Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van prognostische factoren en nieuwe therapeutische doelen bij cutane lymfomen (LYMPHOTEQ)

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cutane lymfomen zijn een heterogene groep van extranodale lymfomen. De prognose van cutane lymfomen is zeer variabel van persoon tot persoon. In de meeste gevallen is er geen remedie voor huidlymfomen. Cutane lymfomen tasten voornamelijk de huid aan en in de tweede plaats het bloed, de lymfeklieren en mogelijk andere organen. De ontdekking van nieuwe moleculaire prognostische factoren zal een betere identificatie mogelijk maken van patiënten met een hoog risico op agressieve evolutie en de implementatie van een gepersonaliseerde therapeutische strategie. De identificatie van nieuwe therapeutische doelwitten is noodzakelijk om nieuwe innovatieve behandelingen voor huidlymfomen te ontwikkelen. Het primaire doel is het identificeren van nieuwe moleculaire prognostische factoren die geassocieerd zijn met 5-jaars totale overleving bij huidlymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
  • Verdenking van primair huidlymfoom of bevestigd lymfoom volgens WHO/ISCL/EORTC-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Gebrek aan aansluiting bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met primair huidlymfoom
Ander: Biologische monsters
  • Een extra stoot van de laesiehuid als onderdeel van een huidbiopsie die wordt uitgevoerd als onderdeel van routinematige zorg.
  • een extra bloedmonster zal worden verzameld voor onderzoek tijdens een bloedtest die wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg van de patiënt.
  • Bij patiënten met klinische oppervlakkige lymfadenopathie of gedetecteerd door middel van beeldvorming, en die als onderdeel van de zorg een oppervlakkige lymfeklierbiopsie ondergaan, zal een kernbiopsie worden gewijd aan onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2045

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP190179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cutaan lymfoom

Klinische onderzoeken op Biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren