maioria dos casos, não há cura para os linfomas cutâneos. Os linfomas cutâneos afetam principalmente a pele e, secundariamente, o sangue, os gânglios linfáticos e possivelmente outros órgãos. A descoberta de novos fatores prognósticos moleculares permitirá uma melhor identificação de pacientes com alto risco de evolução agressiva e a implementação de uma estratégia terapêutica personalizada. A identificação de novos alvos terapêuticos é necessária para desenvolver novos tratamentos inovadores para linfomas cutâneos. O objetivo principal é identificar novos fatores prognósticos moleculares associados à sobrevida global de 5 anos em linfoma cutâneo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Consentimento informado assinado pelo paciente
  • Suspeita de linfoma cutâneo primário ou linfoma confirmado de acordo com os critérios da OMS/ISCL/EORTC

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Ausência de inscrição na segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com linfoma cutâneo primário
  • Um punção adicional da pele da lesão como parte de uma biópsia de pele realizada como parte dos cuidados de rotina.
  • uma amostra de sangue adicional será coletada para pesquisa durante um exame de sangue realizado como parte dos cuidados de rotina do paciente.
  • Em pacientes com linfadenopatia superficial clínica ou detectada por imagem, e submetidos a uma biópsia de linfonodo superficial como parte do cuidado, uma biópsia central será dedicada à pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida global
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
10 anos
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 10 anos
10 anos
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2045

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostras Biológicas

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