- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04520529
Identifiering av prognostiska faktorer och nya terapeutiska mål vid kutan lymfom (LYMPHOTEQ)
17 augusti 2020 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kutana lymfom är en heterogen grupp av extranodala lymfom.
Prognosen för kutana lymfom är extremt varierande från ett ämne till ett annat.
I de flesta fall finns det inget botemedel mot kutana lymfom.
Kutana lymfom påverkar i första hand huden, och i andra hand blodet, lymfkörtlarna och eventuellt andra organ.
Upptäckten av nya molekylära prognostiska faktorer kommer att möjliggöra en bättre identifiering av patienter med hög risk för aggressiv evolution och implementering av en personlig terapeutisk strategi.
Identifieringen av nya terapeutiska mål är nödvändig för att utveckla nya innovativa behandlingar för kutana lymfom. Det primära målet är att identifiera nya molekylära prognostiska faktorer associerade med 5-års överlevnad vid kutant lymfom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Matthieu RESCHE-RIGON
- Telefonnummer: 0142499742 0142499742
- E-post: matthieu.resche-rigon@univ-paris-diderot.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adèle DE MASSON
- Telefonnummer: 01 42 49 43 19
- E-post: adele.demasson@aphp.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Informerat samtycke undertecknat av patienten
- Misstanke om primärt kutant lymfom eller bekräftat lymfom enligt WHO/ISCL/EORTC kriterier
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Bristande anknytning till socialförsäkringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med primärt kutant lymfom
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2045
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .