- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04520529
Identifikation af prognostiske faktorer og nye terapeutiske mål i kutane lymfomer (LYMPHOTEQ)
17. august 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kutane lymfomer er en heterogen gruppe af ekstranodale lymfomer.
Prognosen for kutane lymfomer er ekstremt varierende fra et individ til et andet.
I de fleste tilfælde er der ingen kur mod kutane lymfomer.
Kutane lymfomer påvirker primært huden, og sekundært blod, lymfeknuder og eventuelt andre organer.
Opdagelsen af nye molekylære prognostiske faktorer vil muliggøre en bedre identifikation af patienter med høj risiko for aggressiv evolution og implementering af en personlig terapeutisk strategi.
Identifikationen af nye terapeutiske mål er nødvendig for at udvikle nye innovative behandlinger for kutane lymfomer. Det primære mål er at identificere nye molekylære prognostiske faktorer forbundet med 5-års samlet overlevelse i kutan lymfom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Matthieu RESCHE-RIGON
- Telefonnummer: 0142499742 0142499742
- E-mail: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adèle DE MASSON
- Telefonnummer: 01 42 49 43 19
- E-mail: adele.demasson@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Informeret samtykke underskrevet af patienten
- Mistanke om primært kutant lymfom eller bekræftet lymfom i henhold til WHO/ISCL/EORTC kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Manglende tilknytning til social sikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med primært kutant lymfom
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2045
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2020
Først opslået (Faktiske)
20. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kutant lymfom
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetAnterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)Holland
Kliniske forsøg med Biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
B.Braun Avitum AGRekruttering
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; B. Braun Medical Inc.Afsluttet
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektionerForenede Stater